Um estudo para comparar as concentrações de LY2189265 após diferentes métodos de administração em voluntários saudáveis.

Critério de inclusão:

• São homens ou mulheres abertamente saudáveis, conforme determinado pelo histórico médico e exame físico.
• Indivíduos do sexo masculino com parceiras com potencial para engravidar, ou parceiras grávidas ou amamentando, concordam em usar um método confiável de contracepção desde o momento da primeira dose até 3 meses após a última dose do produto experimental, conforme determinado pelo investigador . O método pode ser um dos seguintes: preservativo com agente espermicida, esterilização do sujeito masculino, abstinência verdadeira (que está de acordo com a escolha de estilo de vida usual do sujeito; retirada ou métodos de calendário não são considerados aceitáveis).
• Indivíduos do sexo feminino sem potencial para engravidar (ou seja, na pós-menopausa ou esterilizados permanentemente [por exemplo, oclusão tubária, histerectomia, salpingectomia bilateral]). Esses indivíduos não serão obrigados a usar contracepção, mas devem testar negativo para gravidez no momento da inscrição. A pós-menopausa é definida como pelo menos 1 ano após a cessação da menstruação (sem uma causa médica alternativa) com hormônio folículo estimulante (FSH) maior ou igual a 40 mili-unidades internacionais por mililitro (mIU/mL).
• Indivíduos do sexo feminino submetidos à esterilização por laqueadura: concordam em usar preservativo em conjunto com gel, espuma, creme, filme ou supositório espermicida desde o momento da triagem até 3 meses após a última dose do produto experimental. Esses indivíduos também devem testar negativo para gravidez no momento da inscrição.
• Ter índice de massa corporal (IMC) entre 23,0 e 35,0 quilograma/metro quadrado (kg/m²), inclusive.
• Ter resultados de testes laboratoriais clínicos dentro do intervalo de referência normal para a população ou local do investigador, ou resultados com desvios aceitáveis ​​que são considerados não clinicamente significativos pelo investigador.
• Ter pressão arterial e pulsação normais na posição sentada, conforme determinado pelo investigador, ou com alterações compatíveis com a idade.
• Ter acesso venoso suficiente para permitir amostragem de sangue e/ou administração IV do produto sob investigação de acordo com o protocolo.
• São confiáveis ​​e estão dispostos a se colocar à disposição durante o estudo e estão dispostos a seguir os procedimentos do estudo.
• Ter dado consentimento informado por escrito aprovado pela Lilly e pelo conselho de revisão ética (ERB) que rege o site.

Critério de exclusão:

• Esteja atualmente inscrito ou descontinuado nos últimos 30 dias a partir de um ensaio clínico envolvendo um medicamento ou dispositivo experimental, ou esteja simultaneamente inscrito em qualquer outro tipo de pesquisa médica considerada não compatível científica ou medicamente com este estudo.
• São mulheres com potencial para engravidar
• Tem alergia conhecida a compostos relacionados ao peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1), incluindo LY2189265.
• São pessoas que já concluíram ou se retiraram deste estudo ou de qualquer outro estudo investigando o LY2189265.
• Ter uma anormalidade no eletrocardiograma (ECG) de 12 derivações que, na opinião do investigador, aumenta os riscos associados à participação no estudo.
• Tem histórico ou presença de distúrbio gastrointestinal (incluindo pancreatite [história de pancreatite crônica ou pancreatite aguda idiopática] ou doença da vesícula biliar) ou doença gastrointestinal que afeta o esvaziamento gástrico (EG) (por exemplo, cirurgia de bypass gástrico, estenose pilórica) ou pode ser agravada por análogos de GLP (por exemplo, refluxo esofágico). Indivíduos que tiveram colecistolitíase (remoção de cálculos biliares), colecistectomia (remoção da vesícula biliar) e/ou apendicectomia no passado sem sequelas adicionais podem ser incluídos no estudo a critério do médico responsável pela triagem.
• Ter um histórico ou presença de doença neuropsiquiátrica ativa significativa
• Usa regularmente drogas de abuso conhecidas e/ou apresenta achados positivos na triagem urinária de drogas.
• Mostrar evidência de vírus da imunodeficiência humana (HIV) e/ou anticorpos positivos para o HIV humano.
• Mostrar evidência de hepatite C e/ou anticorpo positivo para hepatite C.
• Mostrar evidência de hepatite B e/ou antígeno de superfície de hepatite B positivo.
• São mulheres com teste de gravidez positivo ou mulheres que estão amamentando.
• Use ou pretenda usar medicamentos de venda livre que não sejam paracetamol nos 7 dias anteriores à administração ou medicamentos prescritos (com exceção de suplementos vitamínicos/minerais e/ou terapia de reposição hormonal e/ou terapia de reposição da tireoide) nos 14 dias anteriores à dosagem.
• Ter doado mais de 500 mL de sangue no último mês.
• São indivíduos que têm uma ingestão média semanal de álcool que excede 21 unidades por semana (homens) e 14 unidades por semana (mulheres), (1 unidade = 12 onças [oz] ou 360 mL de cerveja; 5 onças ou 150 mL de vinho; 1,5 onças ou 45 mL de bebidas destiladas), ou não estão dispostos a interromper o consumo de álcool pelo menos 24 horas antes da triagem e de cada dose, e enquanto residirem na unidade de pesquisa clínica (CRU).
• São indivíduos que fumam mais de 10 cigarros por dia, não estão dispostos a se abster de fumar no dia da administração do LY2189265 e enquanto residirem.
• São sujeitos que, na opinião do investigador, são de alguma forma inadequados para participar do estudo.