Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Remediacja poznawcza o szerokim spektrum: efekty programu opartego na plastyczności mózgu w łagodnym urazowym uszkodzeniu mózgu (BRAVE)

11 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Posit Science Corporation

Próba BRAVE: Remediacja poznawcza o szerokim spektrum dostępna dla weteranów: efekty programu opartego na plastyczności mózgu w łagodnym urazowym uszkodzeniu mózgu (mTBI)

Głównym celem tego badania jest ocena wpływu adaptacyjnej remediacji poznawczej opartej na plastyczności na zdolności poznawcze, stan funkcjonalny i jakość życia żołnierzy i weteranów, u których zdiagnozowano przetrwałe objawy powstrząsowe (PPCS) po łagodnym urazowym uszkodzeniu mózgu (mTBI, określane również jako wstrząs mózgu lub ekspozycja na wybuch) w porównaniu z kontrolą komputerową.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie jest wieloośrodkowym, prospektywnym, równoległym ramieniem, podwójnie ślepą, randomizowaną, kontrolowaną próbą kliniczną mającą na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności opartego na plastyczności, adaptacyjnego, skomputeryzowanego leczenia remediacji funkcji poznawczych w porównaniu z kontrolą komputerową. Zarówno badanie, jak i zabiegi remediacji funkcji poznawczych spełniają kryteria ryzyka nieistotnego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
86

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94108
        • Posit Science Corporation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnicy muszą mieć od 18 do 50 lat w momencie wyrażenia zgody
  2. Pacjenci muszą mieć zdiagnozowane mTBI
  3. Pacjenci muszą mieć trwałe zaburzenia funkcji poznawczych potwierdzone obiektywną miarą (zgodnie z definicją ICD-10 dla zespołu po wstrząśnieniu mózgu) lub subiektywną miarą (zgodnie z zaleceniami definicji zaburzenia po wstrząśnieniu mózgu wg DSV-IV).
  4. Osoby badane muszą minąć co najmniej trzy miesiące od ostatniego narażenia na TBI, wstrząs mózgu i/lub wybuch, aby zminimalizować skutki samoistnego powrotu do zdrowia, co zweryfikowano podczas wywiadu z uczestnikiem.
  5. Przedmioty muszą być biegle władającymi językiem angielskim.
  6. Pacjenci muszą mieć odpowiednią zdolność czuciowo-ruchową do wykonania programu w ocenie wyrażającego zgodę klinicysty.

Kryteria wyłączenia:

  1. Badani nie mogą mieć historii penetrujących ran głowy ani diagnozy umiarkowanego lub ciężkiego TBI.
  2. Pacjenci nie mogą być pacjentami hospitalizowanymi.
  3. Uczestnicy nie mogą mieć diagnozy choroby lub stanu ze znanymi konsekwencjami poznawczymi (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, rak, stwardnienie rozsiane).
  4. Badani nie mogą wykazywać myśli samobójczych, mierzonych za pomocą skali oceny ciężkości samobójstwa Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
  5. Badani muszą teraz wykazywać oznaki zatrucia spowodowane bieżącym nadużywaniem substancji (w tym alkoholu i/lub narkotyków) podczas każdej osobistej wizyty.
  6. Pacjenci nie mogą mieć klinicznie istotnych ubytków pola widzenia stwierdzonych przez wyrażającego zgodę członka personelu poprzez bezpośrednią obserwację lub historię medyczną.
  7. Podmiotów nie należy oceniać jako pozbawionych wysiłku.
  8. Badani nie mogą mieć problemów z przeprowadzaniem ocen lub rozumieniem lub wykonywaniem instrukcji mówionych.
  9. Uczestników nie wolno włączać do jednoczesnego badania klinicznego obejmującego eksperymentalny środek farmaceutyczny, nutraceutyczny, urządzenie medyczne lub terapię behawioralną TBI, które mogłyby wpłynąć na wynik tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Leczenie eksperymentalne
Skomputeryzowany adaptacyjny trening poznawczy oparty na plastyczności, do 65 godzin
Inny: Skomputeryzowany adaptacyjny trening poznawczy oparty na plastyczności
Skomputeryzowany adaptacyjny trening poznawczy oparty na plastyczności, do 65 godzin
Aktywny komparator: Aktywny komparator
Dostępne na rynku szkolenia komputerowe, do 65 godzin
Inny: Dostępne na rynku szkolenia komputerowe
Dostępne na rynku szkolenia komputerowe, do 65 godzin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Po trzech miesiącach treningu
Wielkość zmiany między grupami w wyniku złożonym z miarą zbudowaną z Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) suma prób 1-5 (natychmiastowa pamięć werbalna), RAVLT opóźnione przypominanie werbalne, test Ruff Light Trails Test (RULIT) suma prób 2-10 (natychmiastowa pamięć wzrokowa), wyniki opóźnionego przywoływania RULIT, rozpiętość cyfr (WAIS, suma do przodu, do tyłu, sekwencjonowanie), rozpiętość symboli (WMS), antysakkady, flanker i przesunięcie zestawu (każdy z baterii EXAMINER ).
Po trzech miesiącach treningu
Zmiana wydajności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Po trzech miesiącach treningu
Międzygrupowa wielkość zmiany sumarycznego czasu wszystkich zadań w Instrumentalnych Czynnościach Życia Codziennego (TIADL). Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie sprawności funkcjonalnej.
Po trzech miesiącach treningu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem psychicznym
Ramy czasowe: Po trzech miesiącach szkolenia i 3 miesiącach po zakończeniu szkolenia
Skala zmiany między grupami w zakresie Mental Component Score (MCS) mierzona w Ankiecie Zdrowia SF-12v2. Wynik składowy jest wynikiem opartym na normach ze średnią 50. Wyniki poniżej 50 wskazują na gorszy stan zdrowia psychicznego niż średnia.
Po trzech miesiącach szkolenia i 3 miesiącach po zakończeniu szkolenia
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem fizycznym
Ramy czasowe: Po trzech miesiącach szkolenia i 3 miesiącach po zakończeniu szkolenia
Międzygrupowa wielkość zmiany w skali komponentu fizycznego (PCS) zmierzona w badaniu zdrowotnym SF-12v2. Wynik składowy jest wynikiem opartym na normach ze średnią 50. Wyniki poniżej 50 wskazują na gorszy stan zdrowia fizycznego niż średnia.
Po trzech miesiącach szkolenia i 3 miesiącach po zakończeniu szkolenia
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Po trzech miesiącach szkolenia i 3 miesiącach po zakończeniu szkolenia
Wielkość zmiany sumarycznego wyniku między grupami przy użyciu samoopisowego Inwentarza Depresji Becka (BDI-II). Zakres punktacji to 0-63. Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresji.
Po trzech miesiącach szkolenia i 3 miesiącach po zakończeniu szkolenia
Zmiana objawów PTSD
Ramy czasowe: Po trzech miesiącach szkolenia i 3 miesiącach po zakończeniu szkolenia
Międzygrupowa wielkość zmiany sumarycznego wyniku przy użyciu samooceny, Lista kontrolna PTSD – wersja cywilna (PCL-C). Zakres punktacji to 17-85. Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy PTSD.
Po trzech miesiącach szkolenia i 3 miesiącach po zakończeniu szkolenia
Zmiana objawów funkcji wykonawczej
Ramy czasowe: Po trzech miesiącach szkolenia i 3 miesiącach po zakończeniu szkolenia
Wielkość zmiany między grupami w Po całkowitym T-score przy użyciu miary samoopisowej, Skali Zachowania Układów Czołowych (FrSBe). Surowe wyniki są konwertowane na T-score skorygowane o wiek i wykształcenie. Średni wynik T wynosi 50, wyniki większe niż 65 uważa się za istotne klinicznie.
Po trzech miesiącach szkolenia i 3 miesiącach po zakończeniu szkolenia
Zmiana objawów poznawczych
Ramy czasowe: Po trzech miesiącach szkolenia i 3 miesiącach po zakończeniu szkolenia
Międzygrupowa wielkość zmiany wyniku sumarycznego przy użyciu miary samoopisowej, kwestionariusza niepowodzeń poznawczych (CFQ). Zakres punktacji to 0-100. Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy poznawcze.
Po trzech miesiącach szkolenia i 3 miesiącach po zakończeniu szkolenia
Zmiana objawów neurobehawioralnych
Ramy czasowe: Po trzech miesiącach szkolenia i 3 miesiącach po zakończeniu szkolenia
Wielkość zmiany sumarycznego wyniku między grupami przy użyciu samoopisowego wskaźnika objawów neurobehawioralnych (NSI). Zakres punktacji to 0-88. Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy neurobehawioralne.
Po trzech miesiącach szkolenia i 3 miesiącach po zakończeniu szkolenia
Zmiana statusu funkcjonalnego TBI
Ramy czasowe: Po trzech miesiącach szkolenia i 3 miesiącach po zakończeniu szkolenia
Międzygrupowa wielkość zmiany ogólnego T-score przy użyciu samoopisowej miary, Mayo-Portland Adaptability Inventory (MPAI-4). Ogólny zakres T-score wynosi od -38 do 106. Wyższe wyniki wskazują na cięższy stan czynnościowy TBI.
Po trzech miesiącach szkolenia i 3 miesiącach po zakończeniu szkolenia
Zmiana w bezpośredniej pamięci werbalnej
Ramy czasowe: Po trzech miesiącach szkolenia i 3 miesiącach po zakończeniu szkolenia
Międzygrupowa wielkość zmiany sumy Prób 1-5 Testu Uczenia Słuchowego Werbalnego (RAVLT) Reya. Zakres punktacji to 0-75. Niższe wyniki wskazują na większe upośledzenie bezpośredniej pamięci werbalnej.
Po trzech miesiącach szkolenia i 3 miesiącach po zakończeniu szkolenia
Zmiana opóźnionej pamięci werbalnej
Ramy czasowe: Po trzech miesiącach szkolenia i 3 miesiącach po zakończeniu szkolenia
Wielkość zmiany między grupami w całkowitym wyniku opóźnionego przypomnienia werbalnego w teście uczenia się werbalnego Reya (RAVLT). Zakres punktacji to 0-15. Niższe wyniki wskazują na większe upośledzenie opóźnionej pamięci werbalnej.
Po trzech miesiącach szkolenia i 3 miesiącach po zakończeniu szkolenia
Zmiana w natychmiastowej pamięci wzrokowej
Ramy czasowe: Po trzech miesiącach szkolenia i 3 miesiącach po zakończeniu szkolenia
Wielkość zmiany między grupami w sumie prób 2-10 testu Ruff Light Trails (RULIT). Zakres punktacji wynosi 0-135. Niższe wyniki wskazują na większe upośledzenie bezpośredniej pamięci wzrokowej.
Po trzech miesiącach szkolenia i 3 miesiącach po zakończeniu szkolenia
Zmiana w opóźnionej pamięci wzrokowej
Ramy czasowe: Po trzech miesiącach szkolenia i 3 miesiącach po zakończeniu szkolenia
Wielkość zmiany między grupami w całkowitym wyniku opóźnionego przypomnienia wzrokowego w teście Ruff Light Trails (RULIT). Zakres punktacji to 0-15. Niższe wyniki wskazują na większe upośledzenie opóźnionej pamięci wzrokowej.
Po trzech miesiącach szkolenia i 3 miesiącach po zakończeniu szkolenia
Zmiana rozpiętości pamięci krótkotrwałej werbalnej
Ramy czasowe: Po trzech miesiącach szkolenia i 3 miesiącach po zakończeniu szkolenia
Wielkość zmiany między grupami w sumie zadań do przodu, do tyłu i sekwencjonowania Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera (WAIS) 4th Edition - Digit Span. Zakres punktacji to 0-48. Niższe wyniki wskazują na większe upośledzenie krótkotrwałej pamięci werbalnej.
Po trzech miesiącach szkolenia i 3 miesiącach po zakończeniu szkolenia
Zmiana rozpiętości pamięci krótkotrwałej wzrokowej
Ramy czasowe: Po trzech miesiącach szkolenia i 3 miesiącach po zakończeniu szkolenia
Międzygrupowa wielkość zmiany w całkowitym wyniku Skali Pamięci Wechslera (WMS) wydanie 4 — rozpiętość symboli. Zakres punktacji to 0-50. Niższe wyniki wskazują na większe upośledzenie krótkotrwałej pamięci wzrokowej.
Po trzech miesiącach szkolenia i 3 miesiącach po zakończeniu szkolenia
Zmiana w hamowaniu odruchowej sakady
Ramy czasowe: Po trzech miesiącach szkolenia i 3 miesiącach po zakończeniu szkolenia
Międzygrupowa wielkość zmiany w całkowitym wyniku zadania Anti-Saccade umiejętności wykonawczych: miary i instrumenty do oceny i badań neurobehawioralnych (EXAMINER). Zakres punktacji wynosi 0-40. Niższe wyniki wskazują na większe upośledzenie odruchowego hamowania sakad.
Po trzech miesiącach szkolenia i 3 miesiącach po zakończeniu szkolenia
Zmiana w hamowaniu odpowiedzi
Ramy czasowe: Po trzech miesiącach szkolenia i 3 miesiącach po zakończeniu szkolenia
Wielkość zmiany między grupami w całkowitym wyniku zadania Flankera umiejętności wykonawczych: środki i instrumenty do oceny i badań neurobehawioralnych (EXAMINER). Zakres punktacji to 0-10. Niższe wyniki wskazują na większe upośledzenie hamowania odpowiedzi.
Po trzech miesiącach szkolenia i 3 miesiącach po zakończeniu szkolenia
Zmiana elastyczności poznawczej
Ramy czasowe: Po trzech miesiącach szkolenia i 3 miesiącach po zakończeniu szkolenia
Wielkość zmiany między grupami w całkowitym wyniku zadania Przesuwanie zestawu umiejętności wykonawczych: środki i instrumenty do oceny i badań neurobehawioralnych (EXAMINER). Zakres punktacji to 0-10. Niższe wyniki wskazują na większe upośledzenie elastyczności umysłowej.
Po trzech miesiącach szkolenia i 3 miesiącach po zakończeniu szkolenia
Zmiana wydajności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 3 miesiące po ukończeniu szkolenia
Międzygrupowa wielkość zmiany w sumarycznym wyniku wszystkich zadań w Czasowych Instrumentalnych Czynnościach Życia Codziennego (TIADL). Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie sprawności funkcjonalnej.
3 miesiące po ukończeniu szkolenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Posit Science Corporation

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
VA Connecticut Healthcare System
Walter Reed National Military Medical Center
Michael E. DeBakey VA Medical Center
Congressionally Directed Medical Research Programs
VA Boston Healthcare System
Tripler Army Medical Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Cate N Stasio, BA, Posit Science Corporation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
2 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
2 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • BPI-1002-11

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami