Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa, tolerancji i immunogenności różnych schematów szczepień z Ad26.Mos.HIV i glikoproteiną kladu C (gp)140 u zdrowych dorosłych niezakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV)

31 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Janssen Vaccines & Prevention B.V.

Randomizowane, równoległe, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe badanie fazy 1 u zdrowych osób dorosłych niezakażonych wirusem HIV w celu oceny bezpieczeństwa/tolerancji i immunogenności różnych schematów szczepień za pomocą Ad26.Mos.HIV i Clade C gp140

Głównym celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji różnych schematów szczepień (różne czasy trwania schematu i różna liczba podań dawek) z Ad26.Mos.HIV i Clade C Glycoprotein (gp) 140 oraz ocena Envelope (Env)- odpowiedzi przeciwciał wiążących (Ab) dla różnych schematów szczepień.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to jednoośrodkowa faza 1, randomizowana (badany lek jest przydzielany przypadkowo), grupa równoległa (każda grupa uczestników będzie leczona w tym samym czasie), kontrolowana placebo (badanie, w którym porównuje się eksperymentalne leczenie lub procedurę do udawanego leczenia bez leku w celu sprawdzenia, czy lek ma rzeczywisty efekt) oraz badanie z podwójnie ślepą próbą (ani lekarz, ani uczestnik nie znają leczenia, które otrzymuje uczestnik). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 3 grup i otrzymają badane szczepionki lub placebo. Grupa 1 będzie miała 4 punkty czasowe szczepienia w ciągu 48 tygodni, grupy 2 i 3 będą miały 3 punkty czasowe szczepienia w ciągu 24 tygodni. Badanie obejmuje okres przesiewowy (do 4 tygodni), okres szczepień (maksymalnie 48 tygodni) i okres obserwacji (do 72 tygodni). Bezpieczeństwo uczestników będzie monitorowane przez cały czas trwania badania. Opcjonalna faza długoterminowego przedłużenia (LTE) (około 1 rok po 72. tygodniu) zostanie przeprowadzona dla uczestników zrandomizowanych do otrzymania badanej szczepionki, którzy otrzymali wszystkie zaplanowane szczepienia i nie mają zakażenia wirusem HIV w 72. tygodniu. Czas trwania uczestnictwa wyniesie około 124 tygodni dla uczestników uczestniczących w opcjonalnej fazie LTE.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
36

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy uczestnik musi podpisać formularz świadomej zgody (ICF) wskazujący, że rozumie cel i procedury wymagane do badania oraz jest dobrowolnie chętny do udziału w badaniu
  • Uczestnik musi być zdrowy na podstawie badania fizykalnego, historii medycznej, elektrokardiogramu (EKG) i pomiaru parametrów życiowych wykonanych podczas badania przesiewowego
  • Podczas badania przesiewowego uczestnicy nie wykazują zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
  • Wszystkie uczestniczki w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy (ludzka gonadotropina kosmówkowa beta [beta hCG]) podczas wizyty przesiewowej oraz ujemny wynik testu ciążowego z moczu przed podaniem dawki w dniu 1.
  • Uczestnicy są chętni/zdolni do przestrzegania zakazów i ograniczeń określonych w protokole i procedurach badania

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik ma przewlekłe zapalenie wątroby typu B lub aktywne zapalenie wątroby typu C, aktywne zakażenie kiłą, chlamydię, rzeżączkę lub rzęsistek. Aktywna kiła udokumentowana serologicznie, chyba że pozytywny wynik serologiczny jest spowodowany wcześniej leczoną infekcją
  • W ciągu 12 miesięcy poprzedzających randomizację u uczestnika wystąpiła nowo nabyta infekcja wirusem opryszczki pospolitej typu 2, kiła, rzeżączka, nierzeżączkowe zapalenie cewki moczowej, chlamydia, zapalenie narządów miednicy mniejszej, rzęsistek, śluzowo-ropne zapalenie szyjki macicy, zapalenie najądrzy, zapalenie odbytnicy, ziarniniak weneryczny weneryczny, lub zapalenie wątroby typu B
  • Uczestnik ma jakiekolwiek schorzenie, w przypadku którego, w opinii badacza, udział nie leżałby w najlepszym interesie uczestnika (na przykład, zagroziłby dobremu samopoczuciu) lub który mógłby uniemożliwić, ograniczyć lub zakłócić oceny określone w protokole
  • Uczestnik przeszedł poważną operację w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym lub planował poważną operację w trakcie badania
  • Uczestnik miał wycięcie tarczycy lub czynną chorobę tarczycy wymagającą leczenia w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa 1A
Uczestnicy otrzymają szczepionkę Ad26.Mos.HIV w tygodniu 0 i 12; następnie szczepionka Ad26.Mos.HIV + szczepionka z glikoproteiną Clade C 140 zawierająca 250 mikrogramów (µg) białka całkowitego zmieszanego z adiuwantem (fosforanem glinu) w 24. i 48. tygodniu.
Biologiczny: Ad26.Mos.HIV
Rekombinowana, pozbawiona replikacji szczepionka wektorowa Ad26, składająca się z 3 wektorów Ad26, z których jeden zawiera wstawkę mozaikową sekwencji otoczki (Env) i 2 wektory zawierające wstawki mozaikowe sekwencji Gag i Pol (Ad26.Mos.1.Env + Ad26.Mos1. Gag-Pol + Ad26.Mos2.Gag-Pol). Całkowita dawka wynosi 5*10^10 cząstek wirusa na 0,5 mililitra (ml) wstrzyknięcia podanego domięśniowo.
Biologiczny: Klad C gp140
Szczepionka Clade C gp140 zawierająca 250 mcg białka całkowitego, zmieszana z adiuwantem fosforanu glinu, w 0,5 ml iniekcji, podana domięśniowo.
Komparator placebo: Grupa 1B
Uczestnicy otrzymają placebo w tygodniach 0, 12, 24 i 48.
Lek: Placebo
Roztwór soli fizjologicznej, 0,5 ml do wstrzyknięcia domięśniowo.
Eksperymentalny: Grupa 2A
Uczestnicy otrzymają szczepionkę Ad26.Mos.HIV + szczepionkę z glikoproteiną Clade C 140 zawierającą 250 mcg białka całkowitego zmieszanego z adiuwantem (fosforanem glinu) w 0, 12 i 24 tygodniu.
Biologiczny: Ad26.Mos.HIV
Rekombinowana, pozbawiona replikacji szczepionka wektorowa Ad26, składająca się z 3 wektorów Ad26, z których jeden zawiera wstawkę mozaikową sekwencji otoczki (Env) i 2 wektory zawierające wstawki mozaikowe sekwencji Gag i Pol (Ad26.Mos.1.Env + Ad26.Mos1. Gag-Pol + Ad26.Mos2.Gag-Pol). Całkowita dawka wynosi 5*10^10 cząstek wirusa na 0,5 mililitra (ml) wstrzyknięcia podanego domięśniowo.
Biologiczny: Klad C gp140
Szczepionka Clade C gp140 zawierająca 250 mcg białka całkowitego, zmieszana z adiuwantem fosforanu glinu, w 0,5 ml iniekcji, podana domięśniowo.
Komparator placebo: Grupa 2B
Uczestnicy otrzymają placebo w tygodniach 0, 12 i 24.
Lek: Placebo
Roztwór soli fizjologicznej, 0,5 ml do wstrzyknięcia domięśniowo.
Eksperymentalny: Grupa 3A
Uczestnicy otrzymają szczepionkę Ad26.Mos.HIV w tygodniu 0, a następnie szczepionkę Ad26.Mos.HIV + szczepionkę z glikoproteiną Clade C 140 zawierającą 250 mcg białka całkowitego zmieszanego z adiuwantem (fosforanem glinu) w tygodniu 8 i 24.
Biologiczny: Ad26.Mos.HIV
Rekombinowana, pozbawiona replikacji szczepionka wektorowa Ad26, składająca się z 3 wektorów Ad26, z których jeden zawiera wstawkę mozaikową sekwencji otoczki (Env) i 2 wektory zawierające wstawki mozaikowe sekwencji Gag i Pol (Ad26.Mos.1.Env + Ad26.Mos1. Gag-Pol + Ad26.Mos2.Gag-Pol). Całkowita dawka wynosi 5*10^10 cząstek wirusa na 0,5 mililitra (ml) wstrzyknięcia podanego domięśniowo.
Biologiczny: Klad C gp140
Szczepionka Clade C gp140 zawierająca 250 mcg białka całkowitego, zmieszana z adiuwantem fosforanu glinu, w 0,5 ml iniekcji, podana domięśniowo.
Komparator placebo: Grupa 3B
Uczestnicy otrzymają placebo w tygodniach 0, 8 i 24.
Lek: Placebo
Roztwór soli fizjologicznej, 0,5 ml do wstrzyknięcia domięśniowo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miano swoistych przeciwciał wiążących się z otoczką HIV oceniane za pomocą testu wiązania Env-Ab
Ramy czasowe: Do tygodnia 72
Do tygodnia 72
Zakres przeciwciał swoistych wiążących się z otoczką HIV oceniany za pomocą testu wiązania Env-Ab
Ramy czasowe: Do tygodnia 72
Do tygodnia 72
Liczba uczestników z miejscową i ogólnoustrojową reaktogennością przez 8 dni po każdym szczepieniu
Ramy czasowe: Do 8 dni po każdym szczepieniu
Uczestnicy zostaną poproszeni o odnotowanie wystąpienia reakcji miejscowych: bólu/tkliwości, rumienia lub obrzęku/stwardnienia w miejscu wstrzyknięcia oraz zdarzeń ogólnoustrojowych: gorączki (pomiar temperatury), zmęczenia, bólu głowy, nudności, bólu mięśni i dreszczy codziennie przez 8 dni po wstrzyknięciu szczepionka. Zdarzenia te zostaną odnotowane za pomocą dostarczonej karty dziennika, aby służyć jako przypomnienie dla uczestników o następnej wizycie w klinice.
Do 8 dni po każdym szczepieniu
Leczenie nagłe zdarzenia niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Do tygodnia 72
Do tygodnia 72
Poważne zdarzenia niepożądane (SAE) i zdarzenia niepożądane o szczególnym znaczeniu (AESI)
Ramy czasowe: Do tygodnia 124
Do tygodnia 124
Rezygnacja ze szczepienia lub nauki z powodu zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: W momencie przerwania szczepienia lub przerwania badania (do 72. tygodnia)
W momencie przerwania szczepienia lub przerwania badania (do 72. tygodnia)
Liczba uczestników z AE lub SAE
Ramy czasowe: Do 28 dni po każdym szczepieniu
Do 28 dni po każdym szczepieniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Env-specific Functional Antibodies: Ocena fagocytozy
Ramy czasowe: Do tygodnia 72
Do tygodnia 72
Env-specyficzne funkcjonalne przeciwciała: szerokość
Ramy czasowe: Do tygodnia 72
Do tygodnia 72
Env-specyficzne wiążące izotypy przeciwciał: miana
Ramy czasowe: Do tygodnia 72
Miana przeciwciał wiążących izotypowanie (klad C) (IgA, IgG1-4)-Env będą oceniane za pomocą testu ELISA.
Do tygodnia 72
Env-specyficzne wiążące izotypy przeciwciał: szerokości
Ramy czasowe: Do tygodnia 72
Zakresy przeciwciał wiążących izotypowanie (klad C) (IgA, IgG1-4)-Env będą oceniane za pomocą testu ELISA.
Do tygodnia 72
Env-specyficzne przeciwciała neutralizujące (nAb): miana
Ramy czasowe: Do tygodnia 72
Do tygodnia 72
Env-specyficzne przeciwciała neutralizujące (nAb): szerokości
Ramy czasowe: Do tygodnia 72
Do tygodnia 72
Indukcja nowej odpowiedzi immunologicznej komórek T przez szczepionkę
Ramy czasowe: Do tygodnia 72
Indukcja nowej odpowiedzi immunologicznej limfocytów T przeciwko jednemu lub większej liczbie epitopów szczepionki przy użyciu testu immunoenzymatycznego z interferonem gamma (test IFNg-ELISPOT) mierzącego liczbę jednostek tworzących plamki na 1 milion jednojądrzastych komórek krwi obwodowej (SFU/1 mln PBMC) powyżej wartości progowej (> 50 sfu/mln PBMC).
Do tygodnia 72
Zmiana od linii podstawowej częstości PBMC swoistych dla HIV i/lub limfocytów T CD4 i/lub CD8 mierzona metodą ELISpot Interferon (IFN) Gamma
Ramy czasowe: Do tygodnia 72
Do tygodnia 72

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Immunogenność błony śluzowej
Ramy czasowe: Do 72 tygodnia
Odpowiedzi immunologiczne na różne harmonogramy szczepień w wydzielinach błony śluzowej.
Do 72 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Janssen Vaccines & Prevention B.V.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Janssen Vaccines & Prevention B.V. Clinical Trial, Janssen Vaccines & Prevention B.V.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
3 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CR108068
  • VAC89220HPX1002 (Inny identyfikator: Janssen Vaccines & Prevention B.V.)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami