Adaptiv beslutningsstøtte for avhengighetsbehandling (ADAPT) Seriell randomisert testing for brukervennlighet, runde 1
Adaptiv beslutningsstøtte for avhengighetsbehandling (ADAPT) Seriell randomisert testing for brukervennlighet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskerne vil bruke et Multiphase Optimization Strategy (MOST)-rammeverk med forberedelses-, optimaliserings- og bekreftelsesfaser.
I den nåværende fasen, optimaliseringsfase, vil forskerne i trinn 2 gjennomføre serielle hurtigsykluser randomiserte tester for å informere iterativ forbedring av CDS-grensesnittet og arbeidsflyten for å minimere brukerfeil, oppgavbrudd og frafall gjennom identifisering av spesifikke mål for forbedring ved bruk av nye CDS-utfallsmål med mål om å forbedre CDS-brukbarheten.
Fem runder med A-B-testing er planlagt. Den mer vellykkede tilstanden vil bli testet i påfølgende runde mot en ny testtilstand. I den første runden vil vi teste plasseringen av sykepleierpåminnelsen for å fullføre COWS ved å randomisere konsultasjoner til å plassere påminnelsen under enten nødvendig eller valgfri dokumentasjon. Fremtidige runder vil bli planlagt, med armer og intervensjoner lagt til, etter hvert som prosjektet skrider frem for å bygge på innsikter oppnådd i hver runde.
Den siste studiefasen, evalueringsfasen, vil bestå av en randomisert studie av den optimaliserte pakken sammenlignet med den originale EMBED og evalueringsfasen der forskerne vil sammenligne effekten av den optimaliserte, flerkomponent CDS-pakken med den originale EMBED CDS på andel buprenorfininitieringer i akuttmottak hos pasienter med opioidbrukslidelse (OUD) i en randomisert studie.
*EMBED er et brukersentrert, klinikerrettet klinisk beslutningsstøttesystem integrert i den elektroniske helsejournalens arbeidsflyt for å lette initiering av buprenorfin i akuttmottaket ved å: diagnostisere opioidbrukslidelse med en sjekkliste basert på diagnostiske kriterier fra DSM-5 (Diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser, femte utgave), vurdere alvorlighetsgraden av abstinens med Clinical Opioid Withdrawal Scale (COWS), motivere pasienter til å godta behandling med et manusstyrt kort forhandlingsintervju, og automatisere den elektroniske helsejournalens arbeidsflyt, inkludert klinisk dokumentasjon og dokumentasjon etter besøk, ordreinntasting, reseptskriving og henvisning til videre behandling i lokalsamfunnet
Denne studien har ikke åpen påmelding.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Guilford, Connecticut, Forente stater, 06437
- Yale New Haven Shoreline Medical Center
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
- Yale New Haven Hospital
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
- Yale New Haven Hospital- St. Raphael
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient på akuttmottak
- 18 år eller eldre
- Moderat til alvorlig opioidbrukslidelse
Eksklusjonskriterier:
- Under 18 år
- Gravid
- Får for tiden behandling for opioidbrukslidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forbedret EMBED pluss sykepleieroppfordring for å fullføre COWS plassert under nødvendig dokumentasjon i Epic
Sykepleieroppfordring om å fullføre COWS plassert under valgfri dokumentasjon i Epic
|
Sykepleier får påminnelse om å fullføre COWS under nødvendig dokumentasjon
Raffinert EMBED CDS
|
|
Aktiv komparator: Raffinert EMBED CDS
EMBED CDS raffinert basert på tidligere resultater
|
Raffinert EMBED CDS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proportion of encounters with COWS completed
Tidsramme: Prøverundens start og slutt opptil 3 måneder
|
Andel av kvalifiserte konsultasjoner der COWS er fullført, av ethvert teammedlem og via enhver arbeidsflyt (internt og eksternt i forhold til EMBED).
Hentet fra EHR-data.
|
Prøverundens start og slutt opptil 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel møter med Buprenorfin-start i akuttmottaket
Tidsramme: Prøverunde start til slutt opptil 3 måneder
|
Andel kvalifiserte konsultasjoner der buprenorfin ble administrert i akuttmottaket og/eller foreskrevet ved utskrivelse fra akuttmottaket.
Hentet fra EHR-data. |
Prøverunde start til slutt opptil 3 måneder
|
|
Andel kvalifiserte konsultasjoner med CDS-engasjement
Tidsramme: Trial round start to end up to 3 months
|
Andel av kvalifiserte møter der noen del av EMBED-arbeidsflyten ble dokumentert eller fullført.
|
Trial round start to end up to 3 months
|
|
Samarbeid om CDS-engasjement
Tidsramme: Oppstart av forsøksrunde fram til slutt, opptil 3 måneder
|
Andel av kvalifiserte konsultasjoner der mer enn ett teammedlem (uavhengig av rolle) hjalp til med å fullføre EMBED-arbeidsflyten.
|
Oppstart av forsøksrunde fram til slutt, opptil 3 måneder
|
|
Andel kvalifiserte brukere som brukte EMBED
Tidsramme: Prøverunde start til slutt opptil 3 måneder
|
Andel av akuttmottakingsansatte (overleger, turnusleger og APPS) som tok seg av minst én pasient hvor varselet utløste i løpet av studieperioden, som brukte EMBED minst én gang i løpet av studieperioden.
|
Prøverunde start til slutt opptil 3 måneder
|
|
Andel konsultasjoner der buprenorfin ble forskrevet gjennom EMBED kontra eksternt.
Tidsramme: Prøverunde starter til slutt opptil 3 måneder
|
Andel kvalifiserte konsultasjoner der buprenorfinordren legges inn via EMBED (dvs. ved bruk av EMBED-ordresett)
|
Prøverunde starter til slutt opptil 3 måneder
|
|
Tid brukt på EMBED
Tidsramme: Forsøkets oppstart til slutt varer opptil 3 måneder
|
Tid (i sekunder) brukt på EMBED totalt og per komponent.
|
Forsøkets oppstart til slutt varer opptil 3 måneder
|
|
Task Completion: Proportion of encounters with OUD diagnosis was recorded
Tidsramme: Trial round start to end up to 3 months
|
Proportion of encounters where EMBED was opened in which the OUD diagnosis was recorded
|
Trial round start to end up to 3 months
|
|
Task Completion: Proportion of Encounters with COWS Score Entered
Tidsramme: Trial round start to end up to 3 months
|
Proportion of encounters where EMBED was opened in which a COWS score was entered.
|
Trial round start to end up to 3 months
|
|
Task completion: Buprenorphine order or prescription placed
Tidsramme: Trial round start to end up to 3 months
|
Proportion of encounters where EMBED was opened in which a buprenorphine order or prescription was placed.
|
Trial round start to end up to 3 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Edward Melnick, MD, MHS, Yale University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2000038624-B1
- 5R33DA059884-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
PLASSHOLDER - BRUK DENNE TEKSTEN FRA ANDRE OPPSLAG?
Avidentifiserte data relatert til EHR-bruksmålinger i ulike aggregeringsnivåer. f.eks., tid brukt på CDS eller terskelutfall som avvisning av CDS uten handling innen en bestemt tid, eller tid brukt på CDS som overstiger forventet basert på pasientens kliniske opioiddetoksifiseringsskår (COWS), tid i akuttmottaket, eller akutthetsnivå, pasientens alvorlighetsgrad, hovedklager eller diagnoser, kliniker, avbrudd (som rekvireringer startet men ikke fullført), oppgavebytte, sesongvariasjoner, og variasjon i skiftrekk (som netter og helger). Delte data vil inkludere variabler relatert til pasientdemografi, medisinsk historie, reseptinformasjon, klinikerrettet klinisk beslutningsstøtte (CDS)-utløsing og klinikerhandlingsinformasjon, og klinikers reseptbeslutninger og historisk reseptskriving.
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Avidentifiserte datasett som er brukt til analyse, vil bli sendt til NAHDAP gjennom NIH HEAL-initiativet og vil være tilgjengelige for offentlig bruk i henhold til NAHDAPs retningslinjer for datadeling og begrensninger fastsatt av vår DUA med NAHDAP og vårt IRB. Alle datainnsendinger til NAHDAP gjennomgår konfidensialitetsgjennomgang for å beskytte respondenters data mot gjenidentifisering.
Deler av ADAPT-intervensjonen vil bli bygget for nasjonal distribusjon på Epic EHR-plattformen. Distribusjon av kode som er proprietær for Epic, kan begrense distribusjonen av visse deler av programvare eller kode. I denne situasjonen vil forskere levere dashbord og visualiseringer av arbeidsflytdiagrammer der det er hensiktsmessig for å avsløre grenseflate- og arbeidsflytkonsepter til det bredere vitenskapelige samfunnet. Disse delene av dataene vil også være underlagt begrenset brukstilgang utenfor organisasjoner som bruker Epic.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .