Un estudio para comparar las concentraciones de LY2189265 después de diferentes métodos de administración a voluntarios sanos.

Criterios de inclusión:

• Son hombres o mujeres manifiestamente sanos, según lo determinado por el historial médico y el examen físico.
• Los sujetos masculinos con parejas femeninas en edad fértil, o parejas que están embarazadas o amamantando, aceptan usar un método anticonceptivo confiable desde el momento de la primera dosis hasta 3 meses después de la última dosis del producto en investigación, según lo determine el investigador. . El método puede ser uno de los siguientes: condón con agente espermicida, esterilización del sujeto masculino, abstinencia verdadera (que está en consonancia con el estilo de vida habitual del sujeto; los métodos de retiro o calendario no se consideran aceptables).
• Mujeres que no están en edad fértil (es decir, posmenopáusicas o esterilizadas permanentemente [por ejemplo, oclusión tubárica, histerectomía, salpingectomía bilateral]). Dichos sujetos no estarán obligados a usar métodos anticonceptivos, pero deben dar negativo en la prueba de embarazo en el momento de la inscripción. Posmenopáusica se define como al menos 1 año después del cese de la menstruación (sin una causa médica alternativa) con hormona estimulante del folículo (FSH) mayor o igual a 40 miliunidades internacionales por mililitro (mUI/mL).
• Sujetos femeninos que se han sometido a esterilización por ligadura de trompas: aceptan usar un condón junto con gel, espuma, crema, película o supositorio espermicida desde el momento de la selección hasta 3 meses después de la última dosis del producto en investigación. Dichos sujetos también deben dar negativo en la prueba de embarazo en el momento de la inscripción.
• Tener un índice de masa corporal (IMC) de entre 23,0 y 35,0 kilogramos/metro cuadrado (kg/m²), inclusive.
• Tener resultados de pruebas de laboratorio clínico dentro del rango de referencia normal para la población o sitio del investigador, o resultados con desviaciones aceptables que el investigador considere que no son clínicamente significativos.
• Tener una presión arterial y una frecuencia del pulso sentados normales según lo determine el investigador, o con cambios compatibles con su edad.
• Tener acceso venoso suficiente para permitir la toma de muestras de sangre y/o la administración IV del producto en investigación según el protocolo.
• Son confiables y están dispuestos a estar disponibles durante la duración del estudio y están dispuestos a seguir los procedimientos del estudio.
• Haber dado su consentimiento informado por escrito aprobado por Lilly y la junta de revisión ética (ERB) que rige el sitio.

Criterio de exclusión:

• Están actualmente inscritos en un ensayo clínico que involucre un fármaco o dispositivo en investigación, o lo suspendieron dentro de los últimos 30 días, o están inscritos simultáneamente en cualquier otro tipo de investigación médica que se considere que no es científica o médicamente compatible con este estudio.
• ¿Son mujeres en edad fértil
• Tiene alergias conocidas a los compuestos relacionados con el péptido 1 similar al glucagón (GLP-1), incluido LY2189265.
• Son personas que previamente completaron o se retiraron de este estudio o de cualquier otro estudio que investigue LY2189265.
• Tener una anomalía en el Electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones que, a juicio del investigador, aumente los riesgos asociados a la participación en el estudio.
• Tiene antecedentes o presencia de un trastorno gastrointestinal (que incluye pancreatitis [antecedentes de pancreatitis crónica o pancreatitis aguda idiopática] o enfermedad de la vesícula biliar), o enfermedad gastrointestinal que afecta el vaciamiento gástrico (GE) (por ejemplo, cirugía de derivación gástrica, estenosis pilórica) o podría ser agravado por análogos de GLP (por ejemplo, reflujo esofágico). Los sujetos que hayan tenido colecistolitiasis (extirpación de cálculos biliares), colecistectomía (extirpación de la vesícula biliar) y/o apendicectomía en el pasado sin más secuelas pueden incluirse en el estudio a discreción del médico de selección.
• Tener antecedentes o presencia de enfermedad neuropsiquiátrica activa significativa
• Usa regularmente drogas conocidas de abuso y/o muestra resultados positivos en la detección de drogas en la orina.
• Mostrar evidencia del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y/o anticuerpos humanos positivos contra el VIH.
• Mostrar evidencia de hepatitis C y/o anticuerpos contra hepatitis C positivos.
• Mostrar evidencia de hepatitis B y/o antígeno de superficie de hepatitis B positivo.
• Son mujeres con prueba de embarazo positiva o mujeres que están lactando.
• Usar o tener la intención de usar medicamentos de venta libre que no sean paracetamol dentro de los 7 días anteriores a la dosificación o medicamentos recetados (con la excepción de suplementos de vitaminas/minerales y/o terapia de reemplazo hormonal y/o terapia de reemplazo de tiroides) dentro de los 14 días anteriores a la dosificación
• Haber donado más de 500 mL de sangre en el último mes.
• Son sujetos que tienen una ingesta semanal promedio de alcohol que excede las 21 unidades por semana (hombres) y 14 unidades por semana (mujeres), (1 unidad = 12 onzas [oz] o 360 mL de cerveza; 5 oz o 150 mL de vino; 1,5 oz o 45 ml de licores destilados), o no está dispuesto a dejar de consumir alcohol desde al menos 24 horas antes de la selección y cada dosis, y mientras sea residente en la unidad de investigación clínica (CRU).
• Son sujetos que fuman más de 10 cigarrillos por día, no están dispuestos a abstenerse de fumar el día de la administración de LY2189265 y mientras son residentes.
• Son sujetos que, en opinión del investigador, son de alguna manera inadecuados para participar en el estudio.