Acceso Vascular Periférico Guiado por Ultrasonido: ¿Qué Enfoques en Pediatría?
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Hôpital Lapeyronie - Département Anesthésie Réanimation A
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño que requiere la implantación de un catéter central de inserción periférica o un catéter arterial.
- Niño cuyo estado general corresponde a la puntuación Estado físico I - IV
- Niño cuyo peso es inferior a 30 kg
- Niño cuyos padres habrán dado su consentimiento informado.
- Niño afiliado a un régimen de seguro nacional
Criterio de exclusión:
- Niño que presenta una contraindicación a la anestesia general
- Niño cuyo peso es superior a 30 kg
- Niño cuyos padres no dieron su consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo T: transversales
Implantación del catéter vascular con abordaje transversal bajo guía ecográfica
|
el abordaje transversal es en eje corto con una punción fuera del plano, el abordaje longitudinal es en eje transversal con una punción en el plano, el abordaje en vista oblicua es en eje oblicuo con una punción en el plano
|
|
Comparador activo: Grupo L: longitudinal
Implantación del catéter vascular con abordaje longitudinal bajo guía ecográfica
|
el abordaje transversal es en eje corto con una punción fuera del plano, el abordaje longitudinal es en eje transversal con una punción en el plano, el abordaje en vista oblicua es en eje oblicuo con una punción en el plano
|
|
Comparador activo: Grupo O: oblicuo
Implantación del catéter vascular con abordaje oblicuo bajo guía ecográfica
|
el abordaje transversal es en eje corto con una punción fuera del plano, el abordaje longitudinal es en eje transversal con una punción en el plano, el abordaje en vista oblicua es en eje oblicuo con una punción en el plano
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de éxito
Periodo de tiempo: una hora
|
El éxito del procedimiento se define por el éxito de la punción al primer o segundo intento.
|
una hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El numero de intentos
Periodo de tiempo: una hora
|
el número de intentos se define por el número de punciones realizadas
|
una hora
|
|
La duración del procedimiento de punción.
Periodo de tiempo: en hora
|
la duración del procedimiento de punción se define para la punción hasta la objetivación de un reflujo de sangre.
|
en hora
|
|
La satisfacción del operador
Periodo de tiempo: una hora
|
Nivel de satisfacción de los operadores según la técnica utilizada
|
una hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 9420
- 2013-A01587-38 (Identificador de registro: ID RCB)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .