Wydalenie natychmiastowych miedzianych wkładek wewnątrzmacicznych po 6 miesiącach: prospektywne badanie kohortowe (PPIUD)
Wydalenie natychmiastowych miedzianych wkładek wewnątrzmacicznych po 6 miesiącach: prospektywne badanie kohortowe (PPIUD)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19143
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosła kobieta w wieku 18 lat lub więcej
- Ciąża, 24 tydzień ciąży 0 dni lub więcej LUB które urodziły w 34 tygodniu ciąży 0 dni lub więcej
- Przewidywanie porodu w szpitalu Uniwersytetu Pensylwanii
- Pragnące wkładki wewnątrzmacicznej TCu380A natychmiast po łożysku LUB które urodziły i otrzymały wkładkę wewnątrzmaciczną TCu380A natychmiast po łożysku
- Zdolność i chęć wyrażenia zgody w języku angielskim
- Chęć obserwacji 6 miesięcy po porodzie
Kryteria wyłączenia:
- Alergia lub przeciwwskazanie do TCu380A
- Znany rak szyjki macicy lub rak in situ
- Historia niezdiagnozowanych nieprawidłowych krwawień z pochwy przed ciążą
- Brak chęci obserwacji w ciągu sześciu miesięcy po porodzie zostanie wykluczony
Po porodzie obowiązują dodatkowe kryteria wykluczenia:
- Poród przedwczesny (33 tygodnie i 6 dni ciąży lub mniej po urodzeniu)
- Rozpoznanie kliniczne zapalenia błon płodowych lub leczenie domniemanego zapalenia błon płodowych
- Brak chęci natychmiastowego umieszczenia TCu380A po łożysku
- Osoby w wieku poniżej 18 lat
- Mężczyźni są wykluczeni ze względu na charakter tych badań nad zdrowiem kobiet.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Poród dopochwowy
Kobiety, które miały miedzianą wkładkę wewnątrzmaciczną umieszczoną w ciągu 10 minut od porodu siłami natury w co najmniej 34 tygodniu ciąży 0 dni.
|
|
|
Dostawa cesarskim cięciem
Kobiety, które miały miedzianą wkładkę wewnątrzmaciczną umieszczoną w ciągu 10 minut od cesarskiego cięcia w co najmniej 34 tygodniu ciąży 0 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Głównym celem jest zmierzenie szybkości wydalania miedzianej wkładki wewnątrzmacicznej (TCu380A, sprzedawanej jako ParaGard®) po umieszczeniu w ciągu 10 minut od porodu łożyskowego wśród kobiet rodzących na University of Pennsylvania.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 822078
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .