Inflammatoriske profiler, histopatologiske karakteristika og omdannelsesfaktorer ved kronisk rhinosinusitis med næsepolyp (3 Axis)

Inklusionskriterier:

1. Skal være ≥19 år på tidspunktet for underskrivelsen af informeret samtykkeformular
2. I stand til at give underskrevet informeret samtykke.
3. Har CRSwNP baseret på kliniske symptomer og/eller radiografisk eller endoskopisk evidens for inflammation i deres øvre luftveje (diagnose i overensstemmelse med EPOS 2020) og nasal polypscore (NPS) på mindst 2 på hver side
4. Forventer ikke at have operation inden for de næste 7 måneder

Eksklusionskriterier:

1. En historie med organtransplantation såsom lungetransplantation

2. Tidligere eller nuværende brug af immunmodulator eller allergimedicin eller (herunder allergimedicin såsom: a) Første og anden generation af antihistaminer (H1-blokkere); b) Orale/lokale afsvællende midler; c) Orale eller systemiske kortikosteroider; d) Leukotrienreceptorantagonister; e) Mastcelle-stabilisatorer.

   Autoimmunmedicin såsom: a) Systemiske steroider, b) Sygdomsmodificerende antireumatika (DMARD'er) (ikke-biologiske); c) Biologika såsom anti-TNF, anti-IL, anti-B-celle, anti-T-celle; og d) Små molekyler.

3. En historie med autoimmunsygdomme såsom leddegigt og systemisk lupus erythematosus,
4. Nuværende eller tidligere sinonasale eller bronchiale tumorer
5. Nuværende brug af systemiske eller orale kortikosteroider (såsom Prednison, Methylprednisolon)
6. Nuværende deltagelse i nogen interventionsbehandlingsforsøg
7. Diagnosticeret eller mistænkt malign eller præmalign næsesygdom (f.eks. Schneider-papillom, unilateral nasal polyposis)
8. Svampesinusitis (CT/histologi), positiv Aspergillus-hudpriktest og/eller positiv Aspergillus IgE RAST (Radioallergosorbent) test
9. Malign neoplasi inden for 5 år (fra screening) undtagen basalcelle- eller pladecellecarcinom i huden behandlet kun med lokal resektion eller carcinoma in situ i livmoderhalsen behandlet lokalt og uden metastatisk sygdom i 3 år.
10. Aktive blødningsforstyrrelser, og/eller manglende evne til at understøtte afbrydelse af antikoagulant eller anti-pladebehandling for nasal biopsi.
11. Alvorlig næsedeformitet, der forhindrer endoskopisk vurdering/biopsi af postnasalrummet

12. Har en akut eller kronisk infektion (bortset fra relateret til CRS), der kræver håndtering som følger:

    1. Nuværende på nogen behandling for en kronisk infektion såsom pneumocystis, cytomegalovirus, herpes simplex-virus, herpes zoster eller atypiske mykobakterier
    2. Indlæggelse udelukkende til behandling af påvist infektion, der kræver parenteral (IV eller IM) antibiotika (antibakterielle, antivirale, antimykotiske eller antiparasitære midler) inden for 60 dage fra dag 1
    3. Påvist alvorlig infektion, der kræver ambulant behandling med parenteral (IV eller IM) antibiotika (antibakterielle, antivirale, antimykotiske eller antiparasitære midler) inden for 60 dage fra dag 1. Profylaktisk antiinfektiøs behandling er tilladt.
13. Kendt positiv humant immundefektvirus (HIV)**-status
14. Kendt positiv Hepatitis B (HB) eller Hepatitis C*-status
15. Har klinisk evidens for signifikant ustabil eller ukontrolleret akut eller kronisk sygdom, efter hovedundersøgernes mening, der kunne forvirre resultaterne af studiet eller sætte deltageren i uberettiget risiko
16. Har en planlagt kirurgisk procedure, laboratorieabnormalitet eller tilstand, der efter hovedundersøgernes mening gør deltageren uegnet til studiet.
17. Har modtaget nogen forsøgsmedicin (som ikke er godkendt til salg i Canada) inden for 60 dage fra dag 1 (baselinebesøg)
18. Rygehistorie; nuværende eller tidligere rygere med en rygehistorie på pakkeår >15

19. Deltagere med parasitisk (helmintisk) infektion Bemærk: Hvis der er nogen interesseret patient, der er gravid, ammer eller planlægger at blive gravid i løbet af studieperioden, og er interesseret i deltagelse, vil hovedundersøgeren dele de potentielle risici med dem, da lægemidlet passerer placenta og er til stede i modermælk, før de beslutter at tilmelde sig dette studie.

    • Da disse infektionssygdomme inducerer signifikante og distinkte ændringer i immunsystemet og inflammatoriske profil.