Badanie fazy 4 mające na celu wykazanie przydatności prognostycznej scyntygrafii AdreView™ do identyfikacji pacjentów z niewydolnością serca, u których nastąpi śmierć w ciągu 60 miesięcy obserwacji.

Kryteria przyjęcia:

• Osobnik był pacjentem z HF, który podpisał świadomą zgodę na MBG311 lub MBG312.
• Osobnikowi podano AdreView™ w MBG311 lub MBG312.
• Pacjent ukończył późną ocenę obrazowania planarnego (co najmniej) wymaganą przez protokoły dla MBG311 i MBG312, a obrazy te zostały odczytane i ocenione jako diagnostyczne przez co najmniej 2 zaślepionych czytelników.
• Ponadto wszyscy badani muszą spełniać 1 z następujących 3 kryteriów włączenia.
• Jeśli można zlokalizować osobę badaną, wyraża ona świadomą zgodę na dostęp badacza do dokumentacji medycznej i/lub zezwala badaczowi na rozmowę z lekarzami prowadzącymi.
• Jeśli podmiot może zostać zlokalizowany, a on/ona odmawia wyrażenia świadomej zgody, IRB/EC zapewnia zrzeczenie się zgody, aby umożliwić badaczowi odnotowanie, że podmiot żyje.
• Jeżeli podmiotu nie można zlokalizować, IRB/EC zapewnia zrzeczenie się zgody na umożliwienie badaczowi dostępu do dostępnej dokumentacji medycznej dotyczącej opieki świadczonej po ostatniej dacie udziału podmiotu w MBG311, MBG312 i/lub MBG313 i/lub zezwolenie na zebranie danych z publicznie dostępnych źródeł.

Kryteria wyłączenia:

• Podmiot wycofał się lub został wycofany z MBG311 lub MBG312 z powodu naruszenia protokołu.
• Pacjent przeszedł przeszczep serca podczas MBG311, MBG312 lub MBG313.
• Odnotowano, że osoba zmarła podczas MBG311, MBG312 lub MBG313.
• Pacjent dobrowolnie wycofał się z MBG311, MBG312 lub MBG313, a IRB/EC nie udzieliło zwolnienia zezwalającego na rejestrację statusu przeżycia podmiotu w takim przypadku.
• Nie można zlokalizować podmiotu, nie można się z nim skontaktować i nie można znaleźć żadnych informacji pozwalających ustalić status przeżycia poza datą ostatniego kontaktu w MBG311, MBG312 lub MBG313, w tym informacje dostępne w wyniku zwolnienia zatwierdzonego przez IRB/EC.