Expulsão de dispositivos intrauterinos de cobre pós-placentários imediatos aos seis meses: um estudo de coorte prospectivo (PPIUD)
Expulsão de dispositivos intrauterinos de cobre pós-placentários imediatos aos seis meses: um estudo de coorte prospectivo (PPIUD)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19143
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher adulta com 18 anos ou mais
- Grávida, 24 semanas e 0 dias de gestação ou mais OU que teve um parto com 34 semanas e 0 dias de gestação ou mais
- Antecipando um parto no Hospital da Universidade da Pensilvânia
- Desejando um DIU pós-placentário imediato TCu380A, OU que deu à luz e recebeu um DIU pós-placentário imediato TCu380A
- Capaz e disposto a dar consentimento em inglês
- Disposto a acompanhar 6 meses após o parto
Critério de exclusão:
- Alergia ou contraindicação ao TCu380A
- Câncer cervical conhecido ou carcinoma in situ
- História de sangramento vaginal anormal não diagnosticado antes da gravidez
- Não querendo fazer acompanhamento nos seis meses após o parto será excluído
Critérios de exclusão adicionais se aplicam após a entrega:
- Parto prematuro (33 semanas e 6 dias de gestação ou menos no nascimento)
- Diagnóstico clínico de corioamnionite ou tratamento para corioamnionite presumida
- Não deseja mais a colocação pós-placentária imediata do TCu380A
- Indivíduos com idade inferior a 18 anos
- Os homens são excluídos pela natureza desta pesquisa de saúde da mulher.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Parto vaginal
Mulheres que tiveram um DIU de cobre colocado dentro de 10 minutos após um parto vaginal de pelo menos 34 semanas e 0 dias de gestação.
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Cesariana
Mulheres que tiveram um DIU de cobre colocado dentro de 10 minutos após uma cesariana de pelo menos 34 semanas e 0 dias de gestação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O objetivo principal é medir a taxa de expulsão do dispositivo intrauterino de cobre (TCu380A, comercializado como ParaGard®) quando colocado dentro de 10 minutos após o parto prematuro entre as mulheres que dão à luz na Universidade da Pensilvânia.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 822078
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