Badanie obserwacyjne oceniające odsetek odpowiedzi na wstrzyknięcia itrakonazolu w leczeniu pacjentów z obniżoną odpornością

To badanie jest wieloośrodkowym, otwartym, prospektywnym i obserwacyjnym badaniem obejmującym około 440 pacjentów. Głównym celem tego badania jest zbadanie wskaźnika odpowiedzi gorączkowej po podaniu itrakonazolu IV (bezpośrednio dożylnie) przez ponad 3 dni pacjentom z gorączką neutropeniczną, na podstawie uznania badacza. Obserwacja zostanie przeprowadzona przed i po podaniu oraz przez 7 dni po podaniu. Badana populacja składa się z pacjentów, którzy odwiedzają ośrodek badawczy w okresie badania i u których stwierdzono gorączkę neutropeniczną związaną z nowotworem hematologicznym, takim jak ostra białaczka, chłoniak Hodgkina, chłoniak nieziarniczy, zespół mielodysplastyczny i szpiczak mnogi. Decyzję o leczeniu pacjentów itrakonazolem podejmuje się według uznania lekarza, a dawki są ustalane na podstawie zatwierdzonych zaleceń umieszczonych na etykiecie i według uznania lekarza. Nie określono dotychczas bezpieczeństwa ani skuteczności itrakonazolu podawanego dłużej niż 29 dni w leczeniu gorączki u pacjentów z neutropenią, u których podejrzewa się ogólnoustrojowe zakażenie grzybicze. Itrakonazol 200 mg IV 2 razy dziennie przez 2 dni, w sumie 4 dawki, następnie 200 mg IV raz dziennie przez 12 dni. Po podawaniu przez łącznie 14 dni należy kontynuować podawanie itrakonazolu w postaci roztworu doustnego 200 mg (20 ml) dwa razy na dobę przez łącznie 14 dni