El efecto de los edulcorantes artificiales (AFS) en la sensibilidad, la preferencia y la respuesta cerebral a los dulces en adolescentes
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- The John B. Pierce Laboratory
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
- Fluido en inglés
- Diestro
- 13-17 años
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de daño en los nervios orales, presencia de un trastorno conocido del gusto o del olfato, alergias o sensibilidades alimentarias (por ejemplo, frutos secos, lactosa, edulcorantes artificiales), antecedentes de enfermedad del SNC, diabetes, antecedentes de trastorno psiquiátrico mayor según el DSM-IV, incluido el abuso de alcohol y sustancias , uso crónico de medicamentos que pueden afectar el gusto, condiciones que pueden interferir con la percepción gustativa u olfativa (resfriados, alergias estacionales, historial reciente de tabaquismo), índices de estímulo aberrantes, contraindicación para fMRI, incomodidad al tragar en posición supina, incomodidad o ansiedad asociada con inserción de catéter intravenoso, uso habitual de edulcorantes artificiales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Sucralosa
Bebida aromatizada con sucralosa.
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2 paquetes
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Experimental: Sacarosa
Bebida aromatizada con sacarosa.
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equidulce a la sucralosa
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Experimental: Sucralosa + maltodextrina
Bebida saborizada con Splenda + maltodextrina.
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sucralosa más maltodextrina equicalórica (a sacarosa)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calificaciones de sensibilidad gustativa
Periodo de tiempo: en promedio 2 semanas
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Al inicio del estudio y después de un promedio de 2 semanas, los sujetos evaluarán la intensidad de la sacarosa, la sucralosa, el glutamato monopotásico, el cloruro de sodio y el ácido cítrico utilizando la escala de magnitud etiquetada general (gLMS).
Es una línea vertical con etiquetas espaciadas casi logarítmicas que comienzan en la parte inferior con 'apenas detectable' hasta 'más fuerte imaginable' en la parte superior, recodificadas de 0 a 100.
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en promedio 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resistencia a la insulina y GLP-1
Periodo de tiempo: en promedio 2 semanas
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Tomaremos una muestra de sangre para evaluar glucosa, insulina y GLP-1
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en promedio 2 semanas
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Ingesta de alimentos ad libitum
Periodo de tiempo: en promedio 2 semanas
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Al sujeto se le ofrece leche y cereal y se le pide que consuma todo lo que quiera.
La cantidad consumida se mide en peso y se convierte en calorías.
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en promedio 2 semanas
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cambio porcentual de la señal de la respuesta cerebral en las áreas gustativas y de recompensa a los estímulos gustativos
Periodo de tiempo: en promedio 2 semanas
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respuesta cerebral en áreas gustativas y de recompensa a la sacarosa, glutamato monopotásico, cloruro de sodio y ácido cítrico (en porcentaje de cambio de señal).
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en promedio 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Dana M Small, PhD, The John B. Pierce Laboratory/Yale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1409014612
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