L'effetto dei dolcificanti artificiali (AFS) sulla sensibilità, la preferenza e la risposta cerebrale alla dolcezza negli adolescenti
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
- The John B. Pierce Laboratory
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Salutare
- Fluente in inglese
- Mano destra
- 13-17 anni
Criteri di esclusione:
- Anamnesi di danno ai nervi orali, presenza di disturbi noti del gusto o dell'olfatto, allergie o sensibilità alimentari (ad esempio noci, lattosio, dolcificanti artificiali), anamnesi di malattia del sistema nervoso centrale, diabete, anamnesi di disturbo psichiatrico maggiore DSM-IV, incluso abuso di alcol e sostanze , uso cronico di farmaci che possono influenzare il gusto, condizioni che possono interferire con la percezione gustativa o olfattiva (raffreddori, allergie stagionali, storia recente di fumo), valutazioni aberranti dello stimolo, controindicazione per fMRI, deglutizione scomoda in posizione supina, disagio o ansia associati con inserimento di un catetere endovenoso, uso regolare di dolcificanti artificiali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sucralosio
Bevanda aromatizzata con sucralosio.
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2 pacchetti
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Sperimentale: Saccarosio
Bevanda aromatizzata con saccarosio.
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equidolce al sucralosio
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Sperimentale: Sucralosio + maltodestrina
Bevanda aromatizzata con Splenda + maltodestrine.
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sucralosio più maltodestrine equicaloriche (a saccarosio).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazioni della sensibilità al gusto
Lasso di tempo: in media 2 settimane
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Al basale e dopo in media 2 settimane, i soggetti valuteranno l'intensità di saccarosio, sucralosio, glutammato monopotassico, cloruro di sodio e acido citrico utilizzando la General Labeled Magnitude Scale (gLMS).
È una linea verticale con etichette distanziate quasi logaritmiche che iniziano in basso con "appena rilevabile" a "più forte immaginabile" in alto, ricodificata a 0-100.
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in media 2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Resistenza all'insulina e GLP-1
Lasso di tempo: in media 2 settimane
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Preleveremo un campione di sangue per valutare il glucosio, l'insulina e il GLP-1
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in media 2 settimane
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Assunzione di cibo ad libitum
Lasso di tempo: in media 2 settimane
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Al soggetto viene offerto latte e cereali e gli viene chiesto di consumarne quanto vuole.
La quantità consumata viene misurata in peso e convertita in calorie.
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in media 2 settimane
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variazione percentuale del segnale della risposta cerebrale nelle aree di ricompensa e gustative agli stimoli gustativi
Lasso di tempo: in media 2 settimane
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risposta cerebrale nelle aree di ricompensa e gustative a saccarosio, glutammato monopotassico, cloruro di sodio e acido citrico (in percentuale di variazione del segnale).
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in media 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Dana M Small, PhD, The John B. Pierce Laboratory/Yale University
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1409014612
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