Ontstekingsprofielen, Histopathologische Kenmerken en Remodelleringsfactoren bij Chronische Rhinosinusitis met Neuspoliepen (3 Axis)

Inclusiecriteria:

1. Moet ≥19 jaar oud zijn op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemmingsverklaring
2. In staat om een ondertekende geïnformeerde toestemming te geven.
3. CRSwNP hebben op basis van klinische symptomen en/of radiografisch of endoscopisch bewijs van ontsteking in de bovenste luchtwegen (diagnose in overeenstemming met EPOS 2020)2 en een neuspoliepscore (NPS) van minimaal 2 aan elke zijde
4. Niet verwacht binnen de komende 7 maanden een operatie te ondergaan

Exclusiecriteria:

1. Een voorgeschiedenis van orgaantransplantatie zoals longtransplantatie

2. Eerder of momenteel gebruik van immunomodulatoren of allergiemedicatie (inclusief allergiemedicatie zoals: a) Eerste en tweede generatie antihistaminica (H1-blokkers); b) Orale/topische decongestiva; c) Orale of systemische corticosteroïden; d) Leukotrieenreceptorantagonisten; e) Mestcelstabilisatoren.

   Auto-immuunmedicatie zoals: a) Systemische steroïden, b) Disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs) (niet-biologisch); c) Biologica zoals anti-TNF, anti-IL, anti-B-cel, anti-T-cel; en d) Kleine moleculen.

3. Een voorgeschiedenis van auto-immuunziekten zoals reumatoïde artritis en systemische lupus erythematosus,
4. Huidige of eerdere sinonaasale of bronchiale tumoren
5. Momenteel gebruik van systemische of orale corticosteroïden (zoals Prednison, Methylprednisolon)
6. Huidige deelname aan interventionele behandelingsstudies
7. Gediagnosticeerde of vermoede kwaadaardige of premaligne neusaandoeningen (bijv. Schniderian Papilloma, unilaterale neuspoliepen)
8. Schimmelrhinosinusitis (CT/histologie), positieve Aspergillus-prikproef en/of positieve Aspergillus IgE RAST (Radioallergosorbent)-test
9. Kwaadaardig neoplasma binnen 5 jaar (vanaf screening), uitgezonderd basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom van de huid behandeld met alleen lokale resectie of carcinoma in situ van de baarmoederhals lokaal behandeld en zonder uitzaaiingen gedurende 3 jaar.
10. Actieve bloedaandoeningen, en/of onvermogen om onderbreking van antistollings- of plaatjesremmende therapieën te ondersteunen voor neusbiopsie.
11. Ernstige neusafwijking die endoscopische beoordeling/biopsie van de postnasale ruimte verhindert

12. Een acute of chronische infectie hebben (exclusief gerelateerd aan CRS) die behandeling vereist als volgt:

    1. Momenteel onder behandeling voor een chronische infectie zoals pneumocystis, cytomegalovirus, herpes simplex-virus, herpes zoster of atypische mycobacteriën
    2. Ziekenhuisopname uitsluitend voor behandeling van bewezen infectie die parenterale (IV of IM) antibiotica (antibacterieel, antiviraal, antischimmel of antiparasitair) vereiste binnen 60 dagen voorafgaand aan Dag 1
    3. Bewezen ernstige infectie die poliklinische behandeling met parenterale (IV of IM) antibiotica (antibacterieel, antiviraal, antischimmel of antiparasitair) vereiste binnen 60 dagen voorafgaand aan Dag 1. Profylactische anti-infectieuze behandeling is toegestaan.
13. Bekende positieve humane immunodeficiëntievirus (HIV)**-status
14. Bekende positieve Hepatitis B (HB)- of Hepatitis C*-status
15. Klinisch bewijs van significante onstabiele of ongecontroleerde acute of chronische ziekten, naar mening van de hoofdonderzoeker, die de studieresultaten kunnen beïnvloeden of de deelnemer onnodig risico kunnen opleveren
16. Een geplande chirurgische ingreep, laboratoriumafwijking of aandoening hebben die, naar mening van de hoofdonderzoeker, de deelnemer ongeschikt maakt voor de studie.
17. Binnen 60 dagen voorafgaand aan Dag 1 (baselinebezoek) een onderzoeksmiddel hebben ontvangen (dat niet is goedgekeurd voor verkoop in Canada)
18. Rookgeschiedenis; huidige of voormalige rokers met een rookgeschiedenis van pakjesjaren >15

19. Proefpersonen met parasitaire (helmintische) infectie Opmerking: Als er een geïnteresseerde patiënt is die zwanger is, borstvoeding geeft of van plan is zwanger te worden tijdens de studieperiode, en geïnteresseerd is in deelname, zal de hoofdonderzoeker de potentiële risico's met hen delen, aangezien het geneesmiddel de placenta passeert en aanwezig is in moedermelk, voordat zij besluiten deel te nemen aan deze studie.

    • Aangezien deze infectieziekten significante en duidelijke veranderingen in het immuunsysteem en ontstekingsprofiel induceren.