ENERGIA: Spersonalizowany program ćwiczeń na zmęczenie u pacjentów z nowotworami mieloproliferacyjnymi i przewlekłą białaczką szpikową (ENERGIA)

Nowotwory mieloproliferacyjne (MPN), w tym czerwienica prawdziwa, nadpłytkowość samoistna i pierwotne włóknienie szpiku, a także przewlekła białaczka szpikowa (CML), to przewlekłe choroby hematologiczne charakteryzujące się długotrwałym przeżyciem, ale znacznym i utrzymującym się obciążeniem objawami. Wśród nich zmęczenie jest jednym z najczęstszych i najbardziej upośledzających objawów, często utrzymującym się pomimo optymalnej kontroli choroby. Jego patofizjologia jest wieloczynnikowa i obejmuje przewlekły stan zapalny o niskim nasileniu, zaburzenia regulacji immunologicznej, zmiany neuroendokrynne, upośledzoną funkcję mitochondriów i zmniejszoną wydolność fizyczną.

Aktywność fizyczna stała się obiecującą interwencją niefarmakologiczną, zdolną do oddziaływania na kilka z tych mechanizmów jednocześnie. Wiadomo, że ostre i przewlekłe ćwiczenia modulują szlaki zapalne, poprawiają wydajność mitochondriów, wzmacniają regulację autonomiczną oraz zwiększają wydolność krążeniowo-oddechową i siłę mięśni. Te adaptacje są biologicznie prawdopodobnymi mediatorami poprawy zmęczenia i ogólnego stanu funkcjonalnego. Jednak dowody dotyczące konkretnie pacjentów z MPN i CML pozostają ograniczone, a dane na temat wykonalności, bezpieczeństwa i odpowiedzi mechanistycznych są nadal skąpe.

To badanie to prospektywne, jednoramienne, interwencyjne badanie kliniczne zaprojektowane w celu oceny wykonalności, bezpieczeństwa i wstępnej skuteczności ustrukturyzowanego, spersonalizowanego programu ćwiczeń u pacjentów z MPN i CML. Interwencja obejmuje 12-tygodniowy nadzorowany program łączący trening aerobowy i oporowy, realizowany dwa razy w tygodniu, z dodatkową domową aktywnością aerobową w celu osiągnięcia zalecanych tygodniowych objętości ćwiczeń. Intensywność ćwiczeń jest indywidualizowana na podstawie wyjściowych parametrów klinicznych i testów wysiłkowych kardiopulmonologicznych.

Uczestnicy przejdą kompleksową, wielowymiarową ocenę na początku badania (T0), po interwencji (T1) oraz podczas obserwacji (T2). Wyniki obejmują miary wykonalności (przestrzeganie zaleceń i retencja), bezpieczeństwo (zdarzenia niepożądane) oraz punkty końcowe kliniczne, takie jak zmęczenie, męczliwość, wydolność krążeniowo-oddechowa, funkcja fizyczna, skład ciała, profil ryzyka sercowo-naczyniowego i dobrostan psychospołeczny. Ponadto badanie obejmuje analizy eksploracyjne odpowiedzi immunometabolicznych, integrujące profilowanie biomarkerów metabolomicznych i zapalnych w celu zbadania potencjalnych biologicznych mechanizmów leżących u podstaw zmian klinicznych.

Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą klinicznie istotnych danych na temat wdrożenia aktywności fizycznej jako terapii wspomagającej u pacjentów z przewlekłymi nowotworami hematologicznymi oraz posłużą do zaprojektowania przyszłych badań kontrolowanych.