Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av Azenosertib (ZN-c3) sammenlignet med forskerens valg av kjemoterapi hos pasienter med platinaresistent høggradig serøs eggstokkkreft, primær peritonealkreft eller egglederkreft med positivt uttrykk for Cyclin E1-protein (ASPENOVA)

6. november 2026 oppdatert av: K-Group, Beta, Inc., a wholly owned subsidiary of Zentalis Pharmaceuticals, Inc

En randomisert, åpen merket fase 3-studie av Azenosertib versus behandlerens valg av kjemoterapi i platinaresistent høggradig serøs eggstokkkreft, primær peritonealkreft, eller egglederkreft positiv for Cyclin E1-proteinuttrykk

This is a randomized, Phase 3 trial designed to evaluate the efficacy and safety of azenosertib compared to Investigator's choice of chemotherapy in subjects with platinum-resistant ovarian cancer whose tumors are positive for cyclin E1 protein expression.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

A Phase 3 study to evaluate the efficacy, safety, and overall clinical benefit of azenosertib (ZN-c3) compared with Investigator's choice of chemotherapy in subjects with Platinum-Resistant, High-Grade Serous Ovarian, Fallopian Tube, or Primary Peritoneal Cancer. Azenosertib is a selective and orally bioavailable inhibitor of WEE1. In HGSOC, high Cyclin E1 protein drives replication stress and increases tumor reliance on WEE1-mediated G2/M checkpoint control. Treating tumor cells with azenosertib promotes premature cell cycle progression leading to increased replication stress and accumulation of DNA damage pushing cells to mitotic catastrophe resulting in tumor cell death.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

420

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 2105
      • Córdoba, Argentina, X5000AAW
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 2101
      • Córdoba, Argentina, X5008AAC
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 2102
      • Rosario, Argentina, S2002
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 2104
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000GTB
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 2103
  • Australia
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Rekruttering
        • Site 1101
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 1105
      • Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 1108
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 1107
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Rekruttering
        • Site 1102
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 1103
      • Subiaco, Western Australia, Australia, 6008
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 1104
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1020
        • Rekruttering
        • Site 3002
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 3003
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 3001
  • Brasil
      • Belo Horizonte, Brasil, 30.360-680
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 2209
      • Curitiba, Brasil, 80810-050
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 2208
      • Goiânia, Brasil, 74605-070
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 2207
      • Porto Alegre, Brasil, 90110-270
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 2201
      • Porto Alegre, Brasil, 90470-340
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 2203
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22281-100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 2205
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22775-001
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 2206
      • São José do Rio Preto, Brasil, 15090-000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 2202
      • São Paulo, Brasil, 01401-002
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 2204
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L3
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 0207
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 0205
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 0201
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0C1
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 0203
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 0206
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 0202
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 3203
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 3201
      • Roskilde, Danmark, 4000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 3202
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 13419
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 3302
      • Tartu, Estland, 50406
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 3301
  • Finland
      • Kuopio, Finland, 70210
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 3403
      • Oulu, Finland, 90220
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 3401
      • Tampere, Finland, 33520
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 3402
  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 0107
    • California
      • Antioch, California, Forente stater, 94531
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 0110
      • Beverly Hills, California, Forente stater, 90212
        • Rekruttering
        • Site 0104
      • Fountain Valley, California, Forente stater, 92708
        • Rekruttering
        • Site 0122
      • San Francisco, California, Forente stater, 94109
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 0115
      • Torrance, California, Forente stater, 90505
        • Rekruttering
        • Site 0101
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Rekruttering
        • Site 0116
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21215
        • Rekruttering
        • Site 0123
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 0111
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43026
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 0108
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97210
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 0105
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 0113
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • Site 0109
      • Willow Grove, Pennsylvania, Forente stater, 19090
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 0114
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 0112
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
        • Rekruttering
        • Site 0117
  • Frankrike
      • Besançon, Frankrike, 25000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 3508
      • Brest, Frankrike, 29609
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 3502
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 3507
      • Lyon, Frankrike, 69373
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 3504
      • Marseille, Frankrike, 13273
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 3510
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 3503
      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 3501
      • Saint-Herblain, Frankrike, 44805
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 3509
      • Strasbourg, Frankrike, 67098
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 3505
      • Villejuif, Frankrike, 94805
        • Rekruttering
        • Site 3506
  • Irland
      • Cork, Irland, T12 DC4A
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 3703
      • Dublin, Irland, D08 NYH1
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 3702
      • Dublin, Irland, D07 R2WY
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 3704
  • Israel
      • Ashdod, Israel, 7747629
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 5009
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 5002
      • Holon, Israel, 5822012
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 5007
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 5001
      • Nahariya, Israel, 2210001
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 5006
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 5003
      • Safed, Israel, 1311001
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 5008
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 5004
      • Tel HaShomer, Israel, 5265601
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 5005
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 3801
      • Florence, Italia, 50134
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 3814
      • Milan, Italia, 20132
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 3805
      • Milan, Italia, 20141
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 3804
      • Milan, Italia, 20159
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 3803
      • Milan, Italia, 20121
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 3812
      • Milan, Italia, 20133
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 3813
      • Naples, Italia, 80131
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 3802
      • Pisa, Italia, 56126
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 3808
      • Prato, Italia, 59100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 3807
      • Roma, Italia, 00185
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 3810
      • Rome, Italia, 00168
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 3806
      • Torino, Italia, 10128
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 3811
      • Vicenza, Italia, 36100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 3809
  • Kroatia
      • Rijeka, Kroatia, 51000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 3103
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 3101
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 3102
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 3901
      • Groningen, Nederland, 9700 RB
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 3902
      • Nijmegen, Nederland, 6525 GA
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 3903
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 4005
      • Krakow, Polen, 30-348
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 4006
      • Krakow, Polen, 31-531
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 4008
      • Poznan, Polen, 61-848
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 4004
      • Poznan, Polen, 61-866
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 4002
      • Siedlce, Polen, 08-110
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 4007
      • Szczecin, Polen, 70-111
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 4003
  • Portugal
      • Coimbrã, Portugal, 3000-075
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 4106
      • Lisbon, Portugal, 1099-023
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 4104
      • Lisbon, Portugal, 1400-038
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 4103
      • Lisbon, Portugal, 1500-650
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 4102
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 4105
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 4101
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • Rekruttering
        • Site 0137
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08028
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 4201
      • Barcelona, Spania, 08041
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 4205
      • Madrid, Spania, 28040
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 4206
      • Madrid, Spania, 28034
        • Rekruttering
        • Site 4202
      • Málaga, Spania, 29011
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 4203
      • Vigo, Spania, 36212
        • Rekruttering
        • Site 4204
  • Sør -Korea
      • Daegu, Sør -Korea, 42601
        • Rekruttering
        • Site 1203
      • Goyang-si, Sør -Korea, 10408
        • Rekruttering
        • Site 1206
      • Seoul, Sør -Korea, 03722
        • Rekruttering
        • Site 1205
      • Seoul, Sør -Korea, 03080
        • Rekruttering
        • Site 1202
      • Seoul, Sør -Korea, 06351
        • Rekruttering
        • Site 1201
      • Seoul, Sør -Korea, 06273
        • Rekruttering
        • Site 1204
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 1301
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 1302
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, D-13353
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 3602
      • Bonn, Tyskland, 53127
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 3603
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 3601
      • Düsseldorf, Tyskland, 40225
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 3605
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Site 3604

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Female age ≥ 18 years

  2. High-grade serous epithelial ovarian, primary peritoneal, or fallopian tube cancer

  3. Measurable disease per RECIST Version 1.1

  4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score 0-1

  5. The subject's tumor tissue must be positive for cyclin E1 protein expression per the Sponsor's clinically validated cyclin E1 IHC investigational, in vitro diagnostic assay

  6. Prior Therapy:

    1. Subject must have platinum-resistant disease
    2. One to 3 prior lines or regimens are allowed (1 to 4 prior lines are permitted, if prior mirvetuximab)
    3. Prior bevacizumab treatment is required, if eligible per standard of care
    4. Prior PARP inhibitor treatment is required if BRCA 1/2 mutation or HRD, if eligible per standard of care
    5. Prior mirvetuximab treatment is required, if eligible per standard of care

  7. Adequate hematologic and organ function during the screening period

Exclusion Criteria:

  1. History of another malignancy in the previous 2 years, unless cured by surgery alone and continuously disease-free. Exceptions include appropriately treated carcinoma in situ of the cervix, nonmelanoma skin carcinoma, Stage 1 uterine cancer, or other malignancies with an expected curative outcome.

  2. Subjects with primary platinum-refractory disease.

  3. Prior therapy with azenosertib or any other WEE1 inhibitor, ATR inhibitor, CHK1/2 inhibitor, or (PKMYT1) inhibitor for PROC.

  4. A serious illness or medical condition(s) including, but not limited to, the following:

    1. Clinically or radiographically unstable brain metastases or leptomeningeal disease that requires immediate treatment. Subjects with asymptomatic brain metastases are eligible.
    2. Acute kidney injury requiring intervention, or presence of indwelling urinary catheter or percutaneous nephrostomy.
    3. Significant gastrointestinal abnormalities, including an inability to take oral medication, requirement for IV alimentation, active peptic ulcer, chronic diarrhea or vomiting considered to be clinically significant in the judgment of the Investigator, or prior surgical procedures affecting absorption.
    4. Any evidence of small bowel obstruction as determined by air/fluid levels on computed tomography (CT) scan, recent hospitalization for small bowel obstruction within 3 months before randomization, or recurrent paracentesis or thoracentesis within 6 weeks before randomization.
    5. Active, uncontrolled infection. Subjects with an infection receiving treatment (antibiotic, antifungal, or antiviral) must have completed such treatment and the infection must be considered controlled/resolved (and afebrile) by the Investigator for at least 7 days before randomization
    6. Myocardial impairment of any cause resulting in heart failure by New York Heart Association criteria (Class II, III or IV).
    7. Medical or psychiatric condition or laboratory abnormality that may increase the risk associated with study participation or may interfere with the interpretation of study results

  5. Any of the following treatment interventions within the specified time frame before randomization:

    1. Hospitalization within 14 days
    2. Major surgery within 28 days
    3. Any chemotherapy or targeted tumor therapy within 21 days or 5 half-lives (whichever is shorter)
    4. Radiation therapy within 21 days
    5. Autologous or allogeneic stem cell transplant within 3 months
    6. Current use of any other investigational drug therapy < 28 days or 5 half-lives (whichever is shorter)

  6. Inability to discontinue treatment with prescription or nonprescription drugs that are prohibited per protocol.

  7. Inability to discontinue consumption of food and herbal supplements that are prohibited per protocol

  8. Prior wide-field radiotherapy affecting ≥ 20% of the bone marrow.

  9. Unresolved toxicity of Grade > 1 attributed to any prior therapies (excluding Grade ≤ 2 neuropathy, alopecia, or skin pigmentation).

  10. Subjects who are immunocompromised or HIV-positive on highly active anti-retroviral therapy

  11. Subjects with known active hepatitis B or hepatitis C infection

  12. Individuals who are judged by the Investigator to be unsuitable as study subjects

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Eksperimentell: Arm C Forskerens valg av kjemoterapi i dosen definert av protokollen
Legemiddel: Investigator's choice of Chemotherapy

The investigator will select the chemotherapy in accordance with the protocol defined requirements. The possible choices as defined by the protocol:

  • Paclitaxel
  • Gemcitabine
  • Pegylated liposomal doxorubicin (PLD)
  • Topotecan

The selected chemotherapy will be administered intravenously
Eksperimentell: Arm A Azenosertib 400 mg administered daily on a 5 days on, 2 days off intermittent schedule
Legemiddel: Azenosertib

Azenosertib 400 mg will be administered orally.

Andre navn:
  • ZN-c3

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progression free survival (PFS) per RECIST v1.1 as assessed by Investigator
Tidsramme: Up to approximately 24 months from the enrollment of the last subject

Time from randomization to the first documented tumor progression (per RECIST v1.1) or death from any cause, whichever occurs first.
Up to approximately 24 months from the enrollment of the last subject

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overall survival
Tidsramme: Up to approximately 24 months from the enrollment of the last subject

Time from randomization until death due to any cause
Up to approximately 24 months from the enrollment of the last subject
PFS per RECIST 1.1 as assessed by blinded independent central review (ICR)
Tidsramme: Up to approximately 24 months from the enrollment of the last subject

Time from randomization to the first documented tumor progression (per RECIST v1.1) or death from any cause, whichever occurs first.
Up to approximately 24 months from the enrollment of the last subject
Objective Response Rate (ORR) per RECIST v1.1 and assessed by Investigator
Tidsramme: Up to approximately 24 months from the enrollment of the last subject

Proportion of patients who attain a partial response (PR) or complete response (CR) per RECIST v1.1
Up to approximately 24 months from the enrollment of the last subject
Change from baseline in European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire score (EORTC QLQ)-Core 30 (C30) at each post baseline visit
Tidsramme: Up to approximately 24 months from the enrollment of the last subject

Assess changes over time in cancer-specific and patient-reported outcome instruments assessing global health status/quality of life, functional domains, and symptom burden.
Up to approximately 24 months from the enrollment of the last subject
Change from baseline in European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire score (EORTC QLQ)-OV28 at each post baseline visit
Tidsramme: Up to approximately 24 months from the enrollment of the last subject

Assess changes over time in cancer-specific and patient-reported outcome instruments assessing global health status/quality of life, functional domains, and symptom burden.
Up to approximately 24 months from the enrollment of the last subject
Change from baseline in EQ-5D-5L score at each post baseline visit
Tidsramme: Up to approximately 24 months from the enrollment of the last subject

Assess changes over time in cancer-specific and patient-reported outcome instruments assessing global health status/quality of life, functional domains, and symptom burden.
Up to approximately 24 months from the enrollment of the last subject
Number of Subjects experiencing treatment emergent adverse events (TEAEs)
Tidsramme: Up to approximately 24 months and 30 days from the enrollment of the last subject

Assess adverse events occurring for the first time or worsening of a pre-existing event during the treatment period until 30 days after the last dose of study drug
Up to approximately 24 months and 30 days from the enrollment of the last subject

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

K-Group, Beta, Inc., a wholly owned subsidiary of Zentalis Pharmaceuticals, Inc

Samarbeidspartnere

GOG Foundation
European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. november 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZN-c3-020
  • GOG-3147 (Annen identifikator: GOG Foundation, Inc.)
  • ENGOT-ov109 (Annen identifikator: ENGOT)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere