Badanie porównujące stężenia LY2189265 po różnych metodach podawania zdrowym ochotnikom.

Kryteria przyjęcia:

• Są jawnie zdrowymi mężczyznami lub kobietami, zgodnie z historią medyczną i badaniem fizykalnym.
• Mężczyźni, których partnerki mogą zajść w ciążę lub partnerki są w ciąży lub karmią piersią, zgadzają się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji od momentu przyjęcia pierwszej dawki do 3 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki badanego produktu, zgodnie z ustaleniami badacza . Metodą może być jedna z następujących metod: prezerwatywa ze środkiem plemnikobójczym, sterylizacja osobnika płci męskiej, prawdziwa abstynencja (zgodna ze zwykłym stylem życia podmiotu; metody odstawienia lub kalendarza nie są uważane za akceptowalne).
• Kobiety nie mogące zajść w ciążę (to znaczy po menopauzie lub trwale wysterylizowane [na przykład niedrożność jajowodów, histerektomia, obustronne wycięcie jajowodu]). Takie osoby nie będą musiały stosować antykoncepcji, ale muszą mieć ujemny wynik testu na ciążę w momencie rejestracji. Okres pomenopauzalny definiuje się jako co najmniej 1 rok po ustaniu miesiączki (bez alternatywnej przyczyny medycznej), przy stężeniu hormonu folikulotropowego (FSH) większym lub równym 40 milinarodowym jednostkom na mililitr (mIU/ml).
• Kobiety, które przeszły sterylizację przez podwiązanie jajowodów: wyrażają zgodę na stosowanie prezerwatywy w połączeniu z żelem plemnikobójczym, pianką, kremem, filmem lub czopkiem od momentu badania przesiewowego do 3 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki badanego produktu. Takie osoby muszą również mieć negatywny wynik testu na ciążę w momencie rejestracji.
• Mieć wskaźnik masy ciała (BMI) między 23,0 a 35,0 kilogramów/metr kwadratowy (kg/m²) włącznie.
• Mieć wyniki badań laboratoryjnych mieszczące się w normalnym zakresie referencyjnym dla populacji lub ośrodka badawczego lub wyniki z akceptowalnymi odchyleniami, które badacz uznał za nieistotne klinicznie.
• Mieć normalne ciśnienie krwi i tętno w pozycji siedzącej, określone przez badacza lub ze zmianami zgodnymi z ich wiekiem.
• Mieć wystarczający dostęp żylny, aby umożliwić pobranie krwi i/lub podanie dożylne badanego produktu zgodnie z protokołem.
• Są rzetelni i chętni do dyspozycyjności na czas trwania badania oraz są chętni do przestrzegania procedur badawczych.
• Masz pisemną świadomą zgodę zatwierdzoną przez firmę Lilly i komisję etyczną (ERB) zarządzającą witryną.

Kryteria wyłączenia:

• Obecnie biorą udział w badaniu klinicznym dotyczącym badanego leku lub urządzenia lub przerwali je w ciągu ostatnich 30 dni lub jednocześnie biorą udział w jakimkolwiek innym badaniu medycznym, które uznano za niezgodne pod względem naukowym lub medycznym z tym badaniem.
• Czy kobiety są w wieku rozrodczym
• Znane alergie na związki związane z peptydem glukagonopodobnym-1 (GLP-1), w tym LY2189265.
• Czy są to osoby, które wcześniej ukończyły lub wycofały się z tego badania lub innego badania dotyczącego LY2189265.
• Mieć nieprawidłowość w 12-odprowadzeniowym elektrokardiogramie (EKG), która zdaniem badacza zwiększa ryzyko związane z udziałem w badaniu.
• u pacjenta występowały lub występowały w przeszłości zaburzenia żołądkowo-jelitowe (w tym zapalenie trzustki [przewlekłe zapalenie trzustki lub idiopatyczne ostre zapalenie trzustki w wywiadzie] lub choroba pęcherzyka żółciowego) lub choroba żołądkowo-jelitowa, która wpływa na opróżnianie żołądka (GE) (na przykład operacja pomostowania żołądka, zwężenie odźwiernika) lub może być zaostrzone przez analogi GLP (na przykład refluks przełykowy). Osobnicy, którzy mieli w przeszłości kamicę pęcherzyka żółciowego (usunięcie kamieni żółciowych), cholecystektomię (usunięcie pęcherzyka żółciowego) i/lub wycięcie wyrostka robaczkowego bez dalszych następstw, mogą zostać włączeni do badania według uznania lekarza przeprowadzającego badania przesiewowe.
• Mieć historię lub obecność znaczącej aktywnej choroby neuropsychiatrycznej
• Regularnie stosuj znane narkotyki i/lub wykazuj pozytywne wyniki badań przesiewowych na obecność narkotyków w moczu.
• Pokaż dowody na obecność ludzkiego wirusa upośledzenia odporności (HIV) i/lub dodatnie przeciwciała przeciwko ludzkiemu wirusowi HIV.
• Pokaż dowody na obecność wirusowego zapalenia wątroby typu C i/lub pozytywne przeciwciała przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu C.
• Pokaż dowody na wirusowe zapalenie wątroby typu B i/lub pozytywny wynik antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B.
• Czy kobiety z pozytywnym testem ciążowym lub kobiety karmiące piersią.
• Używać lub zamierzać stosować leki dostępne bez recepty inne niż paracetamol w ciągu 7 dni przed podaniem dawki lub leki na receptę (z wyjątkiem suplementów witaminowo-mineralnych i/lub hormonalnej terapii zastępczej i/lub terapii zastępczej tarczycy) w ciągu 14 dni przed dozowanie.
• Oddałeś ponad 500 ml krwi w ciągu ostatniego miesiąca.
• Czy osoby, których średnie tygodniowe spożycie alkoholu przekracza 21 jednostek tygodniowo (mężczyźni) i 14 jednostek tygodniowo (kobiety), (1 jednostka = 12 uncji [oz] lub 360 ml piwa; 5 uncji lub 150 ml wina; 1,5 uncji lub 45 ml spirytusu destylowanego) lub nie chcą zaprzestać spożywania alkoholu co najmniej 24 godziny przed badaniem przesiewowym i każdą dawką oraz podczas pobytu w jednostce badań klinicznych (CRU).
• Czy osoby, które palą więcej niż 10 papierosów dziennie, nie chcą powstrzymać się od palenia w dniu podania LY2189265 i podczas pobytu.
• Są to osoby, które w opinii badacza w jakikolwiek sposób nie nadają się do udziału w badaniu.