Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

GWAS w małej grupie zdrowych metabolicznie otyłych białych dorosłych

2 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Doina Kulick, MD, University of Nevada, Las Vegas

Badania asocjacyjne całego genomu (GWAS) w celu zidentyfikowania genów podatności na otyłość kandydatów w dokładnie fenotypowanej, zdrowej metabolicznie populacji otyłych białych dorosłych

Jest to badanie pilotażowe GWAS, którego celem jest zidentyfikowanie potencjalnych genów kandydujących na otyłość poprzez zbadanie polimorfizmu pojedynczego nukleotydu (SNP) w małej grupie otyłych, zdrowych metabolicznie białych dorosłych, dopasowanych do szczupłych, białych dorosłych, zdrowych metabolicznie. Badacze wysuwają hipotezę, że staranne fenotypowanie badanego pasującego piasku zwiększa moc znajdowania SNP istotnie związanego z otyłością (zgodnie z definicją BMI).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Od 60% do 70% ryzyka otyłości wydaje się być dziedziczne. Niestety, dokładne geny zaangażowane były trudne do zidentyfikowania. Istnieją obecnie nowe technologie, które pomagają naukowcom odkrywać geny podatności na otyłość. Jedną z tych technologii jest chip Affymetrix Genome-Wide Human SNP (polimorfizm pojedynczego nukleotydu) Array 6.0. SNP to indywidualne różnice w parach zasad w genach różnych osobników i są głównym źródłem różnorodności genetycznej człowieka. „Chipy” to silikonowe powierzchnie wielkości paznokcia, które zawierają kopie setek tysięcy SNP ludzkiego genomu (w tym przypadku około 900 000). Czipy SNP umożliwiają naukowcom badanie przesiewowe tysięcy genów w jednym eksperymencie i porównywanie genów osób z określoną chorobą lub stanem z osobami kontrolnymi, które nie zostały dotknięte chorobą. Badanie badaczy wykorzystuje chipy SNP do porównania profili genetycznych osób otyłych (N = 20, wskaźnik masy ciała > 35 kg/m2) bez typowych chorób współistniejących związanych z otyłością, takich jak cukrzyca lub nadciśnienie, z dobrze dobranymi, szczupłymi kontrolami (N = 20, wskaźnik masy ciała 18-25 kg/m2). To badanie pilotażowe ma na celu zbadanie następujących kwestii: 1) możliwych związków między otyłością a wcześniej niezidentyfikowanymi genami podatności na otyłość; 2) powiązania między znanymi genami otyłości a ryzykiem otyłości u osób bez współistniejących chorób metabolicznych związanych z otyłością; oraz 3) jak dobrze nasze dane genetyczne są zgodne z innymi badaniami na podobnych populacjach jako sposób oceny, czy badacze zidentyfikowali reprezentatywną kohortę osób otyłych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
81

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • - Dorośli w wieku 40 lat lub starsi
  • Kaukaskie samce lub samice
  • BMI ≥ 35 kg/m2 lub BMI w wywiadzie ≥ 35 kg/m2 lub BMI poniżej 25 kg/m2
  • Brak obecnie lub w przeszłości stosowania leków obniżających poziom glukozy
  • Brak obecnej lub przeszłej historii medycznej cukrzycy
  • Brak aktualnej lub przeszłej historii medycznej stwierdzonej choroby wieńcowej (dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, nieprawidłowy test wysiłkowy serca)
  • Brak aktualnej lub przeszłej historii medycznej lub leczenia zaburzeń tarczycy
  • Brak obecnie lub w przeszłości stosowania leków obniżających poziom lipidów lub rozpoznanie zaburzenia lipidowego
  • Brak aktualnej lub przeszłej historii medycznej lub leczenia nadciśnienia tętniczego

  • Gotowość uczestnika do dostarczenia badaczom kopii ich dokumentacji medycznej lub zezwolenia badaczom na dostęp do następujących konkretnych informacji medycznych:

    • Stężenie glukozy w osoczu na czczo (poniżej 100 mg/dl/5,6 mmol/l)
    • Cholesterol HDL-C (powyżej 40 mg/dl /1,03 mmol/l)
    • Cholesterol całkowity (poniżej 239 mg/dl/6,18 mmol/l)
    • Cholesterol LDL (poniżej 159 mg/dl/4,11 mmol/L)

Kryteria wyłączenia:

  • - Znane monogenowe formy otyłości
  • Zespół policystycznych jajników (u kobiet)
  • Zespoły złego wchłaniania lub złego trawienia (celiakia, choroba Leśniowskiego-Crohna, nieswoiste zapalenie jelit itp.)
  • Anorexia nervosa lub bulimia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: osoby otyłe
Analiza DNA
Inny: GWAS
Komparator placebo: szczupłe przedmioty
Analiza DNA
Inny: GWAS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba SNP związanych z wysokim BMI
Ramy czasowe: linia bazowa
Wykorzystanie GWAS do identyfikacji genów kandydujących związanych z otyłością (wysokie BMI) u starannie fenotypowanych białych dorosłych z otyłością (zgodnie z definicją BMI), zdrowych metabolicznie, dopasowanych do szczupłych, białych dorosłych metabolicznie zdrowych.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Nevada, Las Vegas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NIH P20 RR-016464

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami