Acesso Vascular Periférico Guiado por Ultrassom: Que Abordagens em Pediatria?
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- Hôpital Lapeyronie - Département Anesthésie Réanimation A
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança com necessidade de implantação de cateter central de inserção periférica ou cateter arterial.
- Criança cujo estado geral corresponde à pontuação do estado físico I - IV
- Criança cujo peso seja inferior a 30 kg
- Criança cujos pais terão dado seu consentimento informado.
- Criança filiada a um esquema de seguro nacional
Critério de exclusão:
- Criança apresentando contraindicação à anestesia geral
- Criança com peso superior a 30 kg
- Criança cujos pais não deram o seu consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo T: transversal
Implantação do cateter vascular com acesso transversal guiado por ultrassom
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a abordagem transversal é no eixo curto com uma punção fora do plano, a abordagem longitudinal é no eixo transversal com uma punção no plano, a abordagem da visão oblíqua é no eixo oblíquo com uma punção no plano
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Comparador Ativo: Grupo L: longitudinal
Implantação do cateter vascular com abordagem longitudinal guiada por ultrassom
|
a abordagem transversal é no eixo curto com uma punção fora do plano, a abordagem longitudinal é no eixo transversal com uma punção no plano, a abordagem da visão oblíqua é no eixo oblíquo com uma punção no plano
|
|
Comparador Ativo: Grupo O: oblíquo
Implantação do cateter vascular com abordagem oblíqua guiada por ultrassom
|
a abordagem transversal é no eixo curto com uma punção fora do plano, a abordagem longitudinal é no eixo transversal com uma punção no plano, a abordagem da visão oblíqua é no eixo oblíquo com uma punção no plano
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso
Prazo: uma hora
|
O sucesso do procedimento é definido pelo sucesso da punção à primeira ou à segunda tentativa.
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uma hora
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número de tentativas
Prazo: uma hora
|
o número de tentativas é definido pelo número de punções realizadas
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uma hora
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A duração do procedimento de punção
Prazo: na hora
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a duração do procedimento de punção é definida para a punção até a objetivação de um refluxo sanguíneo.
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na hora
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|
A satisfação do operador
Prazo: uma hora
|
Grau de satisfação dos operadores de acordo com a técnica utilizada
|
uma hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 9420
- 2013-A01587-38 (Identificador de registro: ID RCB)
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