Próba witaminy D w progresji HIV (TOV4)

Dorośli zakażeni wirusem HIV rozpoczynający terapię przeciwretrowirusową w warunkach o ograniczonych zasobach doświadczają wysokiej śmiertelności, gruźlicy płuc i innych chorób współistniejących w pierwszym roku leczenia HIV. Badania obserwacyjne wykazały, że niski poziom witaminy D jest czynnikiem ryzyka progresji HIV i zachorowalności na gruźlicę płuc wśród dorosłych rozpoczynających HAART; jednak nie ustalono, czy ten związek jest przyczynowy i czy suplementacja witaminy D począwszy od rozpoczęcia HAART może poprawić wyniki zdrowotne. To badanie jest randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniem przeprowadzonym w celu zbadania wpływu suplementacji witaminy D3 na moralność i gruźlicę płuc u dorosłych rozpoczynających HAART. Uczestnikami są zakażone wirusem HIV mężczyźni i kobiety z Tanzanii w wieku 18 lat i starsi, którzy rozpoczynają HAART w momencie randomizacji, u których wyjściowe stężenie 25-hydroksywitaminy D (25(OH)D) wynosi <30 ng/ml. Kwalifikujące się osoby są losowo przydzielane do otrzymywania a) schematu witaminy D3 składającego się z 50 000 j.m. witaminy D3 przyjmowanej doustnie raz w tygodniu przez 4 tygodnie (tygodnie 0, 1, 2, 3), a następnie 2 000 j.m. w 4 tygodniach do zakończenia badania w wieku 12 miesięcy lub b) pigułki placebo przyjmowane raz w tygodniu przez 4 tygodnie (tygodnie 0, 1, 2, 3), a następnie tabletki placebo przyjmowane codziennie począwszy od 4 tygodni do zakończenia badania. Uczestnicy będą obserwowani przez 12 miesięcy po rozpoczęciu ART.