Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adaptiv beslutningsstøtte til afhængighedsbehandling (ADAPT) Seriel randomiseret test for anvendelighed, runde 1

29. maj 2026 opdateret af: Yale University

Adaptiv beslutningsstøtte til afhængighedsbehandling (ADAPT) Seriel randomiseret testning for anvendelighed

Dette studie er fase 2, runde 1 af et større studie, der forfiner og optimerer EMBED klinisk beslutningsstøtte (CDS); se NCT03658642 for at øge antallet af skadestuelæger, der følger standardbehandling for administration af buprenorphin til passende patienter med opioidbrugsforstyrrelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil anvende et rammestudie baseret på Multiphase Optimization Strategy (MOST) med forberedelses-, optimerings- og bekræftelsesfaser.

I den nuværende fase, optimeringsfasen, vil efterforskerne i trin 2 gennemføre serielle hurtige randomiserede tests for at informere iterativ forfining af CDS-grænsefladen og arbejdsgangen for at minimere brugerfejl, opgaveafbrydelser og opgivelse ved at identificere specifikke mål for forbedring via anvendelse af nye CDS-resultatmål med det formål at forbedre CDS-brugervenligheden.

Fem runder med A-B-testning er planlagt. Den mere succesfulde betingelse vil blive testet i den efterfølgende runde mod en ny testbetingelse. I den første runde vil vi teste placeringen af sygeplejeprompten til at fuldføre COWS ved at randomisere kontakter til at placere prompten under enten krævet eller valgfri dokumentation. Fremtidige runder vil blive planlagt med tilføjelse af arme og interventioner, efterhånden som projektet skrider frem, for at bygge videre på indsigter opnået i hver runde.

Den sidste undersøgelsesfase, evalueringsfasen, vil bestå af et randomiseret forsøg med den optimerede pakke sammenlignet med den oprindelige EMBED og en evalueringsfase, hvor efterforskerne vil sammenligne effektiviteten af den optimerede CDS-pakke med flere komponenter med den oprindelige EMBED-CDS på ED-initiering af buprenorphinfrekvens hos patienter med OUD i et randomiseret forsøg.

*EMBED er et brugercentreret, klinikerrettet klinisk beslutningsstøttesystem integreret i den elektroniske patientjournals arbejdsgang for at lette initiering af buprenorphin på skadestuen ved at: diagnosticere opioidbrugsforstyrrelse med en checkliste baseret på DSM-5 diagnostiske kriterier (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte udgave), vurdere abstinensernes sværhedsgrad med Clinical Opioid Withdrawal Scale (COWS), motivere patienter til at acceptere behandling med et scriptet kort forhandlingsinterview, og automatisere den elektroniske patientjournals arbejdsgang, herunder klinisk dokumentation og dokumentation efter besøg, ordreindtastning, ordinering og henvisning til igangværende behandling i lokalsamfundet.

Denne undersøgelse har ikke åben tilmelding.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

267

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Guilford, Connecticut, Forenede Stater, 06437
        • Yale New Haven Shoreline Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Yale New Haven Hospital
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Yale New Haven Hospital- St. Raphael

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient på skadestuen
  • 18 år eller ældre
  • Moderat til svær opioidbrugsforstyrrelse

Eksklusionskriterier:

  • Under 18 år
  • Gravid
  • Modtager i øjeblikket medicin mod opioidbrugsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forfinet EMBED plus sygeplejerskeprompt til at fuldføre COWS placeret under påkrævet dokumentation i Epic
Sundhedsplejerske prompt til at udfylde COWS placeret under valgfri dokumentation i Epic
Andet: Sygeplejerskeopfordring til at udfylde COWS under påkrævet dokumentation
Sygeplejersken modtager en påmindelse om at udfylde COWS under påkrævet dokumentation
Andet: Refined EMBED CDS
Raffineret EMBED CDS
Aktiv komparator: Forfinet EMBED CDS
EMBED CDS forbedret baseret på tidligere resultater
Andet: Refined EMBED CDS
Raffineret EMBED CDS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af møder med COWS gennemført
Tidsramme: Forsøgsrunde start til slutning op til 3 måneder
Andel af kvalificerede konsultationer med en gennemført COWS, af ethvert teammedlem og via enhver arbejdsgang (intern og ekstern i EMBED). Indhentet fra EHR-data.
Forsøgsrunde start til slutning op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af møder med buprenorphin-initiering på skadestuen
Tidsramme: Forsøgsrunde start til slut op til 3 måneder
Andel af kvalificerede konsultationer, hvor buprenorphin administreres på skadestuen (ED) og/eller ordineres buprenorphin ved udskrivning fra skadestuen.
Indhentet fra EHR-data.
Forsøgsrunde start til slut op til 3 måneder
Andel af berettigede konsultationer med CDS-engagement
Tidsramme: Forsøgsrundestart til slutning op til 3 måneder
Andel af berettigede møder, hvor en del af EMBED-arbejdsgangen blev dokumenteret eller afsluttet.
Forsøgsrundestart til slutning op til 3 måneder
Teamwork om CDS Engagement
Tidsramme: Forsøgets runde fra start til slut op til 3 måneder
Andel af kvalificerede konsultationer, hvor mere end ét teammedlem (uanset rolle) hjalp med at gennemføre EMBED-arbejdsgangen.
Forsøgets runde fra start til slut op til 3 måneder
Andel af berettigede brugere, der brugte EMBED
Tidsramme: Forsøgsrundens start til slutning op til 3 måneder
Proportion of EM staff members (Attendings, Residents and APPS) who cared for at least patient for whom the alert fired during the study period who used EMBED at least once during the study period.
Forsøgsrundens start til slutning op til 3 måneder
Andel af møder, hvor buprenorphin blev ordineret via EMBED vs. eksternt.
Tidsramme: Forsøgets runde starter til slutter op til 3 måneder
Andel af berettigede møder, hvor buprenorphin ordren placeres via EMBED (dvs. ved brug af EMBED ordresæt)
Forsøgets runde starter til slutter op til 3 måneder
Tid brugt på EMBED
Tidsramme: Forsøget runder start til slut op til 3 måneder
Tid (i sekunder) brugt på EMBED samlet set og efter komponent.
Forsøget runder start til slut op til 3 måneder
Proportion of Encounters with OUD Diagnosis Recorded
Tidsramme: Trial round start to end up to 3 months
Proportion of eligible encounters in which the OUD diagnosis was recorded
Trial round start to end up to 3 months
Proportion of Encounters with readiness indicated
Tidsramme: Trial round start to end up to 3 months
Proportion of eligible encounters with patient readiness indicated
Trial round start to end up to 3 months
Proportion of Encounters with buprenorphine order or prescription placed through the EMBED CDS
Tidsramme: Trial round start to end up to 3 months
Proportion of Encounters where buprenorphine order or prescription placed through the EMBED CDS
Trial round start to end up to 3 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edward Melnick, MD, MHS, Yale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

7. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2026

Først opslået (Faktiske)

23. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000038624-B1
  • 5R33DA059884-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

PLACE HOLDER - BRUG DENNE tekst fra andre poster?

Afidentificerede data relateret til EHR-brugsmålinger i forskellige aggregeringsniveauer. f.eks., tid brugt på CDS eller tærskelresultater såsom afvisning af CDS uden handling inden for en specifik tid eller tid brugt på CDS, der overstiger det forventede baseret på patientens kliniske opioidabstinens (COWS) score, tid i skadestuen eller akutniveau, patientens akutte tilstand, hovedsymptomer eller diagnoser, kliniker, afbrydelser (såsom påbegyndte, men ikke afsluttede ordrer), opgaveskift, sæsonvariation og variation i skifteplaner (såsom nat- og weekendarbejde). Delte data vil omfatte variabler relateret til patientdemografi, sygehistorie, receptinformation, klinikerrettet klinisk beslutningsstøtte (CDS) aktivering og klinikerhandlingsinformation samt klinikeres ordinationsbeslutninger og historisk ordination.

IPD-delingstidsramme

Afidentificerede data vil blive delt med NAHDAP så hurtigt som muligt efter afslutning af kvalitetskontrolprocedurer, analyse og ved tidspunktet for tilknyttet publikation eller slutningen af præstationsperioden. Data vil blive udgivet af NAHDAP på modtagelsestidspunktet og vil være tilgængelige i ubegrænset tid.

IPD-delingsadgangskriterier

Afidentificerede datasæt, der anvendes til analyse, vil blive indsendt til NAHDAP gennem NIH HEAL-initiativet og vil være tilgængelige til offentlig brug i henhold til NAHDAP's datadelingspolitikker og -begrænsninger som fastsat af vores DUA med NAHDAP og vores IRB. Alle data, der indsendes til NAHDAP, gennemgår fortrolighedsgennemgang for at beskytte respondenternes data mod genidentifikation.

Dele af ADAPT-interventionen vil blive bygget til national distribution på Epic EHR-platformen. Distribution af kode, der er ejendomsretlig for Epic, kan begrænse distribution af visse dele af software eller kode. I denne situation vil efterforskere stille dashboards og visualiseringer af arbejdsgange til rådighed som passende for at offentliggøre grænseflade- og arbejdsgangsbegreber til det bredere videnskabelige samfund. Disse dele af data vil også være underlagt restriktiv brug uden for organisationer, der anvender Epic.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner