Forstærker sød smag nikotinsignalreaktivitet? (FNC-nicotine)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
- The John B Pierce Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- højrehåndet
- ikke-daglig ryger
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig eller ustabil medicinsk sygdom (f.eks. kræft);
- tidligere eller nuværende historie med alkoholisme eller konsekvent stofbrug;
- nuværende og historie med større psykiatrisk sygdom som defineret af DSM-IV-kriterierne, herunder spiseforstyrrelser,
- medicin, der påvirker årvågenhed (f.eks. barbiturater, benzodiazepiner, chloralhydrat, haloperidol, lithium, carbamazepin, phenytoin osv.) og eventuelle psykoaktive stoffer eller anti-fedmemidler;
- historie med større hovedtraume med bevidsthedstab;
- igangværende graviditet;
- kendt smags- eller lugtdysfunktion;
- en diagnose af diabetes;
- enhver kendt allergi eller følsomhed, herunder over for mad, dampe eller lugte;
- gravide eller ammende kvinder,
- historie med metalbearbejdning, skade med granatsplinter eller metalsplinter og større operationer;
- anamnese med implantation af pacemaker eller neurostimulator m) astma, kronisk obstruktiv lungesygdom, bronkitis eller enhver anden lungesygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: smag og sødemiddel
E-cigaret med en ny smag og sødemiddel tilsat
|
maltol tilsat som sødemiddel til e-cigaret med smag
|
|
Eksperimentel: smag og nikotin
E-cigaret med en ny smag og 12 mg nikotin tilsat
|
12 mg nikotin tilsat e-cigaret med smag
|
|
Eksperimentel: smag, nikotin og sødemiddel
E-cigaret med en ny smag, sødemiddel og tilsat 12 mg nikotin
|
12 mg nikotin og maltol (sødestof) tilsat e-cigaret med smag
|
|
Eksperimentel: smag
E-cigaret med en ny smag: uden sødemiddel og tilsat 12 mg nikotin
|
e-cigaret med smag alene uden tilsat nikotin og maltol (sødestof)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline på vurdering: Synes om
Tidsramme: 2 dage
|
Ved baseline og 2 dage efter eksponering vil forsøgspersoner bedømme 'like' ved at bruge den generelle mærkede hedoniske skala (LHS).
LHS er en lodret linjeskala med kvasi-logaritmisk mellemrum, med etiketten 'mest imaginable dislike' i bunden til 'mest imaginable like' i toppen, med etiketten 'neutral' i midten (omkodet til et område på -100 til +100).
|
2 dage
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
procent signalændring af nucleus accumbens fra fMRI
Tidsramme: i gennemsnit 2 uger
|
hjernerespons i nucleus accumbens og hypothalamus (i procent signal
|
i gennemsnit 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dana M Small, The John B. Pierce Laboratory
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Backinger CL, Fagan P, O'Connell ME, Grana R, Lawrence D, Bishop JA, Gibson JT. Use of other tobacco products among U.S. adult cigarette smokers: prevalence, trends and correlates. Addict Behav. 2008 Mar;33(3):472-89. doi: 10.1016/j.addbeh.2007.10.009. Epub 2007 Nov 4.
- Drummond MB, Upson D. Electronic cigarettes. Potential harms and benefits. Ann Am Thorac Soc. 2014 Feb;11(2):236-42. doi: 10.1513/AnnalsATS.201311-391FR.
- Fedoroff IC, Polivy J, Herman CP. The effect of pre-exposure to food cues on the eating behavior of restrained and unrestrained eaters. Appetite. 1997 Feb;28(1):33-47. doi: 10.1006/appe.1996.0057.
- de Araujo IE, Lin T, Veldhuizen MG, Small DM. Metabolic regulation of brain response to food cues. Curr Biol. 2013 May 20;23(10):878-83. doi: 10.1016/j.cub.2013.04.001. Epub 2013 May 2.
- Carpenter MJ, Saladin ME, Larowe SD, McClure EA, Simonian S, Upadhyaya HP, Gray KM. Craving, cue reactivity, and stimulus control among early-stage young smokers: effects of smoking intensity and gender. Nicotine Tob Res. 2014 Feb;16(2):208-15. doi: 10.1093/ntr/ntt147. Epub 2013 Sep 16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 1408014434
- P50DA036151 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med smag og sødemiddel
-
NCT06540365Ikke rekrutterer endnuDuchennes muskeldystrofi | Beckers muskeldystrofi
-
NCT03713866RekrutteringMyokardieinfarkt | Ventrikulær takykardi
-
NCT06791876Ikke rekrutterer endnuDepression, angst | Intervention | Randomiseret kontrolleret undersøgelse
-
NCT04832334AfsluttetSlag | Balance | Funktionalitet | Motorisk billedevne | Mental kronometri
-
NCT06987955AfsluttetGrube- og sprækkeforseglinger
-
NCT07499778Ikke rekrutterer endnu
-
NCT02122354AfsluttetSimulator sygdom
-
NCT06007885Ikke rekrutterer endnuCerebral Parese | Amputation | Rygmarvsskader | Spina Bifida | Muskuloskeletal lidelse | Juvenil arthritis