Przeciwzapalne i przeciwbólowe działanie proszku imbirowego w modelu bólu zębów (GPE)
Porównanie przeciwzapalnego i przeciwbólowego działania imbiru i ibuprofenu w modelu bólu pooperacyjnego; Randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Qazvin, Iran (Islamska Republika
- University of Medical Science
-
-
Qazvin State
-
Qazvin, Qazvin State, Iran (Islamska Republika, 3415759811
- Qazvin University of Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć co najmniej jeden zatrzymany trzeci trzonowiec żuchwy mezjalno-kątowy (stopień trudności 5-7)
- dorosłych bez jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej
- osoby dorosłe posiadające co najmniej dyplom ukończenia studiów
Kryteria wyłączenia:
- historia przeziębienia, gorączki, infekcji lub innych stanów zapalnych w ciągu jednego miesiąca przed operacją
- znana alergia na NLPZ, imbir lub acetaminofen
- wszelkiego rodzaju zaburzenia krwiotwórcze lub krwawienia
- ciąża lub karmienie piersią
- historia wrzodów żołądka
- historia stosowania kortykosteroidów
- czas trwania zabiegu powyżej 30 minut
- jakakolwiek infekcja, gorączka lub jakakolwiek choroba spowodowana w dniach 1,2 i 3 po zabiegu
- niestawienie się na wizytę kontrolną
- stosowanie jakichkolwiek leków innych niż podane leki do 5 dnia po operacji
- przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych z wyjątkiem mini-aspiryny (72-325 mg/dzień)
- umysłowo niezdolny do zrozumienia lub przestrzegania protokołu badania lub niepodpisania świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Imbir w proszku
|
Kapsułki zawierają 500 mg imbiru w proszku, co 6 godzin, przez 5 dni
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ibuprofen
kapsułki Ibuprofenu 400 mg
|
kapsułki Ibuprofenu 400 mg co 6 godzin przez 5 dni
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
kapsułki zawierają skrobię
|
kapsułki zawierają skrobię
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszona ilość obrzęku policzka po operacji
Ramy czasowe: 5 dni
|
Za pomocą standardowych suwmiarki grubość policzka zostanie zmierzona od strony językowej środkowej części korony pierwszego trzonowca żuchwy (po tej samej stronie) do stycznej skóry policzka.
|
5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszona ilość poziomów CRP w surowicy
Ramy czasowe: 3 dni
|
Zostanie pobrana próbka krwi żylnej (ok. 4 ml, 2 ml na morfologię krwi i 2 ml na stężenie CRP) w celu ilościowej oceny stężenia CRP po zabiegu, a druga próbka zostanie pobrana 72 godziny po zabiegu
|
3 dni
|
|
Stopień nasilenia bólu
Ramy czasowe: 5 dni
|
stosując skalę 100 mm VAS, w odstępach 1-godzinnych w ciągu pierwszych 12 godzin po operacji i co 6 godzin do 5. dnia.
|
5 dni
|
|
Zwiększona ilość umiejętności otwierania ust
Ramy czasowe: 5 dni
|
oceniane poprzez pomiar odległości między górnymi i dolnymi środkowymi krawędziami siecznymi przy maksymalnym otwarciu ust w dniach 0 (linia bazowa) oraz 1,3 i 5 po operacji.
|
5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Farshid Rayati, DDS,OMFS, Assisstant professor of oral and maxillofacial dapartment
- Dyrektor Studium: Fateme Hajmanuchehri, Assisstant professor of general pathology department
- Dyrektor Studium: Mehran Purghasemi, General pharmacologist
- Dyrektor Studium: Elnaz Najafi, DDS, General dentist
- Główny śledczy: Farshid Rayati, DDS,OMFS, Assisstant professor of oral and maxillofacial department
- Główny śledczy: Elanaz Najafi, dentist, General dentist
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby zębów
- Ząb, Uderzający
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Ibuprofen
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 504
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .