Accesso vascolare periferico ecoguidato: quali approcci in pediatria?
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Hôpital Lapeyronie - Département Anesthésie Réanimation A
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambino che richiede l'implementazione di un catetere centrale inserito perifericamente o di un catetere arterioso.
- Bambino il cui stato generale corrisponde al punteggio Stato fisico I - IV
- Bambino il cui peso è inferiore a 30 kg
- Bambino i cui genitori avranno dato il loro consenso informato.
- Bambino iscritto a un regime assicurativo nazionale
Criteri di esclusione:
- Bambino che presenta una controindicazione all'anestesia generale
- Bambino il cui peso è superiore a 30 kg
- Bambino i cui genitori non hanno dato il loro consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo T: trasversale
Implementazione del catetere vascolare con approccio trasversale sotto guida ecografica
|
l'approccio trasversale è in asse corto con foratura fuori piano, l'approccio longitudinale è in asse trasversale con foratura in piano, l'approccio in vista obliqua è in asse obliquo con foratura in piano
|
|
Comparatore attivo: Gruppo L: longitudinale
Implementazione del catetere vascolare con approccio longitudinale sotto guida ecografica
|
l'approccio trasversale è in asse corto con foratura fuori piano, l'approccio longitudinale è in asse trasversale con foratura in piano, l'approccio in vista obliqua è in asse obliquo con foratura in piano
|
|
Comparatore attivo: Gruppo O: obliquo
Implementazione del catetere vascolare con approccio obliquo sotto guida ecografica
|
l'approccio trasversale è in asse corto con foratura fuori piano, l'approccio longitudinale è in asse trasversale con foratura in piano, l'approccio in vista obliqua è in asse obliquo con foratura in piano
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di successo
Lasso di tempo: un'ora
|
Il successo della procedura è definito dal successo della puntura al primo o al secondo tentativo.
|
un'ora
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il numero di tentativi
Lasso di tempo: un'ora
|
il numero di tentativi è definito dal numero di punture effettuate
|
un'ora
|
|
La durata della procedura di puntura
Lasso di tempo: all'ora
|
la durata della procedura di puntura è definita per la puntura fino all'oggettivazione di un riflusso di sangue.
|
all'ora
|
|
La soddisfazione dell'operatore
Lasso di tempo: un'ora
|
Livello di soddisfazione degli operatori in funzione della tecnica utilizzata
|
un'ora
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9420
- 2013-A01587-38 (Identificatore di registro: ID RCB)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .