ENERGIA: Személyre szabott mozgásprogram a fáradtság kezelésére myeloproliferatív neopláziában és krónikus myeloid leukémiában szenvedő betegek számára (ENERGIA)

A myeloproliferatív neoplasmiák (MPN), beleértve a polycythaemia verát, az esszenciális thrombocythaemiát és a primer myelofibrosist, valamint a krónikus myeloid leukémiát (CML), krónikus hematológiai állapotok, amelyeket a meghosszabbodott túlélés, de jelentős és tartós tünetterhelés jellemez. Ezek között a fáradtság az egyik legelterjedtebb és leginkább roncsoló tünet, amely gyakran fennmarad az optimális betegségkontroll ellenére. Patofiziológiája multifaktoriális, és magában foglalja a krónikus alacsony fokú gyulladást, az immunrendszer deregulációját, a neuroendokrin változásokat, a károsodott mitokondriális funkciót és a csökkent fizikai kapacitást.

A testmozgás ígéretes nem gyógyszeres beavatkozásnak bizonyult, amely képes egyszerre több ilyen mechanizmust is célozni. Ismeretes, hogy az akut és krónikus testmozgás modulálja a gyulladásos útvonalakat, javítja a mitokondriális hatékonyságot, fokozza az autonóm szabályozást, valamint növeli a kardiorespiratorikus kondíciót és az izomerőt. Ezek az adaptációk biológiailag valószínű mediátorai a fáradtságban és az általános funkcionális állapotban bekövetkező javulásoknak. Azonban az MPN- és CML-betegekre vonatkozó konkrét bizonyítékok továbbra is korlátozottak, és a megvalósíthatóságra, biztonságra és mechanisztikus válaszokra vonatkozó adatok még mindig szűkösek.

Ez a vizsgálat egy prospektív, egykarú, intervenciós kísérlet, amely az MPN- és CML-betegekben egy strukturált, személyre szabott testmozgásprogram megvalósíthatóságát, biztonságosságát és előzetes hatékonyságát értékeli. A beavatkozás egy 12 hetes, felügyelt programból áll, amely aerob és ellenállásos edzést kombinál, hetente kétszer lebonyolítva, további otthoni aerob tevékenységgel kiegészítve a javasolt heti testmozgási mennyiség eléréséhez. A testmozgás intenzitása az alapvonali klinikai és kardiopulmonális terheléses vizsgálati paraméterek alapján egyénileg van beállítva.

A résztvevők átfogó multidimenzionális értékelésen esnek át az alapvonalon (T0), a beavatkozás után (T1) és a követéskor (T2). Az eredmények közé tartoznak a megvalósíthatóság mérőszámai (betartás és megtartás), a biztonság (mellékhatások), valamint a klinikai végpontok, mint például a fáradtság, a fáradékonyság, a kardiorespiratorikus kondíció, a fizikai funkció, a testösszetétel, a kardiovaszkuláris kockázati profil és a pszichoszociális jólét. Ezenkívül a vizsgálat magában foglalja az immunometabolikus válaszok feltáró elemzését, amely a metabolomikai és gyulladásos biomarkerek profilozását integrálja a klinikai változások mögöttes potenciális biológiai mechanizmusok vizsgálata érdekében.

A vizsgálat eredményei várhatóan klinikailag releváns adatokat szolgáltatnak a testmozgás támogató terápiaként való alkalmazásáról a krónikus hematológiai malignitásokban szenvedő betegekben, és információval szolgálnak a jövőbeli kontrollált vizsgálatok tervezéséhez.