Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie farmakokinetyczne mające na celu ocenę wpływu MAALOX na raltegrawir (MK-0518) u uczestników zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) (MK-0518-295)

25 lipca 2018 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Badanie mające na celu ocenę wpływu naprzemiennego dawkowania magnezowo-glinowego środka zobojętniającego sok żołądkowy na farmakokinetykę raltegrawiru u pacjentów zakażonych wirusem HIV w schemacie zawierającym raltegrawir

W badaniu tym oceniano wpływ pojedynczych dawek magnezowo-glinowego środka zobojętniającego sok żołądkowy (MAALOX) podanych 4 i 6 godzin przed lub po podaniu raltegrawiru na farmakokinetykę raltegrawiru u uczestników zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV). Badanie składało się z części 1 (okresy 1, 2 i 3) i części 2 (okresy 4 i 5), przy czym każdy okres badania był oddzielony okresem wymywania trwającym co najmniej 2 dni; Część 1 została oddzielona od części 2 pauzą. Każdy okres badania trwał ≥2 dni i był przerywany w celu oceny wyników farmakokinetyki Części 1 przed przejściem do Części 2. Ci sami uczestnicy uczestniczyli w Części 1 i 2. Pierwotna testowana hipoteza (w Części 1) była taka, że ​​stężenie raltegrawiru w osoczu 12 godzin po podaniu (C 12 h) nie różni się znacząco od C 12 h raltegrawiru, gdy środek zobojętniający kwas żołądkowy podaje się 4 godziny przed lub 4 godziny po raltegrawirze.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
18

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W stałej dawce raltegrawiru jako część stałego schematu leczenia przeciwretrowirusowego przez ≥1 miesiąc przed badaniem
  • Jeśli kobieta, nie jest w ciąży ani nie karmi piersią
  • Wskaźnik masy ciała ≤32 kg/m^2

Kryteria wyłączenia:

  • Ubezwłasnowolniona umysłowo lub fizycznie, ma poważne problemy emocjonalne lub w ciągu ostatnich ≤10 lat występowała klinicznie istotna choroba psychiczna
  • Historia klinicznie istotnych nieprawidłowości lub chorób endokrynologicznych, żołądkowo-jelitowych, sercowo-naczyniowych, hematologicznych, wątrobowych, immunologicznych, nerkowych, oddechowych, moczowo-płciowych lub poważnych nieprawidłowości lub chorób neurologicznych (z wyłączeniem HIV)
  • Historia operacji pomostowania żołądka
  • Historia raka, z wyjątkiem odpowiednio leczonego nieczerniakowego raka skóry lub raka in situ szyjki macicy lub innych nowotworów złośliwych, które były skutecznie leczone ≥10 lat przed badaniem
  • Historia przewlekłej biegunki w ciągu ≤3 miesięcy przed badaniem
  • Historia znacznych wielokrotnych i / lub ciężkich alergii (pokarm, lek, lateks) lub miała reakcję anafilaktyczną lub znaczną nietolerancję na leki lub żywność
  • Przeszedł poważną operację lub oddał lub stracił ≥1 jednostkę krwi (500 ml) ≤4 tygodnie przed badaniem
  • Uczestniczył w innym badaniu badawczym ≤4 tygodnie przed badaniem
  • Przyjmowanie ryfampicyny lub niemożność powstrzymania się od stosowania 1) jakiegokolwiek inhibitora pompy protonowej od 2 tygodni przed i podczas badania lub 2) jakichkolwiek histaminowych H2-blokerów, leków zobojętniających sok żołądkowy, suplementów wapnia lub multiwitamin od 2 tygodni przed i podczas badania
  • Spożywa >3 szklanki napojów alkoholowych dziennie
  • Spożywa dziennie nadmierne ilości napojów zawierających kofeinę (kawa, herbata, cola, napoje energetyczne lub inne napoje zawierające kofeinę)
  • Obecnie używa lub nadużywała narkotyków w ciągu ≤6 miesięcy przed badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ralt→MAL4Ralt→Ralt4MAL→MAL6Ralt→Ralt6MAL
Część 1 składała się z okresów 1, 2 i 3; Część 2 składała się z okresów 4 i 5; z każdym okresem badania oddzielonym okresem wypłukiwania wynoszącym co najmniej 2 dni. Część 1 została oddzielona od części 2 pauzą. W każdym okresie zastosowano pojedynczą dawkę doustną w następujący sposób: sam raltegrawir (Ralt) w okresie 1, MAALOX (MAL), a następnie 4 godziny później Ralt w okresie 2, Ralt, a następnie 4 godziny później MAL w okresie 3, MAL, a następnie 6 godzin później Ralt w okresie 4, Ralt, a następnie 6 godzin później MAL w okresie 5
Lek: Raltegrawir (ISENTRESS™)
Raltegrawir 400 mg tabletka doustna raz na 12 godzin. Uczestnicy będą kontynuować przyjmowanie innych przepisanych im leków przeciwretrowirusowych przez cały czas trwania badania.
Lek: MAALOX (MAL)
MAL (lub generyczny odpowiednik) 20 ml pojedynczej dawki doustnej w dniu 1
Inne nazwy:
  • MAALOX® MS
Eksperymentalny: MAL4Ralt→Ralt4MAL→Ralt→MAL6Ralt→Ralt6MAL
Część 1 składała się z okresów 1, 2 i 3; Część 2 składała się z okresów 4 i 5; z każdym okresem badania oddzielonym okresem wypłukiwania wynoszącym co najmniej 2 dni. Część 1 została oddzielona od części 2 pauzą. W każdym okresie stosowano pojedynczą dawkę doustną w następujący sposób: MAL, a następnie 4 godziny później Ralt w okresie 1, Ralt, a następnie 4 godziny później MAL w okresie 2, sam Ralt w okresie 3, MAL, a następnie 6 godzin później Ralt w okresie 4, Ralt a następnie 6 godzin później MAL w okresie 5
Lek: Raltegrawir (ISENTRESS™)
Raltegrawir 400 mg tabletka doustna raz na 12 godzin. Uczestnicy będą kontynuować przyjmowanie innych przepisanych im leków przeciwretrowirusowych przez cały czas trwania badania.
Lek: MAALOX (MAL)
MAL (lub generyczny odpowiednik) 20 ml pojedynczej dawki doustnej w dniu 1
Inne nazwy:
  • MAALOX® MS
Eksperymentalny: Ralt4MAL→Ralt→MAL4Ralt→MAL6Ralt→Ralt6MAL
Część 1 składała się z okresów 1, 2 i 3; Część 2 składała się z okresów 4 i 5; z każdym okresem badania oddzielonym okresem wypłukiwania wynoszącym co najmniej 2 dni. Część 1 została oddzielona od części 2 pauzą. W każdym okresie stosowano pojedynczą dawkę doustną w następujący sposób: Ralt, a następnie 4 godziny później MAL w okresie 1, sam Ralt w okresie 2, MAL, a następnie 4 godziny później Ralt w okresie 3, MAL, a następnie 6 godzin później Ralt w okresie 4, Ralt a następnie 6 godzin później MAL w okresie 5
Lek: Raltegrawir (ISENTRESS™)
Raltegrawir 400 mg tabletka doustna raz na 12 godzin. Uczestnicy będą kontynuować przyjmowanie innych przepisanych im leków przeciwretrowirusowych przez cały czas trwania badania.
Lek: MAALOX (MAL)
MAL (lub generyczny odpowiednik) 20 ml pojedynczej dawki doustnej w dniu 1
Inne nazwy:
  • MAALOX® MS
Eksperymentalny: Ralt→Ralt4MAL→MAL4Ralt→Ralt6MAL→MAL6Ralt
Część 1 składała się z okresów 1, 2 i 3; Część 2 składała się z okresów 4 i 5; z każdym okresem badania oddzielonym okresem wypłukiwania wynoszącym co najmniej 2 dni. Część 1 została oddzielona od części 2 pauzą. W każdym okresie stosowano pojedynczą dawkę doustną w następujący sposób: sam Ralt w okresie 1, Ralt, a następnie 4 godziny później MAL w okresie 2, MAL, a następnie 4 godziny później Ralt w okresie 3, Ralt, a następnie 6 godzin później MAL w okresie 4, MAL a następnie 6 godzin później Ralt w okresie 5
Lek: Raltegrawir (ISENTRESS™)
Raltegrawir 400 mg tabletka doustna raz na 12 godzin. Uczestnicy będą kontynuować przyjmowanie innych przepisanych im leków przeciwretrowirusowych przez cały czas trwania badania.
Lek: MAALOX (MAL)
MAL (lub generyczny odpowiednik) 20 ml pojedynczej dawki doustnej w dniu 1
Inne nazwy:
  • MAALOX® MS
Eksperymentalny: MAL4Ralt→Ralt→Ralt4MAL→Ralt6MAL→MAL6Ralt
Część 1 składała się z okresów 1, 2 i 3; Część 2 składała się z okresów 4 i 5; z każdym okresem badania oddzielonym okresem wypłukiwania wynoszącym co najmniej 2 dni. Część 1 została oddzielona od części 2 pauzą. W każdym okresie stosowano pojedynczą dawkę doustną w następujący sposób: MAL, a następnie 4 godziny później Ralt w okresie 1, sam Ralt w okresie 2, Ralt, a następnie 4 godziny później MAL w okresie 3, Ralt, a następnie 6 godzin później MAL w okresie 4, MAL a następnie 6 godzin później Ralt w okresie 5
Lek: Raltegrawir (ISENTRESS™)
Raltegrawir 400 mg tabletka doustna raz na 12 godzin. Uczestnicy będą kontynuować przyjmowanie innych przepisanych im leków przeciwretrowirusowych przez cały czas trwania badania.
Lek: MAALOX (MAL)
MAL (lub generyczny odpowiednik) 20 ml pojedynczej dawki doustnej w dniu 1
Inne nazwy:
  • MAALOX® MS
Eksperymentalny: Ralt4MAL→MAL4Ralt→Ralt→Ralt6MAL→MAL6Ralt
Część 1 składała się z okresów 1, 2 i 3; Część 2 składała się z okresów 4 i 5; z każdym okresem badania oddzielonym okresem wypłukiwania wynoszącym co najmniej 2 dni. Część 1 została oddzielona od części 2 pauzą. W każdym okresie stosowano pojedynczą dawkę doustną w następujący sposób: Ralt, a następnie 4 godziny później MAL w okresie 1, MAL, a następnie 4 godziny później Ralt w okresie 2, sam Ralt w okresie 3, Ralt, a następnie 6 godzin później MAL w okresie 4, MAL a następnie 6 godzin później Ralt w okresie 5
Lek: Raltegrawir (ISENTRESS™)
Raltegrawir 400 mg tabletka doustna raz na 12 godzin. Uczestnicy będą kontynuować przyjmowanie innych przepisanych im leków przeciwretrowirusowych przez cały czas trwania badania.
Lek: MAALOX (MAL)
MAL (lub generyczny odpowiednik) 20 ml pojedynczej dawki doustnej w dniu 1
Inne nazwy:
  • MAALOX® MS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie raltegrawiru w osoczu po 12 godzinach (C 12 h) w części 1
Ramy czasowe: 12 godzin po podaniu w 1. dniu każdego okresu
Krew pobierano 12 godzin po podaniu raltegrawiru w celu określenia średniego geometrycznego stężenia w osoczu.
12 godzin po podaniu w 1. dniu każdego okresu
Pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu (AUC 0-12 h) raltegrawiru w części 1
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 i 12 godzin po podaniu w 1. dniu każdego okresu
Krew pobierano w czasie 0 iw różnych odstępach czasu do 12 godzin po podaniu raltegrawiru w celu określenia średniego geometrycznego pola powierzchni pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu.
Przed podaniem dawki i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 i 12 godzin po podaniu w 1. dniu każdego okresu
Maksymalne stężenie raltegrawiru w osoczu (Cmax) w części 1
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 i 12 godzin po podaniu w 1. dniu każdego okresu
Krew pobierano w czasie 0 oraz w różnych odstępach czasu do 12 godzin po podaniu raltegrawiru w celu określenia średniej geometrycznej maksymalnego stężenia w osoczu.
Przed podaniem dawki i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 i 12 godzin po podaniu w 1. dniu każdego okresu
Stężenie raltegrawiru w osoczu po 12 godzinach (C 12 h) w części 2
Ramy czasowe: 12 godzin po podaniu w 1. dniu każdego okresu
Krew pobierano 12 godzin po podaniu raltegrawiru w celu określenia średniego geometrycznego stężenia w osoczu.
12 godzin po podaniu w 1. dniu każdego okresu
Pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu (AUC 0-12 h) raltegrawiru w części 2
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 i 12 godzin po podaniu w 1. dniu każdego okresu
Krew pobierano w czasie 0 iw różnych odstępach czasu do 12 godzin po podaniu raltegrawiru, w celu określenia średniego geometrycznego pola powierzchni pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu.
Przed podaniem dawki i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 i 12 godzin po podaniu w 1. dniu każdego okresu
Maksymalne stężenie raltegrawiru w osoczu (Cmax) w części 2
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 i 12 godzin po podaniu w 1. dniu każdego okresu
Krew pobierano w czasie 0 oraz w różnych odstępach czasu do 12 godzin po podaniu raltegrawiru w celu określenia średniej geometrycznej maksymalnego stężenia w osoczu.
Przed podaniem dawki i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 i 12 godzin po podaniu w 1. dniu każdego okresu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Merck Sharp & Dohme LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 0518-295

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

https://www.merck.com/clinical-trials/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Badanie danych/dokumentów

  1. Streszczenie CSR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami