Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa przestrzegania zaleceń lekarskich po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) u osób starszych

9 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Operacja pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) jest często wykonywana u pacjentów w podeszłym wieku, ale nieprzestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków po zabiegu CABG jest powszechnym i poważnym problemem klinicznym w tej grupie wiekowej. W niedawnym przeglądzie systematycznym stwierdzono, że we wszystkich włączonych badaniach lepsze przestrzeganie zaleceń lekarskich znacznie poprawiło wyniki w pierwotnej i wtórnej profilaktyce choroby niedokrwiennej serca. W innym przeglądzie systematycznym oceniono badania opublikowane w latach 1999-2009 dotyczące wywiadów motywacyjnych, takich jak intencja wdrożenia, w odniesieniu do zdrowia układu krążenia. Odkryli, że rozmowa motywacyjna była skutecznym sposobem na zmianę zachowania, a jednocześnie obiecuje poprawę stanu układu sercowo-naczyniowego. Celem pracy jest zbadanie skuteczności długoterminowej interwencji wolicjonalnej w udowodnieniu przestrzegania zaleceń lekarskich u pacjenta po CABG.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
288

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
      • Ahvaz, Iran (Islamska Republika
        • Golestan
      • Ahvaz, Iran (Islamska Republika
        • Mehr
      • Qazvin, Iran (Islamska Republika, 3419759811
        • Booali Sina Hospital
      • Qazvin, Iran (Islamska Republika
        • Velayat Hospital
      • Semnān, Iran (Islamska Republika
        • Kosar
      • Tabriz, Iran (Islamska Republika
        • Shahid Madani
      • Tehran, Iran (Islamska Republika
        • Firoozgar
      • Tehran, Iran (Islamska Republika
        • Imam Khomeini
      • Tehran, Iran (Islamska Republika
        • Rajaie
      • Tehran, Iran (Islamska Republika
        • Shariati
      • Tehran, Iran (Islamska Republika
        • Tehran Heart Center
      • Zahedan, Iran (Islamska Republika
        • Khatam
      • Zanjan, Iran (Islamska Republika
        • Mousavi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65 lat lub więcej
  • W trakcie elektywnego/podostrego wielonaczyniowego CABG
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży
  • Używają już pudełek Dosette (lub podobnych), aby poprawić ich przestrzeganie leków
  • Obecnie zapisany do innego badania klinicznego
  • Niemożność uczestniczenia w wymaganych wizytach kontrolnych
  • Mini badanie stanu psychicznego (MMSE) poniżej 20
  • Znaczna dysfazja
  • Jednoczesna operacja
  • Zawał mięśnia sercowego <48h od operacji
  • Znana choroba płytek krwi
  • Alergia na aspirynę
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Geograficznie niedostępne do śledzenia
  • Ciągłe krwawienie
  • Brak pisemnej zgody
  • Chirurgia awaryjna
  • Ciężka choroba nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min)
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc zależna od tlenu
  • Aktywne zapalenie wątroby
  • Znaczna niewydolność wątroby
  • Przebyty wrzód trawienny • Liczba płytek krwi < 150 E9
  • Pacjent jest w stanie terminalnym i może nie przeżyć do 6-miesięcznej obserwacji
  • Pacjent jest znanym uczestnikiem innych badań RC
  • Nieumiejętność czytania i pisania w języku perskim/farsi
  • Uczestnicy, którzy nie ponoszą odpowiedzialności za własne lekarstwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja
Pacjenci włączeni do grupy interwencyjnej wezmą udział w dwóch sesjach edukacyjnych na temat znaczenia leków i barier w przestrzeganiu zaleceń
Behawioralne: Rozmowa motywacyjna (MI
Pięć tygodniowych sesji motywacyjnych i wolicjonalnych, z których każda trwa około 50 minut. Sesję poprowadzi pięciu zarejestrowanych psychologów. Zastosowane zostaną wszystkie techniki MI i interwencje planowania.
Inne nazwy:
  • ułatwić zmianę zachowania
Behawioralne: dobrowolna interwencja
Pięć tygodniowych sesji motywacyjnych i wolicjonalnych, z których każda trwa około 50 minut. Sesję poprowadzi pięciu zarejestrowanych psychologów. Zastosowane zostaną wszystkie techniki MI i interwencje planowania.
Inne nazwy:
  • Planowanie interwencji
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Zwykła grupa opiekuńcza otrzymywała rutynowe porady dotyczące wypisu przeprowadzane przez kardiologów i pielęgniarki.
Behawioralne: Rutynowe poradnictwo wypisowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiany w lekach zgłaszanych przez pacjentów Przestrzeganie czterech terapii (aspiryna/przeciwpłytkowa; beta-adrenolityk; statyna; inhibitor ACE)
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy po interwencji
zmiany od wartości początkowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy po interwencji
Zmiany odsetka pacjentów stosujących się do czterech terapii (aspiryna/przeciwpłytkowa; beta-bloker; statyna; inhibitor ACE) za pośrednictwem Refill Records
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy po interwencji
zmiany od wartości początkowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w psychologicznych predyktorach przestrzegania zaleceń lekarskich (zamiar, postrzegana kontrola behawioralna i samokontrola)
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
Zmiany w planowaniu działań
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
Liczba strategii planowania jest stosowana przez pacjentów przed, wyjściowo, sześć miesięcy, dwanaście miesięcy i osiemnaście miesięcy po interwencji
zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
Zmiany w planowaniu radzenia sobie
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
Liczba strategii planowania jest stosowana przez pacjentów przed, wyjściowo, sześć miesięcy, dwanaście miesięcy i osiemnaście miesięcy po interwencji
zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
Zmiany jakości życia
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
Śmiertelność i zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
Zmiany w przekonaniach na temat leków
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
Zmiany w postrzeganiu choroby
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
Zmiany siły nawyku
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
Zwyczaje pacjentów dotyczące stosowania leków przed, wyjściowo, sześć miesięcy, dwanaście miesięcy i osiemnaście miesięcy po interwencji
zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
Zmiany całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
Zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
Zmiany trójglicerydów
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
Zmiany w lipoproteinach o dużej gęstości-cholesterolu
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
Zmiany w lipoproteinach o niskiej gęstości-cholesterolu
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Qazvin University Of Medical Sciences

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Amir H Pakpour, PhD, Qazvin University of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 28/20/7200

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami