ENERGIA: Personligt anpassat träningsprogram för trötthet hos patienter med myeloproliferativa neoplasi och kronisk myeloisk leukemi (ENERGIA)

Myeloproliferativa neoplasi (MPN), inklusive polycythemia vera, essentiell trombocytemi och primär myelofibros, samt kronisk myeloid leukemi (CML), är kroniska hematologiska tillstånd som kännetecknas av lång överlevnad men en betydande och ihållande symtombörda. Bland dessa är trötthet ett av de vanligaste och mest funktionsnedsättande symtomen, som ofta kvarstår trots optimal sjukdomskontroll. Dess patofysiologi är multifaktoriell och involverar kronisk låggradig inflammation, immunregleringsstörningar, neuroendokrina förändringar, nedsatt mitokondriell funktion och minskad fysisk kapacitet.

Motion har framträtt som ett lovande icke-farmakologiskt ingrepp som kan rikta in sig på flera av dessa mekanismer samtidigt. Akut och kronisk motion är kända för att modulera inflammatoriska vägar, förbättra mitokondriell effektivitet, förbättra autonom reglering och öka kardiorespiratorisk kondition och muskelstyrka. Dessa anpassningar är biologiskt plausibla medier av förbättringar i trötthet och övergripande funktionell status. Emellertid är bevis som specifikt behandlar patienter med MPN och CML fortfarande begränsade, och data om genomförbarhet, säkerhet och mekanistiska responser är fortfarande knapphändiga.

Denna studie är en prospektiv, enarms, interventionsstudie som är utformad för att utvärdera genomförbarheten, säkerheten och preliminär effekt av ett strukturerat, personanpassat motionsprogram hos patienter med MPN och CML. Interventionen består av ett 12-veckors övervakat program som kombinerar aerob och styrketräning, levererat två gånger i veckan, med ytterligare hemmabaserad aerob aktivitet för att uppnå rekommenderade veckovisa motionsvolymer. Motionsintensiteten individualiseras baserat på baslinjekliniska och kardiopulmonala motionstestparametrar.

Deltagarna genomgår en omfattande multidimensionell bedömning vid baslinje (T0), efter interventionen (T1) och vid uppföljning (T2). Utfall inkluderar genomförbarhetsmått (följsamhet och kvarhållning), säkerhet (biverkningar) och kliniska slutpunkter som trötthet, tröttbarhet, kardiorespiratorisk kondition, fysisk funktion, kroppssammansättning, kardiovaskulär riskprofil och psykosocialt välbefinnande. Dessutom inkluderar studien explorativa analyser av immunometabola responser, som integrerar metabolomisk och inflammatorisk biomarkörprofilering för att undersöka potentiella biologiska mekanismer som ligger till grund för kliniska förändringar.

Resultaten från denna studie förväntas ge kliniskt relevanta data om implementering av motion som en stödjande terapi hos patienter med kroniska hematologiska maligniteter och informera designen av framtida kontrollerade försök.