ENERGIA: Programma di Esercizio Personalizzato per l'Affaticamento nei Pazienti con Neoplasie Mieloproliferative e Leucemia Mieloide Cronica (ENERGIA)

Le neoplasie mieloproliferative (MPN), inclusa la policitemia vera, la trombocitemia essenziale e la mielofibrosi primaria, così come la leucemia mieloide cronica (LMC), sono condizioni ematologiche croniche caratterizzate da una sopravvivenza prolungata ma da un carico sintomatologico sostanziale e persistente. Tra questi sintomi, la fatica rappresenta uno dei più prevalenti e invalidanti, spesso persistente nonostante un controllo ottimale della malattia. La sua fisiopatologia è multifattoriale e coinvolge infiammazione cronica di basso grado, disregolazione immunitaria, alterazioni neuroendocrine, compromissione della funzione mitocondriale e ridotta capacità fisica.

L'esercizio fisico è emerso come un intervento non farmacologico promettente in grado di agire su diversi di questi meccanismi simultaneamente. È noto che l'esercizio acuto e cronico modula le vie infiammatorie, migliora l'efficienza mitocondriale, potenzia la regolazione autonoma e aumenta la capacità cardiorespiratoria e la forza muscolare. Questi adattamenti sono mediatori biologicamente plausibili di miglioramenti nella fatica e nello stato funzionale generale. Tuttavia, le evidenze specificamente rivolte ai pazienti con MPN e LMC rimangono limitate, e i dati sulla fattibilità, sicurezza e risposte meccanicistiche sono ancora scarsi.

Questo studio è una sperimentazione interventistica prospettica a braccio singolo, progettata per valutare la fattibilità, la sicurezza e l'efficacia preliminare di un programma di esercizio strutturato e personalizzato in pazienti con MPN e LMC. L'intervento consiste in un programma supervisionato di 12 settimane che combina allenamento aerobico e di resistenza, erogato due volte a settimana, con attività aerobica aggiuntiva a domicilio per raggiungere i volumi di esercizio settimanali raccomandati. L'intensità dell'esercizio è individualizzata sulla base di parametri clinici basali e di test di esercizio cardiopolmonare.

I partecipanti saranno sottoposti a una valutazione multidimensionale completa al basale (T0), dopo l'intervento (T1) e al follow-up (T2). Gli esiti includono misure di fattibilità (aderenza e ritenzione), sicurezza (eventi avversi) ed endpoint clinici come fatica, affaticabilità, capacità cardiorespiratoria, funzione fisica, composizione corporea, profilo di rischio cardiovascolare e benessere psicosociale. Inoltre, lo studio include analisi esplorative delle risposte immunometaboliche, integrando profili metabolomici e di biomarcatori infiammatori per indagare i potenziali meccanismi biologici sottostanti ai cambiamenti clinici.

I risultati di questo studio dovrebbero fornire dati clinicamente rilevanti sull'implementazione dell'esercizio come terapia di supporto in pazienti con neoplasie ematologiche croniche e informare la progettazione di futuri studi controllati.