Effetto antinfiammatorio e analgesico della polvere di zenzero nel modello di dolore dentale (GPE)
Confronto dell'effetto antinfiammatorio e analgesico dello zenzero e dell'ibuprofene nel modello del dolore postoperatorio; uno studio clinico randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Qazvin, Iran (Repubblica Islamica del
- University of Medical Science
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Qazvin State
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Qazvin, Qazvin State, Iran (Repubblica Islamica del, 3415759811
- Qazvin University of Medical Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere almeno un terzo molare mandibolare compreso mesio-angolare (grado di difficoltà 5-7)
- adulti senza alcun tipo di malattia sistemica
- adulti con almeno Diploma di laurea
Criteri di esclusione:
- storia di raffreddore, febbre, infezione o qualsiasi altra condizione infiammatoria durante un mese prima dell'intervento chirurgico
- allergia nota ai FANS, allo zenzero o al paracetamolo
- qualsiasi tipo di disturbo ematopoietico o emorragico
- gravidanza o allattamento
- storia di ulcera peptica
- storia di uso di corticosteroidi
- durata dell'intervento più di 30 minuti
- qualsiasi infezione, febbre o qualsiasi tipo di malattia nei giorni 1,2 e 3 dopo l'intervento chirurgico
- mancata partecipazione al follow-up
- utilizzando qualsiasi tipo di farmaco diverso dai farmaci somministrati fino al giorno 5 dopo l'intervento
- essere in anticoagulanti ad eccezione della mini-aspirina (72-325 mg/giorno)
- mentalmente incapace di comprendere o rispettare il protocollo di studio o per non aver firmato il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Polvere di zenzero
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le capsule contengono 500 mg di zenzero in polvere, ogni 6 ore, per 5 giorni
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Ibuprofene
capsule di ibuprofene 400 mg
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capsule di Ibuprofene 400 mg, ogni 6 ore per 5 giorni
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PLACEBO_COMPARATORE: placebo
le capsule contengono amido
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le capsule contengono amido
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diminuzione della quantità di gonfiore delle guance dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 5 giorni
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Utilizzando calibri standard, lo spessore della guancia sarà misurato dall'aspetto linguale della porzione mediana della corona del 1° molare mandibolare (sullo stesso lato) alla tangente della pelle della guancia.
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5 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diminuzione della quantità di livelli sierici di CRP
Lasso di tempo: 3 giorni
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Verrà raccolto un campione di sangue venoso (circa 4 ml, 2 ml per il controllo CBC e 2 ml per la concentrazione di CRP) per valutare quantitativamente la concentrazione di CRP dopo l'intervento chirurgico e il secondo campione verrà raccolto 72 ore dopo l'intervento
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3 giorni
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Quantità di gravità del dolore
Lasso di tempo: 5 giorni
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utilizzando una scala VAS da 100 mm, a intervalli di 1 ora nelle prime 12 ore successive all'intervento e ogni 6 ore fino al giorno 5.
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5 giorni
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Aumentata la capacità di apertura della bocca
Lasso di tempo: 5 giorni
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valutato misurando la distanza tra i bordi incisali centrali superiore e inferiore alla massima apertura della bocca nei giorni 0 (linea di base) e 1, 3 e 5 dopo l'intervento.
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5 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Farshid Rayati, DDS,OMFS, Assisstant professor of oral and maxillofacial dapartment
- Direttore dello studio: Fateme Hajmanuchehri, Assisstant professor of general pathology department
- Direttore dello studio: Mehran Purghasemi, General pharmacologist
- Direttore dello studio: Elnaz Najafi, DDS, General dentist
- Investigatore principale: Farshid Rayati, DDS,OMFS, Assisstant professor of oral and maxillofacial department
- Investigatore principale: Elanaz Najafi, dentist, General dentist
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Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie stomatognatiche
- Malattie dei denti
- Dente, Impattato
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Ibuprofene
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 504
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