Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba dożylnego podania azytromycyny w celu wyeliminowania zakażenia dróg oddechowych Ureaplasma u wcześniaków (AZIPIII)

3 listopada 2020 zaktualizowane przez: Rose Viscardi, University of Maryland, Baltimore

Randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe badanie fazy IIb z zastosowaniem azytromycyny w celu wyeliminowania zakażenia dróg oddechowych Ureaplasma u wcześniaków

Celem tego badania jest ustalenie, czy dożylna azytromycyna jest skuteczna w zwalczaniu infekcji dróg oddechowych Ureaplasma u wcześniaków urodzonych między 24 a 28 tygodniem ciąży.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Projekt badania będzie badaniem klinicznym z podwójnie ślepą próbą, kontrolowanym placebo, mającym na celu sprawdzenie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania azytromycyny w dawce 20 mg/kg x 3 dni w celu wyeliminowania Ureaplasma spp z dróg oddechowych wcześniaków 24 tygodnie 0 dni do 28 tygodni 6 dni ciąża narażona na wentylację dodatnim ciśnieniem. Pierwszorzędowym wynikiem będzie przeżycie z mikrobiologiczną eradykacją Ureaplasma zdefiniowane jako przeżycie do wypisu lub przeniesienia z 3 negatywnymi posiewami uzyskanymi po terapii. Drugorzędowe wyniki będą obejmować fizjologiczną BPD w 36 tygodniu wieku pomenstruacyjnego (PMA), ogólną śmiertelność, częstość występowania chorób współistniejących wcześniaków, takich jak krwotok dokomorowy, leukomalacja okołokomorowa, martwicze zapalenie jelit, bakteryjne i grzybicze zakażenie szpitalne, wyciek powietrza z płuc, przetrwały przewód arteriosus, retinopatia wcześniaków, liczba dni wentylacji dodatnim ciśnieniem, liczba dni suplementacji tlenem, stosowanie sterydów poporodowych i stosowanie antybiotyków nieobjętych badaniem. W skorygowanym wieku 6 i 18 miesięcy kwestionariusz wyniku płucnego zostanie przeprowadzony telefonicznie lub osobiście. W skorygowanym wieku 18-22 miesięcy wyniki neurorozwojowe zostaną ocenione za pomocą 1) Bayley Scale of Infant and Toddler Development, 3rd edition (BSID-III); 2) badanie neurologiczne Amiela-Tisona; 3) System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej; oraz 4) przegląd dokumentacji medycznej pod kątem uszkodzenia słuchu ze wzmocnieniem lub bez oraz uszkodzenia wzroku (widzenie <20/200).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
121

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35249-7335
        • University of Alabama at Birmingham
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Christiana Care Health Services
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins University
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland School of Medicine
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21202
        • Mercy Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-9544
        • Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908-0386
        • University of Virginia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

2 godziny do 3 dni (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ciążowy 24 tygodnie 0 dni-28 tygodni 6 dni według najlepszej oceny położniczej
  • <72 godz
  • Wentylacja dodatnim ciśnieniem przez co najmniej 1 godzinę w ciągu pierwszych 72 godzin życia
  • Obecność założonej na stałe linii dożylnej do podawania leków

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy pacjent uznany za niezdolnego do życia lub dla którego planowane jest odstawienie aparatury podtrzymującej życie
  • Pacjenci z poważnymi śmiertelnymi wadami wrodzonymi
  • Trójki lub wielokrotności wyższego rzędu
  • Pacjenci urodzeni ze wskazań matczynych (niskie ryzyko kolonizacji Ureaplasma)
  • Pacjenci z odstępem QT EKG skorygowanym o częstość akcji serca (Qtc) ≥ 450 ms
  • Pacjenci ze znacznymi zaburzeniami czynności wątroby (bilirubina bezpośrednia >1,5 mg/dl)
  • Pacjenci narażeni na inne ogólnoustrojowe makrolidy
  • Pacjenci z klinicznym podejrzeniem zakażenia ośrodkowego układu nerwowego (OUN) Ureaplasma lub innym potwierdzonym zakażeniem bakteryjnym/wirusowym
  • Pacjenci biorący udział w innych badaniach klinicznych z udziałem badanych produktów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Placebo (5% dekstrozy)
Placebo
Lek: Placebo
D5W
Inne nazwy:
  • taką samą objętość 5% wody z dekstrozą
Eksperymentalny: Azytromycyna
Azytromycyna dożylnie (2 mg/ml) 20 mg/kg co 24h x 3 dni
Lek: Azytromycyna
Azytromycyna dożylnie 20 mg/kg co 24 h x 3 dni
Inne nazwy:
  • Zithromax

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z przeżyciem i przeniesieniem z NICU z mikrobiologiczną eradykacją ureaplazmy
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 10 tygodni
Eliminacja bakterii (eradykacja) zostanie zdefiniowana jako 3 negatywne posiewy uzyskane 2 i 5 dni po trzeciej dawce iw 21. dniu życia. Przeżycie definiuje się jako przeżycie w momencie wypisu lub przeniesienia z oddziału intensywnej terapii noworodków (NICU).
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestniczek, które przeżyły do ​​36 tygodnia wieku pomiesiączkowego z definiowaną fizjologicznie dysplazją oskrzelowo-płucną (BPD) w 36 tygodniu wieku po menstruacji
Ramy czasowe: 36 tygodni po menstruacji (miesiąc przed terminem)
Liczba uczestniczek, które przeżyły do ​​36 tygodnia wieku pomiesiączkowego z definiowaną fizjologicznie dysplazją oskrzelowo-płucną (BPD) na podstawie monitorowania wysycenia tlenem
36 tygodni po menstruacji (miesiąc przed terminem)
Liczba uczestników ze zgonem lub upośledzeniem neurorozwojowym
Ramy czasowe: 22-26 miesięcy
Upośledzenie rozwoju neurologicznego zostanie przypisane, jeśli w wieku skorygowanym 22-26 miesięcy wystąpi którykolwiek z poniższych objawów: umiarkowane do ciężkiego porażenie mózgowe, obustronna ślepota, obustronne upośledzenie słuchu wymagające wzmocnienia, wynik Systemu Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej ≥ 2 lub niemowlęta i niemowlęta w skali Bayleya Rozwój małego dziecka, 3. edycja (BSID-III), wynik poznawczy lub motoryczny <70.
22-26 miesięcy
Liczba uczestników z zaburzeniami czynności płuc
Ramy czasowe: 6-26 miesięcy
Zgłoszenie przez rodzica nawracającego świszczącego oddechu i/lub przewlekłego kaszlu
6-26 miesięcy
Liczba uczestników, którzy zginęli
Ramy czasowe: 22-26 miesięcy
Liczba Uczestników, którzy zmarli z dowolnej przyczyny
22-26 miesięcy
Czas trwania wspomagania ciśnieniem dodatnim
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 10 tygodni
Łączna liczba dni z wentylacją mechaniczną oraz nieinwazyjnymi trybami wspomagania dodatnim ciśnieniem.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 10 tygodni
Czas trwania suplementacji tlenem
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 10 tygodni
Skumulowana liczba dni otrzymywania dodatkowego tlenu
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 10 tygodni
Liczba uczestników, u których wystąpiły wycieki powietrza
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 10 tygodni
Jakikolwiek wyciek powietrza z płuc (rozedma śródmiąższowa płuc, odma opłucnowa, odma śródpiersia) potwierdzony na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 10 tygodni
Liczba uczestniczek, które otrzymały sterydy poporodowe
Ramy czasowe: 36 tygodni
Odbiór leków sterydowych (hydrokortyzon, deksametazon)
36 tygodni
Liczba uczestników, którzy otrzymali antybiotyki niezwiązane z badaniem
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 10 tygodni
Otrzymano antybiotyki niebędące przedmiotem badania po okresie interwencji badanego leku.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 10 tygodni
Farmakokinetyka (PK)/Farmakodynamika (PD) Modelowanie przebiegu w czasie stężenia azytromycyny w osoczu
Ramy czasowe: Dzień nauki 1-dzień 7
Liczba stężeń azytromycyny w surowicy, które wypadły poza 90% przedział przewidywania, określona przez 200 symulowanych powtórzeń w oparciu o populacyjną farmakokinetykę azytromycyny u wcześniaków.
Dzień nauki 1-dzień 7

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z progową retinopatią wcześniaków (ROP)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 10 tygodni
Progowa ROP wymagająca interwencji chirurgicznej stwierdzona w badaniu okulistycznym
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 10 tygodni
Liczba uczestników z martwiczym zapaleniem jelit (NEC)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 10 tygodni
Martwicze zapalenie jelit ≥ II stadium Bella na podstawie kryteriów radiograficznych i klinicznych.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 10 tygodni
Liczba uczestników z zakażeniami w trakcie hospitalizacji na OIOM-ie
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 10 tygodni
Zakażenie bakteryjne lub grzybicze potwierdzone posiewem na podstawie posiewu z miejsca sterylnego (krew, płyn mózgowo-rdzeniowy lub mocz)
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 10 tygodni
Liczba uczestników z ciężkim krwotokiem dokomorowym (IVH)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 10 tygodni
Liczba Uczestników ze stopniem III lub IV IVH potwierdzonym badaniem USG czaszki
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 10 tygodni
Liczba uczestników z leukomalacją okołokomorową (PVL)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 10 tygodni
Liczba Uczestników z USG czaszki potwierdzonym PVL
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 10 tygodni
Liczba uczestników z przetrwałym przewodem tętniczym (PDA)
Ramy czasowe: 14 dni
Wykrycie PDA za pomocą echokardiogramu serca z przeciekiem od lewej do prawej lub klinicznymi objawami szmeru, tętna ograniczającego i poszerzonego ciśnienia tętna.
14 dni
Liczba uczestników z zaburzeniami rytmu serca
Ramy czasowe: 3 dni
Liczba uczestników, u których EKG wykazało wydłużenie odstępu QT (QTc > 450 ms)
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Maryland, Baltimore

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Johns Hopkins University
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Alabama at Birmingham
Christiana Care Health Services
University of Virginia
Mercy Medical Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Rose M Viscardi, M.D., University of Maryland, College Park
  • Główny śledczy: Pamela Donohue, ScD, Johns Hopkins University
  • Główny śledczy: Namasivayam Ambalavanan, M.D., University of Alabama at Birmingham
  • Główny śledczy: David A Kaufman, M.D., University of Virginia
  • Główny śledczy: Michael L Terrin, M.D., University of Maryland, College Park
  • Główny śledczy: Susan J Dulkerian, M.D., Mercy Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
3 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HP-00054998
  • R01HD067126 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami