Inflammatoriske profiler, histopatologiske kjennetegn og omdanningsfaktorer ved kronisk rhinosinuit med nese polypper (3 Axis)

Inklusjonskriterier:

1. Må være ≥19 år på tidspunktet for signering av informert samtykkeerklæring
2. I stand til å gi signert informert samtykke.
3. Har CRSwNP basert på kliniske symptomer og/eller radiografisk eller endoskopisk bevis på betennelse i øvre luftveier (diagnose i samsvar med EPOS 2020)2 og nasal polyp score (NPS) på minst 2 på hver side
4. Forventer ikke å gjennomgå kirurgi innen de neste 7 månedene

Eksklusjonskriterier:

1. En historie med organtransplantasjon som lunge transplantasjon

2. Tidligere eller nåværende bruk av immunmodulator eller allergimedisin eller (inkludert allergimedisiner som: a) Første og andre generasjon av antihistaminer (H1-blokkere); b) Orale/topiske dekongestanter; c) Orale eller systemiske kortikosteroider; d) Leukotrienreseptorantagonister; e) Mastcelle stabilisatorer.

   Autoimmunmedisiner som: a) Systemiske steroider, b) Sykdomsmodifiserende antireumatiske midler (DMARDs) (ikke-biologiske); c) Biologiske midler som anti-TNF, anti-IL, anti-B-celle, anti-T-celle; og d) Små molekyler.

3. En historie med autoimmun sykdom som revmatoid artritt og systemisk lupus erythematosus,
4. Nåværende eller tidligere sinonasale eller bronkiale svulster
5. Bruker for tiden systemiske eller orale kortikosteroider (som Prednison, Methylprednisolon)
6. Deltar for tiden i noen intervensjonelle behandlingsstudier
7. Diagnostisert eller mistenkt ondartet eller forstadiet til ondartet nesesykdom (f.eks. Schneideriansk papillom, ensidig nasal polyposis)
8. Soppbetennelse i bihulene (CT/histologi), positiv Aspergillus hudprikktesting og/eller positiv Aspergillus IgE RAST (Radioallergosorbent) testing
9. Ondartet svulst innen 5 år (fra screening) unntatt basalcelle- eller spinocellulært karsinom i huden behandlet kun med lokal reseksjon eller carcinoma in situ i livmorhalsen behandlet lokalt og uten metastatisk sykdom i 3 år.
10. Aktive blødningsforstyrrelser, og/eller manglende evne til å tolerere avbrudd i antikoagulant eller anti-platelet terapi for næsbiopsi.
11. Alvorlig nese deformitet som hindrer endoskopisk vurdering/biopsi av postnasal rom

12. Har en akutt eller kronisk infeksjon (unntatt den relatert til CRS) som krever behandling som følger:

    1. Er for tiden under behandling for en kronisk infeksjon som pneumocystis, cytomegalovirus, herpes simplex virus, herpes zoster, eller atypiske mycobakterier
    2. Innleggelse på sykehus utelukkende for behandling av påvist infeksjon som krever parenteral (IV eller IM) antibiotika (antibakterielle, antivirale, antimykotiske eller anti-parasittiske midler) innen 60 dager fra dag 1
    3. Påvist alvorlig infeksjon som krever poliklinisk behandling med parenteral (IV eller IM) antibiotika (antibakterielle, antivirale, antimykotiske eller anti-parasittiske midler) innen 60 dager fra dag 1. Profylaktisk anti-infeksiøs behandling er tillatt.
13. Kjent positiv human immunsviktvirus (HIV)** status
14. Kjent positiv hepatitt B (HB) eller hepatitt C* status
15. Har klinisk bevis på betydelig ustabil eller ukontrollert akutt eller kronisk sykdom, etter hovedforskerens mening, som kan forvirre studiens resultater eller utsette deltakeren for uberettiget risiko
16. Har en planlagt kirurgisk prosedyre, laboratorieavvik, eller tilstand som, etter hovedforskerens mening, gjør deltakeren uegnet for studien.
17. Har mottatt noe forsøksmiddel (som ikke er godkjent for salg i Canada) innen 60 dager fra dag 1 (baseline besøk)
18. Røykehistorie; nåværende eller tidligere røykere med en røykehistorie på pakkeår >15

19. Deltakere med parasittisk (helmintisk) infeksjon Merk: Hvis det er noen interessert pasient som er gravid, ammer eller planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden, og er interessert i deltakelse, vil hovedforskeren dele de potensielle risikoene med dem, ettersom legemiddelet krysser placenta og er tilstede i morsmelk, før de bestemmer seg for å delta i denne studien.

    • Ettersom disse infeksjonssykdommene forårsaker betydelige og distinkte endringer i immunsystemet og inflammasjonsprofilen.