Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy III w grupach równoległych porównujące skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję oczyszczania jelita grubego NER1006 w porównaniu z roztworem trójsiarczanu przy zastosowaniu 2-dniowego schematu dawkowania podzielonego u dorosłych (NOCT)

12 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Norgine

Wieloośrodkowe, randomizowane, równoległe badanie grupowe fazy III porównujące skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję oczyszczania jelit NER1006 (roztwór do oczyszczania jelit o małej objętości) z roztworem trójsiarczanowym do oczyszczania jelit przy użyciu 2-dniowego schematu dawkowania podzielonego u dorosłych

Niniejsze badanie ocenia skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję NER1006 w porównaniu z roztworem trisiarczanu (TS) u dorosłych pacjentów wymagających oczyszczenia jelit przed jakimkolwiek zabiegiem wymagającym oczyszczenia jelit, przy zastosowaniu schematu dawkowania podzielonego na 2 dni wieczorem/rano. Około 540 pacjentów zostanie zrandomizowanych w celu osiągnięcia co najmniej 245 pacjentów w każdej z 2 grup.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
621

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
        • Anaheim Clinical Trials
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
        • Investigative Clinical Research
      • Chevy Chase, Maryland, Stany Zjednoczone, 20815
        • MGG Group Co., Inc., Chevy Chase Clinical
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
    • New York
      • Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11023
        • Long Island Gastrointestinal Research Group, LLP
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28304
        • Cumberland Research Associates, LLC
      • High Point, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27262
        • Peters Medical Research
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612
        • Wake Research Associates, LLC
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 24803
        • Trial Management Associates, LLC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Consultants for Clinical Research
      • Mentor, Ohio, Stany Zjednoczone, 44060
        • Investigative Clinical Research, LLC
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84405
        • Advanced Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna świadoma zgoda
  • Mężczyźni i kobiety pacjenci ambulatoryjni i hospitalizowani w wieku od ≥18 do ≤85 lat poddawani kolonoskopii przesiewowej, kontrolnej lub diagnostycznej
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego podczas badania przesiewowego i podczas wizyty 2 oraz muszą stosować jedną z następujących metod kontroli urodzeń i wyrazić zgodę na kontynuowanie schematu przez cały okres badania: doustne, wszczepialne lub wstrzykiwane środki antykoncepcyjne (np. co najmniej trzy miesiące przed rozpoczęciem badania) w połączeniu z prezerwatywą; Wkładka wewnątrzmaciczna w połączeniu z prezerwatywą; Metoda podwójnej bariery (prezerwatywa* i kapturek okluzyjny [diafragma lub kapturki naszyjkowe/pochwowe] ze środkiem plemnikobójczym w piance/żelu/folii/kremie/czopku)
  • Chętny, zdolny i kompetentny do ukończenia studiów i przestrzegania instrukcji.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wywiadem w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub z epizodem ciężkiego zaparcia (wymagającym wielokrotnego stosowania środków przeczyszczających/lewatywy lub interwencji fizycznej przed ustąpieniem), rozpoznaną lub podejrzewaną niedrożnością jelit, niedrożnością przewodu pokarmowego, zatrzymaniem żołądka, perforacją jelita, toksycznym zapaleniem okrężnicy lub rozszerzeniem okrężnicy.
  • Pacjenci z trwającą ciężką ostrą chorobą zapalną jelit (IBD).
  • Pacjenci, którzy przeszli wcześniej poważne operacje przewodu pokarmowego, w tym resekcję okrężnicy, kolektomię częściową, resekcję brzuszno-kroczową, kolostomię powodującą defunkcję, zabieg Hartmanna i ileostomię powodującą defunkcję lub inne podobne operacje związane ze strukturą i funkcją małej lub dużej okrężnicy.
  • Regularne stosowanie środków przeczyszczających lub leków zmieniających motorykę okrężnicy w ciągu ostatniego miesiąca (tj. więcej niż 2-3 razy w tygodniu) i/lub stosowanie środków przeczyszczających w ciągu 72 godzin przed podaniem preparatu.
  • Pacjenci z czynnymi epizodami krwawienia z jelit lub z klinicznie istotnym niskim poziomem hemoglobiny <9 g/dl dla kobiet i <11 g/dl dla mężczyzn w badaniu przesiewowym.
  • Znany niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD).
  • Znana fenyloketonuria.
  • Znana nadwrażliwość na glikole polietylenowe, kwas askorbinowy i siarczany (z wyłączeniem produktów na bazie sulfonamidów) lub jakikolwiek inny składnik badanego produktu lub produktu porównawczego.
  • Historia przebyta w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub dowody trwających klinicznie istotnych nieprawidłowości elektrokardiogramu (EKG) (np. arytmie).
  • Historia niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego ze skurczowym ciśnieniem krwi >170 mmHg i rozkurczowym ciśnieniem krwi >100 mmHg.
  • Pacjenci z niewydolnością serca stopnia III lub IV wg NYHA.
  • Pacjenci z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek (tj. z GFR <60 ml/min/1,73 m2).
  • Pacjent ze stężeniem albuminy w surowicy < 3,4 g/dl.
  • Pacjenci z chorobą wątroby stopnia B i C według klasyfikacji Child-Pugh.
  • Pacjenci cierpiący na odwodnienie podczas badania przesiewowego, oceniane przez badacza na podstawie badania fizykalnego i badań laboratoryjnych.
  • Pacjenci z klinicznie istotnymi zaburzeniami elektrolitowymi, występującymi wcześniej lub stwierdzonymi podczas badań przesiewowych, takimi jak hipernatremia, hiponatremia, hiperfosfatemia, hipermagnezemia, hipokaliemia, hipokalcemia, odwodnienie lub wtórne do stosowania leków moczopędnych lub inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE).
  • Pacjenci z innymi klinicznie istotnymi parametrami hematologicznymi, w tym z profilem krzepnięcia podczas badania przesiewowego.
  • Pacjenci z zaburzeniami świadomości, które mogą predysponować ich do aspiracji do płuc.
  • Pacjenci poddawani kolonoskopii w celu usunięcia ciała obcego i/lub dekompresji.
  • Pacjenci, którzy są w ciąży lub karmią piersią lub zamierzają zajść w ciążę podczas badania.
  • Klinicznie istotne wyniki badania fizykalnego oparte na ocenie badacza.
  • Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu 12 miesięcy przed podaniem dawki.
  • Jednoczesny udział w badaniu eksperymentalnego leku lub urządzenia lub udział w ciągu trzech miesięcy od rozpoczęcia badania.
  • Pacjenci, którzy w opinii Badacza nie powinni być objęci badaniem z jakiegokolwiek powodu, w tym niemożności przestrzegania procedur badania m.in. z upośledzeniem funkcji poznawczych, osłabionymi lub wrażliwymi pacjentami.
  • Pacjenci, którym nakazuje się zamieszkanie w placówce na polecenie sądu lub organu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: NER1006, 2-dniowe dawkowanie podzielone
NER1006: 2-dniowy schemat dawkowania podzielonego (rozpoczęcie wieczorem w dniu poprzedzającym kolonoskopię)
Lek: NER1006
Pacjent sam zażyje pierwszą dawkę przydzielonego badanego produktu wieczorem przed zaplanowaną kolonoskopią i przyjmie obowiązkowy dodatkowy klarowny płyn. Pacjent przyjmie drugą dawkę wraz z obowiązkowymi dodatkowymi klarownymi płynami rano w dniu kolonoskopii.
Aktywny komparator: Roztwór trisiarczanu, 2-dniowe dawkowanie podzielone
Roztwór trisiarczanu 2-dniowy schemat dawkowania podzielonego (rozpoczęcie wieczorem w dniu poprzedzającym kolonoskopię)
Lek: Roztwór trisiarczanu
Pacjent sam zażyje pierwszą dawkę przydzielonego badanego produktu wieczorem przed zaplanowaną kolonoskopią i przyjmie obowiązkowy dodatkowy klarowny płyn. Pacjent przyjmie drugą dawkę wraz z obowiązkowymi dodatkowymi klarownymi płynami rano w dniu kolonoskopii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z pomyślnym oczyszczeniem jelit (okrężnicy ogółem)
Ramy czasowe: Dwa dni (od dnia podania pierwszej dawki do dnia kolonoskopii)
Ogólna jakość oczyszczenia jelit została oceniona przez zaślepionego czytelnika centralnego (doświadczonego i przeszkolonego kolonoskopistę) przy użyciu segmentowych wyników Skali Oczyszczania Harefielda (HCS). Wyprowadzono końcową ocenę HCS A, B, C lub D. Stopnie A i B są klasyfikowane jako pomyślne (tj. można było uwidocznić całą błonę śluzową), a C i D są klasyfikowane jako nieskuteczne. Porównanie ogólnego sukcesu oczyszczania za pomocą roztworu NER1006 z roztworem trisiarczanu oceniono za pomocą projektu badania równoważności.
Dwa dni (od dnia podania pierwszej dawki do dnia kolonoskopii)
Liczba pacjentów z „doskonałym plus dobrym” (wysoce skutecznym) oczyszczaniem jelit (okrężnica wstępująca)
Ramy czasowe: Dwa dni (od dnia podania pierwszej dawki do dnia kolonoskopii)
Ogólna jakość oczyszczenia jelit została oceniona przez zaślepionego czytelnika centralnego (doświadczonego i przeszkolonego kolonoskopistę) przy użyciu segmentowych wyników Skali Oczyszczania Harefielda (HCS). Wysoce skuteczne oczyszczanie w okrężnicy wstępującej odpowiadało punktacji 3 (dobry) lub 4 (doskonały) w skali HCS. Adekwatne plus brak oczyszczenia odpowiadał punktacji 0-2. Porównanie „doskonałego i dobrego” oczyszczania okrężnicy wstępującej przy użyciu NER1006 w porównaniu z roztworem trisiarczanu oceniono za pomocą projektu badania równoważności.
Dwa dni (od dnia podania pierwszej dawki do dnia kolonoskopii)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik wykrywalności gruczolaka (okrężnica wstępująca)
Ramy czasowe: Dwa dni (od dnia podania pierwszej dawki do dnia kolonoskopii)
Porównanie liczby pacjentów z co najmniej jednym gruczolakiem wykrytym w okrężnicy wstępującej, gdy NER1006 jest stosowany do oczyszczania jelit z roztworem trisiarczanu. Współczynnik wykrywania gruczolaka (ADR) zdefiniowany jako liczba pacjentów z co najmniej jednym gruczolakiem w okrężnicy wstępującej.
Dwa dni (od dnia podania pierwszej dawki do dnia kolonoskopii)
Wskaźnik wykrywania gruczolaka (całkowita okrężnica)
Ramy czasowe: Dwa dni (od dnia podania pierwszej dawki do dnia kolonoskopii)
Porównanie liczby pacjentów z co najmniej jednym gruczolakiem wykrytym w całej okrężnicy, gdy NER1006 jest stosowany do oczyszczania jelit z roztworem trisiarczanu. ADR zdefiniowano jako liczbę pacjentów z co najmniej jednym gruczolakiem w całej okrężnicy.
Dwa dni (od dnia podania pierwszej dawki do dnia kolonoskopii)
Wskaźnik wykrywalności polipów (okrężnica wstępująca)
Ramy czasowe: Dwa dni (od dnia podania pierwszej dawki do dnia kolonoskopii)
Porównanie liczby pacjentów z co najmniej jednym polipem wykrytym w okrężnicy wstępującej, gdy NER1006 jest stosowany do oczyszczania jelit z roztworem trisiarczanu. Wskaźnik wykrywania polipów (PDR) zdefiniowany jako liczba pacjentów z co najmniej jednym polipem w okrężnicy wstępującej.
Dwa dni (od dnia podania pierwszej dawki do dnia kolonoskopii)
Wskaźnik wykrywalności polipów (ogólna okrężnica)
Ramy czasowe: Dwa dni (od dnia podania pierwszej dawki do dnia kolonoskopii)
Porównanie liczby pacjentów z co najmniej jednym polipem wykrytym w całej okrężnicy, gdy NER1006 jest stosowany do oczyszczania jelit z roztworem trisiarczanu. PDR zdefiniowany jako liczba pacjentów z co najmniej jednym polipem w całej okrężnicy.
Dwa dni (od dnia podania pierwszej dawki do dnia kolonoskopii)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Norgine

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Michael Demicco, Anaheim Clinical Trials, CA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NER1006-01/2014 (NOCT)
  • 29672 (Inny identyfikator: Quorum Review IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami