ENERGIA: Персонализированная программа упражнений для усталости у пациентов с миелопролиферативными новообразованиями и хроническим миелоидным лейкозом (ENERGIA)

Миелопролиферативные новообразования (МПН), включая истинную полицитемию, эссенциальную тромбоцитемию и первичный миелофиброз, а также хронический миелоидный лейкоз (ХМЛ), представляют собой хронические гематологические заболевания, характеризующиеся длительным выживанием, но значительным и устойчивым бременем симптомов. Среди них усталость является одним из наиболее распространённых и инвалидизирующих симптомов, часто сохраняющихся даже при оптимальном контроле заболевания. Её патофизиология многофакторна и включает хроническое вялотекущее воспаление, иммунную дисрегуляцию, нейроэндокринные изменения, нарушение митохондриальной функции и снижение физической работоспособности.

Физические упражнения стали перспективным нефармакологическим вмешательством, способным одновременно воздействовать на несколько из этих механизмов. Известно, что острые и хронические физические нагрузки модулируют воспалительные пути, улучшают эффективность митохондрий, усиливают вегетативную регуляцию, а также повышают кардиореспираторную подготовленность и мышечную силу. Эти адаптации являются биологически правдоподобными медиаторами улучшений в усталости и общем функциональном состоянии. Однако данные, конкретно касающиеся пациентов с МПН и ХМЛ, остаются ограниченными, а информация о выполнимости, безопасности и механистических ответах по-прежнему скудна.

Данное исследование представляет собой проспективное однорукавное интервенционное испытание, предназначенное для оценки выполнимости, безопасности и предварительной эффективности структурированной персонализированной программы физических упражнений у пациентов с МПН и ХМЛ. Вмешательство состоит из 12-недельной контролируемой программы, сочетающей аэробные и силовые тренировки, проводимые два раза в неделю, с дополнительной аэробной активностью в домашних условиях для достижения рекомендуемых еженедельных объёмов упражнений. Интенсивность упражнений индивидуализируется на основе исходных клинических параметров и параметров кардиопульмонального нагрузочного тестирования.

Участники пройдут комплексную многомерную оценку на исходном уровне (T0), после вмешательства (T1) и при последующем наблюдении (T2). Конечные точки включают меры выполнимости (приверженность и удержание), безопасность (нежелательные явления), а также клинические конечные точки, такие как усталость, утомляемость, кардиореспираторная подготовленность, физическая функция, состав тела, профиль сердечно-сосудистого риска и психосоциальное благополучие. Кроме того, исследование включает разведочные анализы иммунометаболических ответов, интегрируя профилирование метаболома и воспалительных биомаркеров для изучения потенциальных биологических механизмов, лежащих в основе клинических изменений.

Ожидается, что результаты этого исследования предоставят клинически значимые данные о внедрении физических упражнений в качестве поддерживающей терапии у пациентов с хроническими гематологическими злокачественными новообразованиями и послужат основой для разработки будущих контролируемых испытаний.