Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy słodki smak nasila reaktywność nikotyny? (FNC-nicotine)

4 marca 2020 zaktualizowane przez: Yale University
Celem badaczy jest przetestowanie przewidywania, że ​​percepcja słodkiego smaku zwiększa zdolność nikotyny do indukowania neuroplastycznych zmian w obwodach nagrody w mózgu w celu zwiększenia wyrazistości, upodobania i reaktywności mózgu na widok i odparowany smak elektronicznych papierosów (e-papierosów) .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Alternatywne wyroby tytoniowe stają się coraz bardziej dostępne na rynku amerykańskim i są promowane jako potencjalnie mniej szkodliwe w porównaniu z papierosami. Produkty te są coraz częściej używane jako substytut palenia papierosów lub jako dodatek do palenia. Szczególnym urokiem jest to, że często łączą nikotynę ze słodkim smakiem i aromatami, które same w sobie są wzmacniające. Głównym celem tego projektu jest ustalenie, czy słodki smak może nasilać wzmacniające właściwości nikotyny. Podobnie jak nikotyna, wskazówki przewidujące dostępność węglowodanów mogą stymulować spożycie, nawet przy braku głodu. Badacze opracowali nowy paradygmat warunkujący smak i składniki odżywcze, aby zbadać wzmacniające właściwości węglowodanów. Nowe smaki są łączone z węglowodanami o wartości 0 lub 113 kcal, a wzrost reaktywności bodźca smakowego (zmiana upodobań i reakcji mózgu), gdy później pobiera się próbki pod nieobecność węglowodanów, stanowi miarę siły wzmacniającej. Dla palaczy aromat tytoniu jest silnym sygnałem, który może promować zachowania związane z paleniem. Używając zmodyfikowanej wersji naszego paradygmatu warunkowania, naszym konkretnym celem jest przetestowanie przewidywania, że ​​postrzeganie słodkiego smaku zwiększa zdolność nikotyny do indukowania neuroplastycznych zmian w obwodach nagrody w mózgu w celu zwiększenia wyrazistości, upodobania i reaktywności mózgu na widok i odparowany smak elektronicznych papierosów (e-papierosów). Uczestnicy będą palić e-papierosy zawierające nikotynę i niesłodzony aromat waporyzowany, nikotynę i słodki aromat waporyzowany lub tylko słodki aromat waporyzowany (bez nikotyny). Badacze przewidują, że reakcja jądra półleżącego i podwzgórza na widok i smak e-papierosa, który został połączony z nikotyną i słodkim smakiem, będzie większa niż reakcje na widok i smak odparowywania związany z innymi e-papierosami. Badacze przewidują ponadto, że upodobanie i pragnienie wzrosną bardziej w przypadku wzroku i smaku waporyzowanego związanego zarówno z nikotyną, jak i słodkim smakiem. Odkrycie to dostarczyłoby mocnych dowodów na to, że słodki smak wzmacnia siłę wzmacniającą nikotyny, a zatem mogłoby sprzyjać jej używaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • The John B Pierce Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • praworęczny
  • osoba nie paląca codziennie
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • poważna lub niestabilna choroba medyczna (np. rak);
  • przeszła lub obecna historia alkoholizmu lub konsekwentnego używania narkotyków;
  • aktualna i przebyta poważna choroba psychiczna zgodnie z kryteriami DSM-IV, w tym zaburzenia odżywiania,
  • leki wpływające na czujność (np. barbiturany, benzodiazepiny, wodzian chloralu, haloperidol, lit, karbamazepina, fenytoina itp.) oraz wszelkie leki psychoaktywne lub środki przeciw otyłości;
  • historia poważnego urazu głowy z utratą przytomności;
  • trwająca ciąża;
  • znana dysfunkcja smaku lub węchu;
  • rozpoznanie cukrzycy;
  • wszelkie znane alergie lub nadwrażliwość, w tym na żywność, opary lub zapachy;
  • kobiety w ciąży lub karmiące,
  • historia obróbki metali, urazy odłamkami lub odłamkami metalu oraz poważna operacja;
  • historia implantacji stymulatora lub neurostymulatora m) astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc, zapalenie oskrzeli lub jakakolwiek inna choroba płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: aromat i słodzik
E-papieros o nowatorskim smaku i dodatku substancji słodzącej
Urządzenie: aromat i słodzik
maltol dodawany jako słodzik do e-papierosa z aromatem
Eksperymentalny: aromat i nikotyna
E-papieros o nowatorskim smaku z dodatkiem 12 mg nikotyny
Urządzenie: aromat i nikotyna
12 mg nikotyny dodane do e-papierosa o smaku
Eksperymentalny: aromat, nikotyna i słodzik
E-papieros o nowatorskim smaku, słodziku i dodatku 12 mg nikotyny
Urządzenie: aromat, nikotyna i słodzik
12 mg nikotyny i maltolu (substancji słodzącej) dodane do e-papierosa o smaku
Eksperymentalny: smak
E-papieros o nowatorskim smaku: bez substancji słodzącej i z dodatkiem 12 mg nikotyny
Urządzenie: smak
aromatyzowany e-papieros samodzielny bez dodatku nikotyny i maltolu (słodzik)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od poziomu bazowego w ocenie: Podoba mi się
Ramy czasowe: 2 dni
Na linii podstawowej i 2 dni po ekspozycji, badani ocenią „lubienie” przy użyciu ogólnej skali Labeled Hedonic Scale (LHS). LHS to pionowa skala liniowa z odstępami quasi-logarytmicznymi, z etykietą „najbardziej wyobrażalna niechęć” na dole do „najbardziej wyobrażalna jak” na górze, z etykietą „neutralny” pośrodku (przekodowany do zakresu -100 do +100).
2 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
procentowa zmiana sygnału jądra półleżącego z fMRI
Ramy czasowe: średnio 2 tygodnie
odpowiedź mózgu w jądrze półleżącym i podwzgórzu (w procentach sygnału
średnio 2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Dana M Small, The John B. Pierce Laboratory

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1408014434
  • P50DA036151 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na aromat i słodzik

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj