Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie metylowanego Reprimo w osoczu w przypadku bezobjawowego raka żołądka (DEMRAC)

30 maja 2013 zaktualizowane przez: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Test przesiewowy i segregacyjny do wczesnego wykrywania raka żołądka

W tej propozycji badacze zamierzają opracować komercyjny zestaw do stosowania w podstawowych badaniach przesiewowych i nieinwazyjnej selekcji w celu wczesnego wykrywania raka żołądka. Zestaw ten będzie opłacalny i bardziej dostępny dla ogółu społeczeństwa. Ponadto badacze chcieliby rozszerzyć nasz obecny patent złożony już do INAPI (Narodowy Instytut Własności Intelektualnej) i zaproponować tantiemy firmom zajmującym się diagnostyką biomedyczną za korzystanie z naszego produktu na poziomie międzynarodowym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Rak żołądka jest pierwszą przyczyną śmierci w Chile i drugą na świecie. Obecnie nie ma dostępnych metod przesiewowych pozwalających na wczesne wykrywanie raka żołądka na poziomie populacji. Jedynym dostępnym testem jest oznaczenie poziomu pepsynogenu I/II w surowicy w przypadku atrofii żołądka, zmiany prekursorowej tylko dla typu jelitowego o niskim ryzyku progresji do raka żołądka. Wcześniejsza praca badaczy, wspierana przez FONDECYT (Narodową Radę ds. Badań i Technologii) oraz FONIS (Narodową Radę Badań i Rozwoju Zdrowia Człowieka) z rządu Chile, doprowadziła nas do odkrycia potencjalnego biomarkera do wczesnego wykrywania raka żołądka, Reprimo, gen supresorowy guza związany z p53 w zatrzymaniu G2-M cyklu komórkowego (Clin Cancer Res. 2008;14:6264-9). W tym przypadku badacze proponują ocenę wykrywania Reprimo w osoczu w połączeniu z markerami atrofii żołądka i wykrywaniem H. pylori w celu ustanowienia nowej strategii badań przesiewowych i segregacji we wczesnym wykrywaniu raka żołądka. Celem jest i) określenie czułości i swoistości Reprimo w wykrywaniu raka żołądka w populacji wysokiego ryzyka ocenianej za pomocą endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego (1000 mężczyzn w wieku 30-74 lat). niskie dochody, objawowe lub bezobjawowe) oraz ii) scharakteryzowanie na poziomie klinicznym, patologicznym i molekularnym przypadków raka żołądka zidentyfikowanych i niezidentyfikowanych przez bezpośrednie wykrycie Reprimo wraz z atrofią, H. pylori i markerami klinicznymi. Dzięki tym informacjom badacze opracują algorytm do badań przesiewowych i segregacji oceniający wartości predykcyjne wykrywania Reprimo w porównaniu z wykrywaniem atrofii i H. pylori w osoczu oraz dane kliniczne w populacji ogólnej (3000 mężczyzn/kobiet, 40-70 lat) z wysokiego -obszar ryzyka raka żołądka w Chile. Na tym etapie badacze ocenią również akceptowalność, skuteczność i efektywność proponowanego algorytmu. W tej propozycji badacze zamierzają opracować komercyjny zestaw do stosowania w podstawowych badaniach przesiewowych i nieinwazyjnej selekcji w celu wczesnego wykrywania raka żołądka. Zestaw ten będzie opłacalny i bardziej dostępny dla ogółu społeczeństwa. Ponadto badacze chcieliby rozszerzyć obecny patent badaczy, który już został złożony w INAPI, i zaproponować tantiemy firmom zajmującym się diagnostyką biomedyczną za korzystanie z produktu badaczy na poziomie międzynarodowym.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Alejandro H. Corvalan, M.D.
  • Numer telefonu: +56-02-354-8289
  • E-mail: corvalan@med.puc.cl

Lokalizacje studiów

  • Chile
    • Region del Maule
      • Molina, Region del Maule, Chile, 8320000
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Santa Rosa de Molina
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mauricio Olivera, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie bazowe 3000 ludności z obszarów wiejskich na południu Chile. Jest to obszar o jednym z najwyższych współczynników zachorowalności na raka żołądka na świecie (35/100.000).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta
  • Wiek 40-70 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Rak żołądka
  • Niestrawność
  • Zaburzenia krwawienia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Molina – Chile
Molina jest jednym z hrabstw o ​​najwyższej śmiertelności z powodu raka żołądka w Chile. Molina liczy 40.000 mieszkańców, głównie wiejskich. Połowa ludności mieszka w mieście Molina, a druga połowa na przedmieściach. Molina położona jest w pobliżu Andów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wczesne wykrywanie raka żołądka
Ramy czasowe: 2 lata
Zwiększenie częstości wczesnego wykrywania raka żołądka
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Monitorowanie postępu choroby
Ramy czasowe: 2 lata
W przypadku, w którym zostanie postawiona diagnoza raka żołądka, wynik leczenia zostanie zmierzony
2 lata

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie H. pylori i atrofii żołądka
Ramy czasowe: 2 lata
Szybkość wykrywania H. pylori i atrofii żołądka na podstawie poziomu H. pylori w surowicy i stosunku pepsinogenów I/II.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Pontificia Universidad Catolica de Chile

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Hoffmann-La Roche
Ministerio de Salud de Chile
Red Salud UC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • D09I1137
  • 11-156 (Inny identyfikator: CEI-MEDUC)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wczesny rak żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami