Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki EVP-6124 u pacjentów ze schizofrenią

21 maja 2012 zaktualizowane przez: FORUM Pharmaceuticals Inc

Podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, randomizowane badanie oceniające bezpieczeństwo, tolerancję i farmakokinetykę EVP-6124 u uczestników ze schizofrenią stosujących stabilną monoterapię wybranymi lekami przeciwpsychotycznymi

To badanie u pacjentów ze schizofrenią ma na celu dostarczenie wstępnych dowodów na bezpieczeństwo, tolerancję i farmakokinetykę, a także wpływ na funkcje poznawcze 2 dawek EVP-6124 w porównaniu z placebo, gdy jest on podawany ze zwykłymi lekami przeciwpsychotycznymi pacjenta.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badany lek będzie dostarczany w postaci kapsułek i będzie podawany doustnie raz dziennie przez łącznie 21 dni. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną przyjęci do stacjonarnej jednostki badawczej w dniu -6 (sześć dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku) i pozostaną zamknięci w stacjonarnej jednostce badawczej przez całą fazę dawkowania. Zostaną przeprowadzone oceny bezpieczeństwa, pobieranie próbek PK i testy poznawcze.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
21

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67211
        • Clinical Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 55 lat (włącznie).
  • Kobiety muszą być chirurgicznie bezpłodne, po menopauzie lub stosować skuteczną antykoncepcję i mieć ujemny wynik testu ciążowego podczas badania przesiewowego i w dniu -1.
  • Kliniczne rozpoznanie schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego i przepisano stałą dawkę arypiprazolu (10 do 30 mg/dobę), olanzapiny (10 do 20 mg/dobę), paliperydonu (3 do 12 mg/dobę) lub rysperydonu (2 do 16 mg/dobę) mg/dzień) przez co najmniej 2 tygodnie przed wstępnym badaniem przesiewowym.
  • W dobrym stanie ogólnym i oczekuje się, że zakończy badanie kliniczne zgodnie z planem.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18 kg/m^2 do 38 kg/m^2 (włącznie) podczas badania przesiewowego.
  • Odpowiednie umiejętności słuchowe, wzrokowe i językowe do przeprowadzenia testów poznawczych i innych procedur określonych w protokole.
  • Dobrowolnie wyraził świadomą zgodę i podpisał formularz świadomej zgody (ICF), wskazując, że cel badania został wyjaśniony oraz był chętny i zdolny do przestrzegania schematu badania i procedur badawczych opisanych w ICF, w tym wszystkich wymogów związanych z zamknięciem.
  • Ujemny wynik badania przesiewowego na obecność narkotyków w moczu podczas badania przesiewowego i początkowego okresu obserwacji szpitalnej (dzień -6), z wyjątkiem krótko działającej benzodiazepiny, jeśli została przepisana na bezsenność.
  • Biegła znajomość języka angielskiego (w mowie, piśmie i czytaniu).

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta, która była w ciąży lub karmiła piersią.
  • Każdy aktywny klinicznie istotny stan chorobowy w ciągu 1 miesiąca (30 dni) przed badaniem przesiewowym.
  • Historia uzależnienia od substancji (narkotyków) lub nadużywania substancji lub alkoholu w ciągu 12 miesięcy przed randomizacją, zgodnie z definicją w Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie 4 (DSM-IV).
  • Wynik >5 w dowolnej pozycji PANSS (Skala Zespołów Pozytywnych i Negatywnych) Pozytywna podskala na początku okresu obserwacji szpitalnej (Dzień -1).
  • Wszelkie nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych podczas badania przesiewowego wskazujące na dysfunkcję wątroby lub nerek lub wszelkie inne nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych uznane przez badacza za istotne klinicznie.
  • Każdy nowotwór układu krwiotwórczego lub guz lity zdiagnozowany w ciągu 3 lat przed włączeniem do badania, z wyjątkiem zlokalizowanego raka skóry lub raka in situ szyjki macicy.
  • Wiadomo, że miał lub był nosicielem przeciwciał HBsAg, HCV lub miał pozytywny wynik testu na obecność przeciwciał przeciwko HIV-1 i/lub HIV-2.
  • Brak współpracy lub niemożność ukończenia procedur badania.
  • Otrzymał eksperymentalny lek w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym.
  • Oddano krew w ciągu 30 dni przed randomizacją w dniu 1.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Placebo
Dopasowane placebo podawano w postaci jednej kapsułki dziennie przez 21 dni.
Lek: Placebo
Dopasowane placebo podawano w postaci jednej kapsułki dziennie przez 21 dni.
Lek: Terapia przeciwpsychotyczna
Jednoczesne leczenie lekami przeciwpsychotycznymi (arypiprazolem [10 do 30 mg/dobę], olanzapiną [10 do 20 mg/dobę], paliperydonem [3 do 12 mg/dobę] lub rysperydonem [2 do 16 mg/dobę]), przyjmowanymi co codziennie o tej samej porze co dawka EVP-6124. Aby kwalifikować się do badania, pacjenci muszą przyjmować terapię skojarzoną przez co najmniej 2 tygodnie w stabilnej dawce.
Eksperymentalny: EVP-6124 (1,0 mg/dzień)
EVP-6124 podawano jako jedną kapsułkę 1,0 mg dziennie przez 21 dni.
Lek: Terapia przeciwpsychotyczna
Jednoczesne leczenie lekami przeciwpsychotycznymi (arypiprazolem [10 do 30 mg/dobę], olanzapiną [10 do 20 mg/dobę], paliperydonem [3 do 12 mg/dobę] lub rysperydonem [2 do 16 mg/dobę]), przyjmowanymi co codziennie o tej samej porze co dawka EVP-6124. Aby kwalifikować się do badania, pacjenci muszą przyjmować terapię skojarzoną przez co najmniej 2 tygodnie w stabilnej dawce.
Lek: EVP-6124 (1,0 mg/dzień)
EVP-6124 podawano jako jedną kapsułkę 1,0 mg dziennie przez 21 dni.
Eksperymentalny: EVP-6124 (0,3 mg/dzień)
EVP-6124 podawano jako jedną kapsułkę 0,3 mg dziennie przez 21 dni.
Lek: Terapia przeciwpsychotyczna
Jednoczesne leczenie lekami przeciwpsychotycznymi (arypiprazolem [10 do 30 mg/dobę], olanzapiną [10 do 20 mg/dobę], paliperydonem [3 do 12 mg/dobę] lub rysperydonem [2 do 16 mg/dobę]), przyjmowanymi co codziennie o tej samej porze co dawka EVP-6124. Aby kwalifikować się do badania, pacjenci muszą przyjmować terapię skojarzoną przez co najmniej 2 tygodnie w stabilnej dawce.
Lek: EVP-6124 (0,3 mg/dzień)
EVP-6124 podawano jako jedną kapsułkę 0,3 mg dziennie przez 21 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z poważnymi i niepoważnymi zdarzeniami niepożądanymi zgłoszonymi spontanicznie przez badanego i/lub zaobserwowanymi przez badacza.
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (Dzień -5 dla ciągłego monitorowania pracy serca) do dnia 22
Bezpieczeństwo i tolerancję mierzono na podstawie liczby zgłoszonych zdarzeń niepożądanych (poważnych i nieciężkich) oraz wielokrotnej oceny klinicznej badań fizykalnych, parametrów życiowych, 12-odprowadzeniowego elektrokardiogramu (EKG), całodobowego ciągłego monitorowania pracy serca i badań laboratoryjnych chemia krwi/analiza moczu).
Badanie przesiewowe (Dzień -5 dla ciągłego monitorowania pracy serca) do dnia 22
EVP-6124 Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax), pacjenci przyjmujący arypiprazol
Ramy czasowe: Dni 1 i 21
Próbki krwi do analiz farmakokinetycznych (PK) pobrano przed dawkowaniem EVP-6124 w dniach 1 i 21.
Dni 1 i 21
EVP-6124 Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia (Tmax), pacjenci stosujący arypiprazol
Ramy czasowe: Dni 1 i 21
Próbki krwi do analiz PK pobrano przed podaniem EVP-6124 w dniach 1 i 21.
Dni 1 i 21
EVP-6124 Pole pod krzywą (AUC[0-24 h]), pacjenci przyjmujący arypiprazol
Ramy czasowe: Dni 1 i 21
Próbki krwi do analiz PK pobrano przed podaniem EVP-6124 w dniach 1 i 21.
Dni 1 i 21
EVP-6124 Okres półtrwania (T[1/2]), pacjenci stosujący arypiprazol
Ramy czasowe: Dni 1 i 21
Próbki krwi do analiz PK pobrano przed podaniem EVP-6124 w dniach 1 i 21.
Dni 1 i 21
EVP-6124 Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax), pacjenci stosujący paliperidon/risperidon
Ramy czasowe: Dni 1 i 21
Próbki krwi do analiz PK pobrano przed podaniem EVP-6124 w dniach 1 i 21.
Dni 1 i 21
EVP-6124 Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia (Tmax), pacjenci stosujący paliperidon/risperidon
Ramy czasowe: Dni 1 i 21
Próbki krwi do analiz PK pobrano przed podaniem EVP-6124 w dniach 1 i 21.
Dni 1 i 21
EVP-6124 Pole pod krzywą (AUC[0-24 h]), pacjenci stosujący paliperidon/risperidon
Ramy czasowe: Dni 1 i 21
Próbki krwi do analiz PK pobrano przed podaniem EVP-6124 w dniach 1 i 21.
Dni 1 i 21
EVP-6124 Okres półtrwania (T[1/2]), pacjenci stosujący paliperidon/risperidon
Ramy czasowe: Dni 1 i 21
Próbki krwi do analiz PK pobrano przed podaniem EVP-6124 w dniach 1 i 21.
Dni 1 i 21

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik bramkowania N100
Ramy czasowe: Dni od -1 do 20
N100 odpowiedź wywołanych potencjałów słuchowych (amplituda mierzona w mikrowoltach) przy użyciu paradygmatu bramkowania sensorycznego. Mierzona za pomocą elektroencefalografii (EEG) jako stosunek amplitudy bodźca testowego do bodźca warunkującego. Wykreślone w bezjednostkowej skali od 0 do 2. Niższa wartość sugeruje normalizację.
Dni od -1 do 20
P50 Różnica amplitudy
Ramy czasowe: Dni od -1 do 20
Odpowiedź wywołanego potencjału słuchowego P50 (amplituda mierzona w mikrowoltach) przy użyciu paradygmatu bramkowania sensorycznego. Mierzona przez EEG jako różnica amplitud (bodziec warunkowy minus bodziec testowy). Wykreślono w skali od -0,2 do 0,8 mikrowolta. Normalizacja jest sugerowana przez wyższą wartość.
Dni od -1 do 20
Suma amplitudy MMN
Ramy czasowe: Dni od -1 do 20
Niedopasowanie negatywności (MMN) słuchowej wywołanej potencjalnej odpowiedzi (amplituda w mikrowoltach) przy użyciu paradygmatu orientacji. Mierzone za pomocą EEG i obliczane jako różnica napięcia w ciągu 100-200 msek po wystąpieniu bodźca (bodziec rzadki minus bodziec częsty). Wykreślono w skali od -1,2 do 0,2 mikrowolta. Normalizację sugeruje bardziej ujemna wartość.
Dni od -1 do 20
Amplituda szczytowa P300
Ramy czasowe: Dni od -1 do 20
P300 słuchowa odpowiedź wywołana potencjałem (amplituda w mikrowoltach) przy użyciu paradygmatu orientacji. Mierzone za pomocą EEG i obliczane jako szczytowa amplituda w ciągu 250-500 ms po wystąpieniu bodźca (bodziec rzadki minus bodziec częsty). Wykreślono w skali od -0,4 do 1,2 mikrowolta. Normalizację sugeruje bardziej dodatnia wartość.
Dni od -1 do 20

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
FORUM Pharmaceuticals Inc

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Sheldon H. Preskorn, M.D., Clinical Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • EVP-6124-005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami