Wpływ sztucznych słodzików (AFS) na wrażliwość na słodkość, preferencje i reakcję mózgu u nastolatków
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
- The John B. Pierce Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy
- Biegły w angielskim
- Praworęczny
- 13-17 lat
Kryteria wyłączenia:
- Historia uszkodzenia nerwu w jamie ustnej, obecność znanych zaburzeń smaku lub węchu, alergie pokarmowe lub nadwrażliwość (na przykład orzechy, laktoza, sztuczne słodziki), historia chorób ośrodkowego układu nerwowego, cukrzyca, historia głównych zaburzeń psychicznych DSM-IV, w tym nadużywanie alkoholu i substancji psychoaktywnych , przewlekłe stosowanie leków, które mogą wpływać na smak, stany, które mogą zakłócać percepcję smakową lub węchową (przeziębienia, alergie sezonowe, niedawna historia palenia), nieprawidłowe oceny bodźców, przeciwwskazania do fMRI, niewygodne połykanie w pozycji leżącej, dyskomfort lub niepokój związany z wprowadzeniem cewnika dożylnego, regularne stosowanie sztucznego słodzika.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sukraloza
Napój smakowy z sukralozą.
|
2 paczki
|
|
Eksperymentalny: Sacharoza
Napój smakowy z sacharozą.
|
równosłodki do sukralozy
|
|
Eksperymentalny: Sukraloza + maltodekstryna
Napój smakowy ze Splendą + maltodekstryna .
|
sukraloza plus ekwikaloryczna (do sacharozy) maltodekstryna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny wrażliwości smakowej
Ramy czasowe: średnio 2 tygodnie
|
Na początku badania i średnio po 2 tygodniach badani ocenią intensywność sacharozy, sukralozy, glutaminianu monopotasowego, chlorku sodu i kwasu cytrynowego za pomocą Ogólnej Skali Wielkości (gLMS).
Jest to pionowa linia z quasi-logarytmicznie rozmieszczonymi etykietami, które zaczynają się na dole od „ledwo wykrywalnego” do „najsilniejszego, jaki można sobie wyobrazić” u góry, przekodowanego na 0-100.
|
średnio 2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Insulinooporność i GLP-1
Ramy czasowe: średnio 2 tygodnie
|
Pobierzemy próbkę krwi, aby ocenić poziom glukozy, insuliny i GLP-1
|
średnio 2 tygodnie
|
|
Przyjmowanie pokarmu ad libitum
Ramy czasowe: średnio 2 tygodnie
|
Testerowi oferuje się mleko i płatki zbożowe i prosi o konsumpcję tyle, ile chce.
Zużyta ilość jest mierzona wagowo i przeliczana na kalorie.
|
średnio 2 tygodnie
|
|
procentowa zmiana sygnału odpowiedzi mózgu w obszarach nagrody i smaku na bodźce smakowe
Ramy czasowe: średnio 2 tygodnie
|
odpowiedź mózgu w obszarach nagrody i smaku na sacharozę, glutaminian monopotasowy, chlorek sodu i kwas cytrynowy (w procentach zmiany sygnału).
|
średnio 2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Dana M Small, PhD, The John B. Pierce Laboratory/Yale University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1409014612
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .