Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy słodki smak nasila reaktywność nikotyny? (FNC-nicotine)

4 marca 2020 zaktualizowane przez: Yale University
Celem badaczy jest przetestowanie przewidywania, że ​​percepcja słodkiego smaku zwiększa zdolność nikotyny do indukowania neuroplastycznych zmian w obwodach nagrody w mózgu w celu zwiększenia wyrazistości, upodobania i reaktywności mózgu na widok i odparowany smak elektronicznych papierosów (e-papierosów) .

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Alternatywne wyroby tytoniowe stają się coraz bardziej dostępne na rynku amerykańskim i są promowane jako potencjalnie mniej szkodliwe w porównaniu z papierosami. Produkty te są coraz częściej używane jako substytut palenia papierosów lub jako dodatek do palenia. Szczególnym urokiem jest to, że często łączą nikotynę ze słodkim smakiem i aromatami, które same w sobie są wzmacniające. Głównym celem tego projektu jest ustalenie, czy słodki smak może nasilać wzmacniające właściwości nikotyny. Podobnie jak nikotyna, wskazówki przewidujące dostępność węglowodanów mogą stymulować spożycie, nawet przy braku głodu. Badacze opracowali nowy paradygmat warunkujący smak i składniki odżywcze, aby zbadać wzmacniające właściwości węglowodanów. Nowe smaki są łączone z węglowodanami o wartości 0 lub 113 kcal, a wzrost reaktywności bodźca smakowego (zmiana upodobań i reakcji mózgu), gdy później pobiera się próbki pod nieobecność węglowodanów, stanowi miarę siły wzmacniającej. Dla palaczy aromat tytoniu jest silnym sygnałem, który może promować zachowania związane z paleniem. Używając zmodyfikowanej wersji naszego paradygmatu warunkowania, naszym konkretnym celem jest przetestowanie przewidywania, że ​​postrzeganie słodkiego smaku zwiększa zdolność nikotyny do indukowania neuroplastycznych zmian w obwodach nagrody w mózgu w celu zwiększenia wyrazistości, upodobania i reaktywności mózgu na widok i odparowany smak elektronicznych papierosów (e-papierosów). Uczestnicy będą palić e-papierosy zawierające nikotynę i niesłodzony aromat waporyzowany, nikotynę i słodki aromat waporyzowany lub tylko słodki aromat waporyzowany (bez nikotyny). Badacze przewidują, że reakcja jądra półleżącego i podwzgórza na widok i smak e-papierosa, który został połączony z nikotyną i słodkim smakiem, będzie większa niż reakcje na widok i smak odparowywania związany z innymi e-papierosami. Badacze przewidują ponadto, że upodobanie i pragnienie wzrosną bardziej w przypadku wzroku i smaku waporyzowanego związanego zarówno z nikotyną, jak i słodkim smakiem. Odkrycie to dostarczyłoby mocnych dowodów na to, że słodki smak wzmacnia siłę wzmacniającą nikotyny, a zatem mogłoby sprzyjać jej używaniu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
15

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • The John B Pierce Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • praworęczny
  • osoba nie paląca codziennie
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • poważna lub niestabilna choroba medyczna (np. rak);
  • przeszła lub obecna historia alkoholizmu lub konsekwentnego używania narkotyków;
  • aktualna i przebyta poważna choroba psychiczna zgodnie z kryteriami DSM-IV, w tym zaburzenia odżywiania,
  • leki wpływające na czujność (np. barbiturany, benzodiazepiny, wodzian chloralu, haloperidol, lit, karbamazepina, fenytoina itp.) oraz wszelkie leki psychoaktywne lub środki przeciw otyłości;
  • historia poważnego urazu głowy z utratą przytomności;
  • trwająca ciąża;
  • znana dysfunkcja smaku lub węchu;
  • rozpoznanie cukrzycy;
  • wszelkie znane alergie lub nadwrażliwość, w tym na żywność, opary lub zapachy;
  • kobiety w ciąży lub karmiące,
  • historia obróbki metali, urazy odłamkami lub odłamkami metalu oraz poważna operacja;
  • historia implantacji stymulatora lub neurostymulatora m) astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc, zapalenie oskrzeli lub jakakolwiek inna choroba płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: aromat i słodzik
E-papieros o nowatorskim smaku i dodatku substancji słodzącej
Urządzenie: aromat i słodzik
maltol dodawany jako słodzik do e-papierosa z aromatem
Eksperymentalny: aromat i nikotyna
E-papieros o nowatorskim smaku z dodatkiem 12 mg nikotyny
Urządzenie: aromat i nikotyna
12 mg nikotyny dodane do e-papierosa o smaku
Eksperymentalny: aromat, nikotyna i słodzik
E-papieros o nowatorskim smaku, słodziku i dodatku 12 mg nikotyny
Urządzenie: aromat, nikotyna i słodzik
12 mg nikotyny i maltolu (substancji słodzącej) dodane do e-papierosa o smaku
Eksperymentalny: smak
E-papieros o nowatorskim smaku: bez substancji słodzącej i z dodatkiem 12 mg nikotyny
Urządzenie: smak
aromatyzowany e-papieros samodzielny bez dodatku nikotyny i maltolu (słodzik)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od poziomu bazowego w ocenie: Podoba mi się
Ramy czasowe: 2 dni
Na linii podstawowej i 2 dni po ekspozycji, badani ocenią „lubienie” przy użyciu ogólnej skali Labeled Hedonic Scale (LHS). LHS to pionowa skala liniowa z odstępami quasi-logarytmicznymi, z etykietą „najbardziej wyobrażalna niechęć” na dole do „najbardziej wyobrażalna jak” na górze, z etykietą „neutralny” pośrodku (przekodowany do zakresu -100 do +100).
2 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
procentowa zmiana sygnału jądra półleżącego z fMRI
Ramy czasowe: średnio 2 tygodnie
odpowiedź mózgu w jądrze półleżącym i podwzgórzu (w procentach sygnału
średnio 2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Yale University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Dana M Small, The John B. Pierce Laboratory

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1408014434
  • P50DA036151 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na aromat i słodzik

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami