Tutkimus, jossa verrataan LY2189265:n pitoisuuksia eri antomenetelmien jälkeen terveisiin vapaaehtoisiin.

Sisällyttämiskriteerit:

• Ovatko selvästi terveitä miehiä tai naisia ​​sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen perusteella.
• Miespuoliset, joilla on hedelmällisessä iässä oleva naispuoliso tai kumppanit, jotka ovat raskaana tai imettävät, suostuvat käyttämään luotettavaa ehkäisymenetelmää ensimmäisestä annoksesta 3 kuukauden kuluttua viimeisestä tutkimusvalmisteen annoksesta tutkijan määrittelemällä tavalla. . Menetelmä voi olla jokin seuraavista: kondomi siittiöitä tappavalla aineella, mieshenkilön sterilointi, todellinen raittius (joka on sopusoinnussa potilaan tavanomaisen elämäntavan valinnan kanssa; vetäytymis- tai kalenterimenetelmiä ei pidetä hyväksyttävinä).
• Naishenkilöt, jotka eivät ole hedelmällisessä iässä (eli ovat postmenopausaalisia tai pysyvästi steriloituja [esimerkiksi munanjohtimien tukos, kohdun poisto, kahdenvälinen salpingektomia]). Tällaisten koehenkilöiden ei tarvitse käyttää ehkäisyä, mutta heidän on annettava negatiivinen raskaustesti ilmoittautumisen yhteydessä. Postmenopausaaliseksi määritellään vähintään 1 vuosi kuukautisten päättymisen jälkeen (ilman vaihtoehtoista lääketieteellistä syytä), jolloin follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH) on enemmän tai yhtä suuri kuin 40 milli-kansainvälistä yksikköä millilitrassa (mIU/ml).
• Naispuoliset koehenkilöt, joille on tehty munanjohdinsidonta sterilointi: suostuvat käyttämään kondomia yhdessä siittiöitä tappavan geelin, vaahdon, emulsiovoiteen, kalvon tai peräpuikon kanssa seulonnasta 3 kuukauden ajan viimeisen tutkimustuotteen annoksen jälkeen. Tällaisten koehenkilöiden on myös oltava negatiivinen raskaustesti ilmoittautumisen yhteydessä.
• Sinun painoindeksisi (BMI) on 23,0–35,0 kilogrammaa/neliömetri (kg/m²), mukaan lukien.
• Kliiniset laboratoriotestit ovat populaation tai tutkijapaikan normaalin vertailualueen sisällä tai tuloksissa on hyväksyttävät poikkeamat, jotka tutkijan mielestä eivät ole kliinisesti merkittäviä.
• Heillä on normaali istuva verenpaine ja pulssi, jotka tutkija on määrittänyt tai iän kanssa yhteensopivat muutokset.
• Laskimossa on oltava riittävä pääsy verinäytteen ottamiseen ja/tai tutkimustuotteen IV-antoon protokollan mukaisesti.
• Ovat luotettavia ja valmiita olemaan käytettävissä opintojen ajan ja ovat valmiita noudattamaan tutkimusmenetelmiä.
• ovat antaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen, jonka Lilly ja sivustoa hallitseva eettinen arviointilautakunta (ERB) ovat hyväksyneet.

Poissulkemiskriteerit:

• Ovat tällä hetkellä ilmoittautuneet kliiniseen tutkimukseen tai lopetettu viimeisten 30 päivän aikana kliinisestä tutkimuksesta, joka sisältää tutkimuslääkettä tai -laitetta, tai ovat samanaikaisesti mukana mihin tahansa muuhun lääketieteelliseen tutkimukseen, jonka katsotaan olevan tieteellisesti tai lääketieteellisesti yhteensopiva tämän tutkimuksen kanssa.
• Ovatko hedelmällisessä iässä olevia naisia
• Sinulla on tunnettuja allergioita glukagonin kaltaisille peptideille 1 (GLP-1) liittyville yhdisteille, mukaan lukien LY2189265.
• Ovatko henkilöt, jotka ovat aiemmin suorittaneet tai vetäytyneet tästä tutkimuksesta tai muusta LY2189265:tä tutkivasta tutkimuksesta.
• Sinulla on poikkeavuus 12-kytkentäisessä elektrokardiogrammissa (EKG), joka tutkijan mielestä lisää tutkimukseen osallistumiseen liittyviä riskejä.
• sinulla on ollut maha-suolikanavan häiriö (mukaan lukien haimatulehdus [historia krooninen haimatulehdus tai idiopaattinen akuutti haimatulehdus] tai sappirakon sairaus) tai maha-suolikanavan sairaus, joka vaikuttaa mahalaukun tyhjenemiseen (GE) (esimerkiksi mahalaukun ohitusleikkaus, pylorisen ahtauma) tai voi GLP-analogit pahentavat (esimerkiksi ruokatorven refluksi). Tutkimushenkilöt, joilla on aiemmin ollut kolekystolitiaasi (sappikivien poisto), kolekystektomia (sappirakon poisto) ja/tai umpilisäkkeen poisto ilman muita jälkitauteja, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen seulontalääkärin harkinnan mukaan.
• Sinulla on ollut tai on ollut merkittävä aktiivinen neuropsykiatrinen sairaus
• Käytä säännöllisesti tunnettuja väärinkäyttölääkkeitä ja/tai osoita positiivisia tuloksia virtsan huumeiden seulonnassa.
• Näytä todisteet ihmisen immuunikatoviruksesta (HIV) ja/tai positiivisista ihmisen HIV-vasta-aineista.
• Näytä todisteet hepatiitti C:stä ja/tai positiivisesta hepatiitti C -vasta-aineesta.
• Näytä todisteet hepatiitti B:stä ja/tai positiivisesta hepatiitti B:n pinta-antigeenistä.
• Ovatko naiset, joiden raskaustesti on positiivinen, tai naisia, jotka imettävät.
• Käytä tai aiot käyttää muita käsikauppalääkkeitä kuin parasetamolia 7 päivän sisällä ennen annostusta tai reseptilääkitystä (lukuun ottamatta vitamiini-/kivennäislisäravinteita ja/tai hormonikorvaushoitoa ja/tai kilpirauhaskorvaushoitoa) 14 päivän sisällä ennen lääkemääräystä annostelu.
• Olet luovuttanut yli 500 ml verta viimeisen kuukauden aikana.
• Ovatko koehenkilöt, joiden keskimääräinen viikoittainen alkoholin saanti ylittää 21 yksikköä viikossa (miehet) ja 14 yksikköä viikossa (naiset), (1 yksikkö = 12 unssia [oz] tai 360 ml olutta; 5 unssia tai 150 ml viiniä; 1,5 unssia tai 45 ml tislattua alkoholijuomaa) tai eivät halua lopettaa alkoholin käyttöä vähintään 24 tuntia ennen seulontaa ja jokaista annosta ja oleskellessaan kliinisessä tutkimusyksikössä (CRU).
• Ovatko tutkittavat, jotka polttavat yli 10 savuketta päivässä, eivät ole halukkaita pidättäytymään tupakoinnista LY2189265-antopäivänä ja asuessaan.
• Ovatko koehenkilöt, jotka tutkijan mielestä eivät millään tavalla sovellu osallistumaan tutkimukseen.