Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne PASCALLERG® u pacjentów z katarem siennym

9 marca 2021 zaktualizowane przez: Pascoe Pharmazeutische Praeparate GmbH
Celem tego badania obserwacyjnego jest udokumentowanie terapeutycznego zastosowania PASCALLERG® w leczeniu kataru siennego. Na podstawie ankiety zostanie udokumentowane zmniejszenie objawów chorobowych podczas przyjmowania PASCALLERG ® przez okres 4 tygodni. Oprócz kompatybilności można ocenić.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Istnieją udokumentowane przypadki pacjentów płci męskiej i żeńskiej w wieku powyżej jednego roku, którzy cierpią na katar sienny. Czas kuracji to około 4 tygodnie tabletkami PASCALLERG®.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
123

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Gießen, Niemcy, 35390
        • Jennifer Lebert

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

1 rok i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów od praktyków medycyny naturalnej i lekarzy z Niemiec

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • katar sienny

Kryteria wyłączenia:

  • Nietolerancja laktozy i/lub
  • Nadwrażliwość na chrom

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Tabletki PASCALLERG® u pacjentów z katarem siennym
Pacjenci z nietolerancją laktozy i/lub nadwrażliwością na chrom są wykluczeni z badania obserwacyjnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność Pascallerga
Ramy czasowe: ok. 4 tygodnie po punkcie wyjściowym (po ok. 4 tygodniach leczenia)
Prośba o skuteczność za pomocą 4-stopniowej skali (bardzo dobra skuteczność, dobra skuteczność, umiarkowana skuteczność, brak skuteczności)
ok. 4 tygodnie po punkcie wyjściowym (po ok. 4 tygodniach leczenia)
Tolerancja Pascallerg
Ramy czasowe: aplikacja. 4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia (ok. leczenia przez 4 tygodnie)
Prośba o tolerancję przy użyciu 2-stopniowej skali (bardzo dobra tolerancja, zła tolerancja)
aplikacja. 4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia (ok. leczenia przez 4 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala ocen dobrego samopoczucia (przed-post)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem; tydzień 0) do ostatniej wizyty (koniec obserwacji – ok. 4 tygodnie po wartości początkowej)
Wpływ alergii na ogólne samopoczucie (skala od 0 – brak wpływu do 10 silny wpływ)
Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem; tydzień 0) do ostatniej wizyty (koniec obserwacji – ok. 4 tygodnie po wartości początkowej)
Zmiana objawu Suchych Oczu (Przed-Po)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem; tydzień 0) do ostatniej wizyty (koniec obserwacji – ok. 4 tygodnie po wartości początkowej)
Skala żądania (0=brak, 1=łagodny, 2=umiarkowany, 3=silny)
Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem; tydzień 0) do ostatniej wizyty (koniec obserwacji – ok. 4 tygodnie po wartości początkowej)
Zmiana objawu swędzenie oczu (przed-po)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem; tydzień 0) do ostatniej wizyty (koniec obserwacji – ok. 4 tygodnie po wartości początkowej)
Skala żądania (0=brak, 1=łagodny, 2=umiarkowany, 3=silny)
Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem; tydzień 0) do ostatniej wizyty (koniec obserwacji – ok. 4 tygodnie po wartości początkowej)
Zmiana objawu pieczenia oczu (przed postem)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem; tydzień 0) do ostatniej wizyty (koniec obserwacji – ok. 4 tygodnie po wartości początkowej)
Skala żądania (0=brak, 1=łagodny, 2=umiarkowany, 3=silny)
Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem; tydzień 0) do ostatniej wizyty (koniec obserwacji – ok. 4 tygodnie po wartości początkowej)
Zmiana objawów dolegliwości oskrzelowych (przed postem)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem; tydzień 0) do ostatniej wizyty (koniec obserwacji – ok. 4 tygodnie po wartości początkowej)
Skala żądania (0=brak, 1=łagodny, 2=umiarkowany, 3=silny)
Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem; tydzień 0) do ostatniej wizyty (koniec obserwacji – ok. 4 tygodnie po wartości początkowej)
Zmiana objawu kichania (przed postem)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem; tydzień 0) do ostatniej wizyty (koniec obserwacji – ok. 4 tygodnie po wartości początkowej)
Skala żądania (0=brak, 1=łagodny, 2=umiarkowany, 3=silny)
Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem; tydzień 0) do ostatniej wizyty (koniec obserwacji – ok. 4 tygodnie po wartości początkowej)
Zmiana objawu nieżytu nosa (przed-po)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem; tydzień 0) do ostatniej wizyty (koniec obserwacji – ok. 4 tygodnie po wartości początkowej)
Skala żądania (0=brak, 1=łagodny, 2=umiarkowany, 3=silny)
Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem; tydzień 0) do ostatniej wizyty (koniec obserwacji – ok. 4 tygodnie po wartości początkowej)
Zmiana Objawów Zmęczenia/Zmęczenia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem; tydzień 0) do ostatniej wizyty (koniec obserwacji – ok. 4 tygodnie po wartości początkowej)
Skala żądania (0=brak, 1=łagodny, 2=umiarkowany, 3=silny)
Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem; tydzień 0) do ostatniej wizyty (koniec obserwacji – ok. 4 tygodnie po wartości początkowej)
Zmiana objawu bólu głowy (przed postem)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem; tydzień 0) do ostatniej wizyty (koniec obserwacji – ok. 4 tygodnie po wartości początkowej)
Skala żądania (0=brak, 1=łagodny, 2=umiarkowany, 3=silny)
Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem; tydzień 0) do ostatniej wizyty (koniec obserwacji – ok. 4 tygodnie po wartości początkowej)
Zmiana objawu łzawienia oczu (przed postem)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem; tydzień 0) do ostatniej wizyty (koniec obserwacji – ok. 4 tygodnie po wartości początkowej)
Skala żądania (0=brak, 1=łagodny, 2=umiarkowany, 3=silny)
Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem; tydzień 0) do ostatniej wizyty (koniec obserwacji – ok. 4 tygodnie po wartości początkowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Pascoe Pharmazeutische Praeparate GmbH

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 180A12PALL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami