Il gusto dolce potenzia la reattività dei segnali di nicotina? (FNC-nicotine)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
- The John B Pierce Laboratory
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- destro
- fumatore non quotidiano
- parlando inglese
Criteri di esclusione:
- malattia medica grave o instabile (ad esempio, cancro);
- storia passata o attuale di alcolismo o uso costante di droghe;
- attuale e storia della malattia psichiatrica maggiore come definita dai criteri del DSM-IV inclusi i disturbi alimentari,
- farmaci che influenzano la vigilanza (ad es. barbiturici, benzodiazepine, cloralio idrato, aloperidolo, litio, carbamazepina, fenitoina, ecc.) e qualsiasi farmaco psicoattivo o agente anti-obesità;
- storia di grave trauma cranico con perdita di coscienza;
- gravidanza in corso;
- disfunzione nota del gusto o dell'olfatto;
- una diagnosi di diabete;
- qualsiasi allergia o sensibilità nota, inclusi alimenti, vapori o odori;
- donne incinte o che allattano,
- storia di lavorazione dei metalli, lesioni con schegge o schegge di metallo e interventi chirurgici importanti;
- storia di impianto di pacemaker o neurostimolatore m) asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva, bronchite o qualsiasi altra malattia polmonare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: sapore e dolcificante
Sigaretta elettronica con un nuovo sapore e aggiunta di dolcificante
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maltolo aggiunto come dolcificante alla sigaretta elettronica con aroma
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Sperimentale: sapore e nicotina
Sigaretta elettronica con un sapore nuovo e 12 mg di nicotina aggiunti
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12 mg di nicotina aggiunti alla sigaretta elettronica con sapore
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Sperimentale: sapore, nicotina e dolcificante
Sigaretta elettronica con un nuovo sapore, dolcificante e aggiunta di 12 mg di nicotina
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12 mg di nicotina e maltolo (dolcificante) aggiunti alla sigaretta elettronica aromatizzata
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Sperimentale: gusto
Sigaretta elettronica dal sapore nuovo: senza dolcificante e con l'aggiunta di 12 mg di nicotina
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sigaretta elettronica aromatizzata stand alone senza aggiunta di nicotina e maltolo (dolcificante)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica rispetto al valore di base sulla valutazione: gradimento
Lasso di tempo: 2 giorni
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Al basale e 2 giorni dopo l'esposizione, i soggetti valuteranno il "gradimento" utilizzando la scala edonica con etichetta generale (LHS).
La LHS è una scala a linee verticali con spaziatura quasi logaritmica, con l'etichetta "antipatia più immaginabile" in basso fino a "mi piace più immaginabile" in alto, con l'etichetta "neutro" al centro (ricodificata nell'intervallo di -100 a +100).
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2 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazione percentuale del segnale del nucleo accumbens da fMRI
Lasso di tempo: in media 2 settimane
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risposta cerebrale nel nucleo accumbens e nell'ipotalamo (in percentuale di segnale
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in media 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Dana M Small, The John B. Pierce Laboratory
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Backinger CL, Fagan P, O'Connell ME, Grana R, Lawrence D, Bishop JA, Gibson JT. Use of other tobacco products among U.S. adult cigarette smokers: prevalence, trends and correlates. Addict Behav. 2008 Mar;33(3):472-89. doi: 10.1016/j.addbeh.2007.10.009. Epub 2007 Nov 4.
- Drummond MB, Upson D. Electronic cigarettes. Potential harms and benefits. Ann Am Thorac Soc. 2014 Feb;11(2):236-42. doi: 10.1513/AnnalsATS.201311-391FR.
- Fedoroff IC, Polivy J, Herman CP. The effect of pre-exposure to food cues on the eating behavior of restrained and unrestrained eaters. Appetite. 1997 Feb;28(1):33-47. doi: 10.1006/appe.1996.0057.
- de Araujo IE, Lin T, Veldhuizen MG, Small DM. Metabolic regulation of brain response to food cues. Curr Biol. 2013 May 20;23(10):878-83. doi: 10.1016/j.cub.2013.04.001. Epub 2013 May 2.
- Carpenter MJ, Saladin ME, Larowe SD, McClure EA, Simonian S, Upadhyaya HP, Gray KM. Craving, cue reactivity, and stimulus control among early-stage young smokers: effects of smoking intensity and gender. Nicotine Tob Res. 2014 Feb;16(2):208-15. doi: 10.1093/ntr/ntt147. Epub 2013 Sep 16.
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Completamento primario
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1408014434
- P50DA036151 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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