Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki znieczulenia miejscowego za pomocą rozpylanej ciśnieniowo 2% lidokainy podczas intubacji w stanie czuwania

19 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Sun Yat-sen University
Jak podano, około 0,43% pacjentów nie może być zaintubowanych nierównomiernie z powodu utrudnionych dróg oddechowych, a 30% ogółu zgonów ze znieczulenia z powodu nieudanej intubacji. Trudne drogi oddechowe będą zaburzać leczenie kliniczne, a nawet zagrażać życiu pacjentów. Jednak obecne metody intubacji dotchawiczej podczas intubacji w stanie czuwania nie mogą zapewnić idealnych warunków intubacji. W tym badaniu badacze przeprowadzą znieczulenie miejscowe za pomocą nebulizowanej 2% lidokainy przy przepływie tlenu 10 l/min, a ocena obserwatora w skali czujności i sedacji (OAA/S) była kontrolowana do 3-4 punktów za pomocą dożylnego midazolamu, propofolu i remifentanyl. Intubację dotchawiczą wykonano po znieczuleniu miejscowym. Rejestrowano ciśnienie tętnicze (MAP), tętno (HR) i nasycenie tętna tlenem (SpO2), a także pobierano próbki krwi w celu pomiaru czynnika stresu podczas okresu intubacji. Oceniono stan intubacji i powikłania, takie jak toksyczność miejscowego środka znieczulającego, uszkodzenie błony śluzowej, odnotowano również depresję oddechową. Pacjenci zostali zapytani, czy mogą sobie przypomnieć zdarzenia podczas intubacji 24 godziny po operacji. Celem badaczy jest ocena wpływu znieczulenia miejscowego lidokainą nebulizowaną przy przepływie tlenu 10 l/min podczas intubacji dotchawiczej w stanie czuwania.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

90 dorosłych pacjentów do planowych operacji w znieczuleniu ogólnym, w wieku 18-60 lat, klasy Ⅰ-Ⅱ Mallamptiego, zostało losowo przydzielonych do znieczulenia miejscowego 2% lidokainą w nebulizacji ciśnieniowej do głośni dwa razy, trzy razy lub cztery razy (każdy grupa n=30). Przed znieczuleniem miejscowym, ocena czujności i sedacji (OAA/S) przez obserwatora była kontrolowana do 3-4 punktów przez podanie dożylne midazolamu (0,03 mg/kg), propofolu (2 mg/kg/h) i remifentanylu (0,05 μg/kg/h). min.). Dziesięć minut po sedacji wykonano znieczulenie miejscowe nebulizowaną 2% lidokainą przy przepływie tlenu 10 l/min, w międzyczasie pacjentom kazano głęboko oddychać. Intubację dotchawiczą wykonano po znieczuleniu miejscowym. Rejestrowano ciśnienie tętnicze (MAP), częstość akcji serca (HR) i nasycenie tętna tlenem (SpO2) oraz pobierano próbki krwi w celu pomiaru stężenia kortyzolu i insuliny w surowicy podczas okresu intubacji. Oceniano stan intubacji oraz odnotowywano powikłania takie jak toksyczność miejscowego środka znieczulającego, uszkodzenie błony śluzowej, depresja oddechowa. Pacjenci zostali zapytani, czy mogą sobie przypomnieć zdarzenia podczas intubacji 24 godziny po operacji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
90

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510655
        • lab of The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku 18-60 lat z klasą Mallamptiego Ⅰ-Ⅱ

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których wystąpiła reakcja alergiczna na leki stosowane podczas znieczulenia
  • Pacjenci z regurgitacją żołądkowo-przełykową w wywiadzie lub z pełnym żołądkiem
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności krążeniowo-oddechowej, czynności nerek i wątroby
  • Pacjenci z zaburzeniami funkcji endokrynologicznych
  • Pacjenci ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym lub padaczką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
ACTIVE_COMPARATOR: 2-krotne znieczulenie miejscowe na głośnię
Procedura: czasy znieczulenia miejscowego na głośnię
znieczulenie miejscowe za pomocą rozpylanej ciśnieniowo 2% lidokainy do głośni dwa lub trzy razy lub cztery razy
Inne nazwy:
  • znieczulenie miejscowe
ACTIVE_COMPARATOR: 3-krotne znieczulenie miejscowe na głośnię
Procedura: czasy znieczulenia miejscowego na głośnię
znieczulenie miejscowe za pomocą rozpylanej ciśnieniowo 2% lidokainy do głośni dwa lub trzy razy lub cztery razy
Inne nazwy:
  • znieczulenie miejscowe
ACTIVE_COMPARATOR: 4-krotne znieczulenie miejscowe na głośnię
Procedura: czasy znieczulenia miejscowego na głośnię
znieczulenie miejscowe za pomocą rozpylanej ciśnieniowo 2% lidokainy do głośni dwa lub trzy razy lub cztery razy
Inne nazwy:
  • znieczulenie miejscowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik stanu intubacji podczas okresu intubacji w stanie czuwania
Ramy czasowe: jeden rok
Ocena stanu intubacyjnego (rozluźnienie szczęki; wprowadzenie laryngoskopu; pozycja strun głosowych; kaszel; ruchy kończyn; reakcja mankietu)
jeden rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynnik stresu w okresie intubacji
Ramy czasowe: rok
Pobrano próbki krwi w celu zmierzenia stężenia kortyzolu i insuliny w surowicy.
rok
Oznaki życia w okresie intubacji
Ramy czasowe: rok
Rejestrowano ciśnienie tętnicze (MAP), tętno (HR) i nasycenie tlenem tętna (SpO2).
rok
Powikłania w okresie intubacji
Ramy czasowe: rok
Odnotowywano również powikłania, takie jak toksyczność miejscowych środków znieczulających, uszkodzenie błony śluzowej, depresja oddechowa. Pacjenci zostali zapytani, czy mogą sobie przypomnieć zdarzenia podczas intubacji 24 godziny po operacji.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sun Yat-sen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 sierpnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 sierpnia 2010

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20081110362101197410300047

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami