- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02244476
Badanie walidacyjne tribologii akustycznej
13 października 2017 zaktualizowane przez: NIZO Food Research
Badanie walidacyjne mające na celu ocenę wykorzystania tribologii akustycznej do oceny odczuć w ustach napojów mlecznych
Napoje na bazie mleka zawierają tłuszcze i cukry.
Ponieważ oba te czynniki przyczyniają się do poboru energii podczas spożycia, przemysł spożywczy dąży do ograniczenia tych składników przy jednoczesnym zachowaniu właściwości smakowych, konsystencji i aromatu napojów.
Udane zmniejszenie zawartości tłuszczu i cukru w napojach nadal stanowi wielkie wyzwanie, ponieważ konsumenci mają mniejsze preferencje dla odczuć w ustach napojów o zmienionej formule niż dla zwykłych napojów.
Głównie dlatego, że pomiary instrumentalne, takie jak reologia i tradycyjna trybologia, nie pozwalają całkowicie przewidzieć odczuć w jamie ustnej, istnieje zainteresowanie alternatywnymi korelatami aspektów odczuwania w jamie ustnej związanych z percepcją tłuszczu i cukru.
W niedawnym badaniu wykazano, że wibracje wytwarzane podczas interakcji między językiem, podniebieniem i napojami podczas konsumpcji są bardzo wrażliwe na ilość tłuszczu i substancji teksturyzujących w napoju.
Niniejsze badanie ma na celu wyjaśnienie tej zależności dla większej grupy ludzi, poprzez systematyczną ocenę widm drgań podczas spożywania napojów mlecznych, które różnią się zawartością tłuszczu, zawartością cukru lub pH.
Po drugie, oceniona zostanie korelacja widm drgań (tribologia akustyczna) z właściwościami sensorycznymi związanymi z odczuciem w jamie ustnej i składem złogów tłuszczu na języku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ede, Holandia, 6718 ZB
- NIZO food research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
16 wolontariuszy z lokalnej populacji ogólnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-65 lat
- Zdrowy zestaw zębów
- Umiejętność pracy z deskryptorami sensorycznymi produktów mlecznych.
- Potrafi wytworzyć sygnał akustyczny, który jest większy niż sygnał tła
- Udział dobrowolny
- Po wyrażeniu pisemnej świadomej zgody
- Gotowość do przestrzegania procedur studiów
- Gotowość do zaakceptowania wykorzystania wszystkich zakodowanych danych, w tym publikacji, oraz poufnego wykorzystania i przechowywania wszystkich danych
- Gotowość do wyrażenia zgody na ujawnienie zainteresowanym władzom korzyści finansowych wynikających z udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Noszenie protez
- Niezdolność do przestrzegania instrukcji tribologii akustycznej
- Zgłoszona przez siebie alergia pokarmowa lub nadwrażliwość na składniki testowanych produktów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potęgi w segmentach czasowo-częstotliwościowych danych drganiowych
Ramy czasowe: od 2 do 20 sekund po spożyciu każdego łyka
|
Widmowe moce sygnałów akustycznych (w V^2/s) wytwarzanych przez interakcje język-podniebienie podczas spożywania różnych pokarmów w pasmach 60-300Hz i 400-2000Hz.
|
od 2 do 20 sekund po spożyciu każdego łyka
|
|
Stosunki mocy w segmentach czasowo-częstotliwościowych danych drganiowych
Ramy czasowe: 2-20 sekund po spożyciu każdego łyka
|
Stosunki mocy widmowych w paśmie 400-2000 Hz do mocy w paśmie 60-300 Hz sygnałów akustycznych wytwarzanych przez interakcje język-podniebienie podczas spożywania różnych pokarmów (bez jednostek).
|
2-20 sekund po spożyciu każdego łyka
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłoszona ocena grubości produktu
Ramy czasowe: 0-2 sek. po spożyciu każdego łyka
|
Ocena grubości produktu na wizualnej skali analogowej (mm odległość od dolnej kotwicy)
|
0-2 sek. po spożyciu każdego łyka
|
|
Względna zawartość tłuszczu w zebranym nalocie z języka
Ramy czasowe: 2-20 sekund po spożyciu każdego łyka
|
procent tłuszczu napotkanego w nalocie z języka, który pobrano wymazówką bezpośrednio po spożyciu
|
2-20 sekund po spożyciu każdego łyka
|
|
Zgłoszona ocena produktu Kremowość
Ramy czasowe: 0-2 sek. po spożyciu każdego łyka
|
Ocena kremowości produktu w Wizualnej Skali Analogowej (mm odległość od dolnej kotwicy)
|
0-2 sek. po spożyciu każdego łyka
|
|
Zgłoszona ocena produktu Chropowatość
Ramy czasowe: 0-2 sek. po spożyciu każdego łyka
|
Ocena chropowatości produktu w wizualnej skali analogowej (mm odległość od dolnej kotwy)
|
0-2 sek. po spożyciu każdego łyka
|
|
Względna zawartość cukru w zebranym nalocie z języka
Ramy czasowe: 2-20 sekund po spożyciu kęsa
|
procent cukrów napotkanych w nalocie z języka pobranym wymazówką bezpośrednio po spożyciu
|
2-20 sekund po spożyciu kęsa
|
|
Względna zawartość białka w zebranym nalocie z języka
Ramy czasowe: 2-20 sekund po spożyciu kęsa
|
procent białka napotkanego w nalocie z języka, który pobrano wymazówką bezpośrednio po spożyciu
|
2-20 sekund po spożyciu kęsa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Harold Bult, PhD, NIZO food research
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIZO 105356
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .