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Remediación cognitiva de amplio espectro: efectos de un programa basado en la plasticidad cerebral en lesiones cerebrales traumáticas leves (BRAVE)

11 de abril de 2019 actualizado por: Posit Science Corporation

Ensayo BRAVE: Reparación cognitiva de amplio espectro disponible para veteranos: Efectos de un programa basado en la plasticidad cerebral en lesiones cerebrales traumáticas leves (mTBI)

El objetivo principal de este estudio es evaluar los efectos de la remediación cognitiva adaptativa basada en la plasticidad sobre las capacidades cognitivas, el estado funcional y la calidad de vida de los soldados y veteranos diagnosticados con síntomas posconmocionales persistentes (SPP) después de una lesión cerebral traumática leve. (mTBI, también conocido como conmoción cerebral o exposición a explosión), en comparación con un control basado en computadora.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este estudio es un ensayo clínico multicéntrico, prospectivo, de brazos paralelos, doble ciego, aleatorizado y controlado para evaluar la seguridad y la eficacia del tratamiento de remediación cognitiva informatizado, adaptativo y basado en la plasticidad frente a un control basado en ordenador. Tanto el estudio como los tratamientos de remediación cognitiva cumplen con los criterios de Riesgo No Significativo.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
86

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94108
        • Posit Science Corporation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los sujetos deben tener entre 18 y 50 años de edad en el momento del consentimiento
  2. Los sujetos deben tener un diagnóstico de mTBI
  3. Los sujetos deben tener una disfunción cognitiva persistente confirmada por una medida objetiva (según lo recomendado por la definición ICD-10 para el síndrome posconmocional) o una medida subjetiva (según lo recomendado por la definición DSV-IV de trastorno posconmocional).
  4. Los sujetos deben estar al menos tres meses fuera de su exposición más reciente a TBI, conmoción cerebral o explosión para minimizar los efectos de la recuperación espontánea, según lo verificado a través de la entrevista con los participantes.
  5. Los sujetos deben ser hablantes fluidos de inglés.
  6. Los sujetos deben tener una capacidad sensoriomotora adecuada para realizar el programa a juicio del médico que da su consentimiento.

Criterio de exclusión:

  1. Los sujetos no deben tener antecedentes de heridas penetrantes en la cabeza o un diagnóstico de TBI moderado o grave.
  2. Los sujetos no deben ser pacientes hospitalizados.
  3. Los sujetos no deben tener un diagnóstico de una enfermedad o afección con consecuencias cognitivas conocidas (p. ej., esquizofrenia, trastorno bipolar, cáncer, esclerosis múltiple).
  4. Los sujetos no deben mostrar ideación suicida según lo medido por la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS).
  5. Los sujetos ahora deben mostrar signos de intoxicación debido al abuso actual de sustancias (incluido el alcohol y/o las drogas ilegales) durante cualquier visita en persona.
  6. Los sujetos no deben tener déficits de campo visual clínicamente significativos notados por el miembro del personal que da su consentimiento por observación directa o por historial médico.
  7. Los sujetos no deben ser juzgados como faltos de esfuerzo.
  8. Los sujetos no deben tener problemas para realizar evaluaciones o comprender o seguir instrucciones habladas.
  9. Los sujetos no deben estar inscritos en un ensayo clínico simultáneo que involucre un producto farmacéutico, nutracéutico, dispositivo médico o tratamiento conductual en investigación para TBI que podría afectar el resultado de este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Tratamiento Experimental
Entrenamiento cognitivo adaptativo computarizado basado en plasticidad, hasta 65 horas
Otro: Entrenamiento cognitivo adaptativo basado en plasticidad computarizada
Entrenamiento cognitivo adaptativo computarizado basado en plasticidad, hasta 65 horas
Comparador activo: Comparador activo
Capacitación computarizada disponible comercialmente, hasta 65 horas
Otro: Capacitación computarizada disponible comercialmente
Capacitación computarizada disponible comercialmente, hasta 65 horas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la función cognitiva
Periodo de tiempo: Después de tres meses de entrenamiento
Magnitud de cambio entre grupos en la puntuación compuesta con la medida construida a partir de la suma de ensayos 1-5 de la prueba de aprendizaje verbal auditivo y verbal de Rey (RAVLT) (memoria verbal inmediata), recuerdo verbal retardado de RAVLT, suma de ensayos de la prueba de rastros de luz de Ruff (RULIT) 2-10 (memoria visual inmediata), puntajes de recuperación retardada RULIT, rango de dígitos (WAIS, suma de adelante, atrás, secuenciación), rango de símbolos (WMS), anti-saccades, flanker y cambio de conjuntos (cada uno de la batería EXAMINER ).
Después de tres meses de entrenamiento
Cambio en el rendimiento funcional
Periodo de tiempo: Después de tres meses de entrenamiento
Magnitud de cambio entre grupos en la suma de tiempo de todas las tareas en las actividades instrumentales de la vida diaria cronometradas (TIADL). Las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro en el rendimiento funcional.
Después de tres meses de entrenamiento

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud mental
Periodo de tiempo: Después de tres meses de entrenamiento y 3 meses después de completar el entrenamiento
Magnitud de cambio entre grupos en la puntuación del componente mental (MCS) medida por la encuesta de salud SF-12v2. La puntuación del componente es una puntuación basada en normas con una media de 50. Las puntuaciones inferiores a 50 indican peor salud mental que la media.
Después de tres meses de entrenamiento y 3 meses después de completar el entrenamiento
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud física
Periodo de tiempo: Después de tres meses de entrenamiento y 3 meses después de completar el entrenamiento
Magnitud del cambio entre grupos en la puntuación del componente físico (PCS) medida por la encuesta de salud SF-12v2. La puntuación del componente es una puntuación basada en normas con una media de 50. Las puntuaciones inferiores a 50 indican peor salud física que la media.
Después de tres meses de entrenamiento y 3 meses después de completar el entrenamiento
Cambio en los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Después de tres meses de entrenamiento y 3 meses después de completar el entrenamiento
Magnitud del cambio entre grupos en la puntuación total utilizando la medida de autoinforme, Inventario de Depresión de Beck (BDI-II). El rango de puntuación es 0-63. Las puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves.
Después de tres meses de entrenamiento y 3 meses después de completar el entrenamiento
Cambio en los síntomas del TEPT
Periodo de tiempo: Después de tres meses de entrenamiento y 3 meses después de completar el entrenamiento
Magnitud del cambio entre grupos en la puntuación total utilizando la medida de autoinforme, Lista de verificación de PTSD - Versión civil (PCL-C). El rango de puntuación es 17-85. Las puntuaciones más altas indican síntomas de TEPT más graves.
Después de tres meses de entrenamiento y 3 meses después de completar el entrenamiento
Cambio en los síntomas de la función ejecutiva
Periodo de tiempo: Después de tres meses de entrenamiento y 3 meses después de completar el entrenamiento
Magnitud de cambio entre grupos en la puntuación T total después de usar la medida de autoinforme, Escala de comportamiento de sistemas frontales (FrSBe). Las puntuaciones brutas se convierten en puntuaciones T corregidas por edad y educación. La puntuación T media es 50, las puntuaciones superiores a 65 se consideran clínicamente significativas.
Después de tres meses de entrenamiento y 3 meses después de completar el entrenamiento
Cambio en los síntomas cognitivos
Periodo de tiempo: Después de tres meses de entrenamiento y 3 meses después de completar el entrenamiento
Magnitud del cambio entre grupos en la puntuación total utilizando la medida de autoinforme, Cuestionario de fallas cognitivas (CFQ). El rango de puntuación es de 0-100. Las puntuaciones más altas indican síntomas cognitivos más graves.
Después de tres meses de entrenamiento y 3 meses después de completar el entrenamiento
Cambio en los síntomas neuroconductuales
Periodo de tiempo: Después de tres meses de entrenamiento y 3 meses después de completar el entrenamiento
Magnitud del cambio entre grupos en la puntuación total utilizando la medida de autoinforme, Índice de síntomas neuroconductuales (NSI). El rango de puntuación es 0-88. Las puntuaciones más altas indican síntomas neuroconductuales más graves.
Después de tres meses de entrenamiento y 3 meses después de completar el entrenamiento
Cambio en el estado funcional de TBI
Periodo de tiempo: Después de tres meses de entrenamiento y 3 meses después de completar el entrenamiento
Magnitud de cambio entre grupos en la puntuación T general utilizando la medida de autoinforme, Inventario de adaptabilidad de Mayo-Portland (MPAI-4). El rango general de puntuación T es de -38 a 106. Las puntuaciones más altas indican un estado funcional de TBI más grave.
Después de tres meses de entrenamiento y 3 meses después de completar el entrenamiento
Cambio en la memoria verbal inmediata
Periodo de tiempo: Después de tres meses de entrenamiento y 3 meses después de completar el entrenamiento
Magnitud de cambio entre grupos en la suma de los Ensayos 1-5 de la Prueba de Aprendizaje Auditivo Verbal de Rey (RAVLT). El rango de puntuación es 0-75. Las puntuaciones más bajas indican un mayor deterioro en la memoria verbal inmediata.
Después de tres meses de entrenamiento y 3 meses después de completar el entrenamiento
Cambio en la memoria verbal retrasada
Periodo de tiempo: Después de tres meses de entrenamiento y 3 meses después de completar el entrenamiento
Magnitud del cambio entre grupos en la puntuación total de recuerdo verbal diferido en la Prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey (RAVLT). El rango de puntuación es 0-15. Las puntuaciones más bajas indican un mayor deterioro en la memoria verbal retrasada.
Después de tres meses de entrenamiento y 3 meses después de completar el entrenamiento
Cambio en la memoria visual inmediata
Periodo de tiempo: Después de tres meses de entrenamiento y 3 meses después de completar el entrenamiento
Magnitud de cambio entre grupos en la suma de los Ensayos 2-10 de la Prueba de Ruff Light Trails (RULIT). El rango de puntuación es 0-135. Las puntuaciones más bajas indican un mayor deterioro en la memoria visual inmediata.
Después de tres meses de entrenamiento y 3 meses después de completar el entrenamiento
Cambio en la memoria visual retrasada
Periodo de tiempo: Después de tres meses de entrenamiento y 3 meses después de completar el entrenamiento
Magnitud del cambio entre grupos en la puntuación total del recuerdo visual retrasado en la prueba Ruff Light Trails (RULIT). El rango de puntuación es 0-15. Las puntuaciones más bajas indican un mayor deterioro en la memoria visual retrasada.
Después de tres meses de entrenamiento y 3 meses después de completar el entrenamiento
Cambio en la capacidad de memoria verbal a corto plazo
Periodo de tiempo: Después de tres meses de entrenamiento y 3 meses después de completar el entrenamiento
Magnitud de cambio entre grupos en la suma de las tareas de avance, retroceso y secuenciación de la Escala de inteligencia para adultos de Wechsler (WAIS), 4.ª edición - Rango de dígitos. El rango de puntuación es 0-48. Las puntuaciones más bajas indican un mayor deterioro de la memoria verbal a corto plazo.
Después de tres meses de entrenamiento y 3 meses después de completar el entrenamiento
Cambio en la capacidad de memoria visual a corto plazo
Periodo de tiempo: Después de tres meses de entrenamiento y 3 meses después de completar el entrenamiento
Magnitud de cambio entre grupos en la puntuación total de la 4.ª edición de la escala de memoria de Wechsler (WMS) - Intervalo de símbolos. El rango de puntuación es de 0-50. Las puntuaciones más bajas indican un mayor deterioro de la memoria visual a corto plazo.
Después de tres meses de entrenamiento y 3 meses después de completar el entrenamiento
Cambio en la inhibición de los movimientos sacádicos reflexivos
Periodo de tiempo: Después de tres meses de entrenamiento y 3 meses después de completar el entrenamiento
Magnitud de cambio entre grupos en la puntuación total de la tarea Anti-Sacade de las Habilidades Ejecutivas: Medidas e Instrumentos para la Evaluación e Investigación Neuroconductual (EXAMINADOR). El rango de puntuación es 0-40. Las puntuaciones más bajas indican un mayor deterioro en la inhibición de los movimientos sacádicos reflejos.
Después de tres meses de entrenamiento y 3 meses después de completar el entrenamiento
Cambio en la inhibición de la respuesta
Periodo de tiempo: Después de tres meses de entrenamiento y 3 meses después de completar el entrenamiento
Magnitud de cambio entre grupos en la puntuación total de la tarea Flanker de las Habilidades Ejecutivas: Medidas e Instrumentos para la Evaluación e Investigación Neuroconductual (EXAMINADOR). El rango de puntuación es 0-10. Las puntuaciones más bajas indican un mayor deterioro en la inhibición de la respuesta.
Después de tres meses de entrenamiento y 3 meses después de completar el entrenamiento
Cambio en la flexibilidad cognitiva
Periodo de tiempo: Después de tres meses de entrenamiento y 3 meses después de completar el entrenamiento
Magnitud de cambio entre grupos en la puntuación total de la tarea de cambio de conjunto de las habilidades ejecutivas: medidas e instrumentos para la evaluación e investigación del comportamiento neurológico (EXAMINADOR). El rango de puntuación es 0-10. Las puntuaciones más bajas indican un mayor deterioro de la flexibilidad mental.
Después de tres meses de entrenamiento y 3 meses después de completar el entrenamiento
Cambio en el rendimiento funcional
Periodo de tiempo: 3 meses después de la finalización de la formación
Magnitud de cambio entre grupos en la puntuación total de todas las tareas en las actividades instrumentales de la vida diaria cronometradas (TIADL). Las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro en el rendimiento funcional.
3 meses después de la finalización de la formación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Posit Science Corporation

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
VA Connecticut Healthcare System
Walter Reed National Military Medical Center
Michael E. DeBakey VA Medical Center
Congressionally Directed Medical Research Programs
VA Boston Healthcare System
Tripler Army Medical Center

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Cate N Stasio, BA, Posit Science Corporation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
2 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
2 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
10 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
13 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
16 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de abril de 2019

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • BPI-1002-11

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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