Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние искусственных подсластителей (AFS) на чувствительность к сладкому, предпочтение и реакцию мозга у подростков

12 января 2018 г. обновлено: Yale University
Целью этого исследования является изучение влияния пищевых добавок с искусственными подсластителями на вкусовую чувствительность, предпочтения и реакцию мозга у подростков с использованием фМРТ, психофизических показателей и опросников. Исследователи предполагают, что воздействие искусственных подсластителей (сукралозы) с пищей снизит чувствительность к вкусу, сместит предпочтение сладкого и соленого вкуса к более высокой дозе и уменьшит реакцию мозга в миндалевидном теле на сладкий вкус по сравнению с сахарозой.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Прекращено

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Мы стремимся выявить нейронные факторы, которые способствуют восприятию интенсивности вкуса у людей, и определить механизмы окружающей среды, которые способствуют изменению вкусовой чувствительности. Значительные разногласия окружают возможность того, что потребление искусственных подсластителей (AFS) приводит к увеличению веса. Учитывая, что пять одобренных FDA АФС содержатся в тысячах пищевых продуктов (Yang 2010), это указывает на явный и значительный пробел в знаниях. Наши предварительные данные демонстрируют 3-кратное снижение чувствительности к сладкому вкусу после употребления напитка, подслащенного двумя пакетиками Splenda, всего за 10 дней. Эти данные убедительно доказывают, что многократное воздействие сукралозы снижает восприятие интенсивности сладкого вкуса, скорее всего, за счет подавления рецептора сладкого вкуса. Подростки могут быть более чувствительны к воздействию АФС из-за изменений метаболизма в этот период развития. Физиологическая резистентность к инсулину возникает в подростковом возрасте (Moran, Jacobs et al., 1999); это изменение чувствительности к инсулину может предрасполагать подростков к большему ухудшению интенсивности сладкого вкуса за счет изменения взаимосвязи между сладким вкусом и вознаграждением после приема пищи, как предполагает модель Дэвидсона и Свитерса (Davidson and Swithers, 2004). Поэтому крайне важно, чтобы мы лучше понимали физиологические последствия использования AFS у подростков, поскольку изменения в восприятии сладкого вкуса, обмене веществ и вознаграждении мозга, которые происходят в ответ на воздействие AFS, могут способствовать увеличению веса.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
15

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый
  • Свободно владеющий английским
  • Правша
  • 13-17 лет

Критерий исключения:

  • Повреждение ротового нерва в анамнезе, наличие известных расстройств вкуса или обоняния, пищевая аллергия или чувствительность (например, орехи, лактоза, искусственные подсластители), история заболевания ЦНС, диабет, история основного психического расстройства DSM-IV, включая злоупотребление алкоголем и психоактивными веществами хроническое употребление лекарств, которые могут повлиять на вкус, состояния, которые могут мешать вкусовому или обонятельному восприятию (простуда, сезонная аллергия, недавнее курение в анамнезе), аберрантные рейтинги стимулов, противопоказания для фМРТ, неудобное глотание в положении лежа на спине, связанные с этим дискомфорт или тревога с введением внутривенного катетера, регулярным употреблением искусственных подсластителей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Сукралоза
Ароматизированный напиток с сукралозой.
Диетическая добавка: Сукралоза
2 пакета
Экспериментальный: Сахароза
Ароматизированный напиток с сахарозой.
Диетическая добавка: Сахароза
равносладкий к сукралозе
Экспериментальный: Сукралоза + мальтодекстрин
Ароматизированный напиток со Сплендой + мальтодекстрин.
Диетическая добавка: Сукралоза + мальтодекстрин
сукралоза плюс эквикалорийный (по отношению к сахарозе) мальтодекстрин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рейтинги вкусовой чувствительности
Временное ограничение: в среднем 2 недели
Исходно и в среднем через 2 недели испытуемые будут оценивать интенсивность сахарозы, сукралозы, монокалиевого глутамата, хлорида натрия и лимонной кислоты с использованием общей шкалы маркированных величин (gLMS). Это вертикальная линия с квазилогарифмическими интервалами меток, которые начинаются снизу с «едва различимого» до «самого сильного вообразимого» вверху, перекодированного в 0-100.
в среднем 2 недели

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инсулинорезистентность и GLP-1
Временное ограничение: в среднем 2 недели
Мы возьмем образец крови для оценки уровня глюкозы, инсулина и GLP-1.
в среднем 2 недели
Прием пищи без ограничений
Временное ограничение: в среднем 2 недели
Субъекту предлагают молоко и хлопья и просят есть столько, сколько он хочет. Потребляемое количество измеряется в весе и пересчитывается в калории.
в среднем 2 недели
процентное изменение реакции мозга в области вознаграждения и вкусовых ощущений на вкусовые стимулы
Временное ограничение: в среднем 2 недели
реакция мозга в областях вознаграждения и вкусовых ощущений на сахарозу, моноглутамат калия, хлорид натрия и лимонную кислоту (в процентах изменения сигнала).
в среднем 2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Yale University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Dana M Small, PhD, The John B. Pierce Laboratory/Yale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
6 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
13 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
16 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
17 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
12 января 2018 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 1409014612

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками