Dostęp naczyniowy obwodowy pod kontrolą USG: jakie podejścia stosuje się w pediatrii?
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Hôpital Lapeyronie - Département Anesthésie Réanimation A
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko wymagające założenia cewnika centralnego wprowadzonego obwodowo lub cewnika tętniczego.
- Dziecko, którego stan ogólny odpowiada punktacji stanu fizycznego I - IV
- Dziecko, którego waga jest niższa niż 30 kg
- Dziecko, którego rodzice wyrazili świadomą zgodę.
- Dziecko objęte systemem ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko z przeciwwskazaniem do znieczulenia ogólnego
- Dziecko, którego waga przekracza 30 kg
- Dziecko, którego rodzice nie wyrazili świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa T: poprzeczna
Wprowadzenie cewnika naczyniowego z dostępu poprzecznego pod kontrolą USG
|
podejście poprzeczne jest w krótkiej osi z nakłuciem poza płaszczyzną, podejście wzdłużne jest w osi poprzecznej z nakłuciem w płaszczyźnie, podejście ukośne jest w osi skośnej z nakłuciem w płaszczyźnie
|
|
Aktywny komparator: Grupa L: podłużna
Wprowadzenie cewnika naczyniowego z dostępu podłużnego pod kontrolą USG
|
podejście poprzeczne jest w krótkiej osi z nakłuciem poza płaszczyzną, podejście wzdłużne jest w osi poprzecznej z nakłuciem w płaszczyźnie, podejście ukośne jest w osi skośnej z nakłuciem w płaszczyźnie
|
|
Aktywny komparator: Grupa O: ukośna
Wprowadzenie cewnika naczyniowego z dostępu skośnego pod kontrolą USG
|
podejście poprzeczne jest w krótkiej osi z nakłuciem poza płaszczyzną, podejście wzdłużne jest w osi poprzecznej z nakłuciem w płaszczyźnie, podejście ukośne jest w osi skośnej z nakłuciem w płaszczyźnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: jedna godzina
|
O powodzeniu zabiegu decyduje powodzenie nakłucia do pierwszej lub drugiej próby.
|
jedna godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba prób
Ramy czasowe: jedna godzina
|
liczba prób jest określona liczbą wykonanych nakłuć
|
jedna godzina
|
|
Czas trwania procedury nakłucia
Ramy czasowe: na godzinę
|
czas trwania zabiegu nakłucia określa się dla nakłucia do czasu obiektywizacji odpływu krwi.
|
na godzinę
|
|
Zadowolenie operatora
Ramy czasowe: jedna godzina
|
Poziom zadowolenia operatorów w zależności od zastosowanej techniki
|
jedna godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9420
- 2013-A01587-38 (Identyfikator rejestru: ID RCB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .