Expulsión de dispositivos intrauterinos de cobre posplacentarios inmediatos a los seis meses: un estudio de cohorte prospectivo (PPIUD)
Expulsión de dispositivos intrauterinos de cobre posplacentarios inmediatos a los seis meses: un estudio de cohorte prospectivo (PPIUD)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19143
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer adulta de 18 años o más
- Embarazada, 24 semanas 0 días de gestación o más O que ha tenido un parto a las 34 semanas 0 días de gestación o más
- Anticipando un parto en el Hospital de la Universidad de Pensilvania
- Que desean un DIU posplacentario inmediato TCu380A, O que han dado a luz y han recibido un DIU posplacentario inmediato TCu380A
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento en inglés
- Dispuesto a hacer un seguimiento 6 meses después del parto
Criterio de exclusión:
- Alergia o contraindicación a TCu380A
- Cáncer cervical conocido o carcinoma in situ
- Antecedentes de sangrado vaginal anormal no diagnosticado antes del embarazo
- Se excluirá la falta de voluntad para realizar un seguimiento en los seis meses posteriores al parto.
Se aplican criterios de exclusión adicionales después de la entrega:
- Parto prematuro (33 semanas 6 días de gestación o menos al nacer)
- Diagnóstico clínico de corioamnionitis o tratamiento de la presunta corioamnionitis
- Ya no desea la colocación posplacentaria inmediata de TCu380A
- Sujetos menores de 18 años
- Los hombres están excluidos por la naturaleza de esta investigación sobre la salud de la mujer.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Parto vaginal
Mujeres a las que se les ha colocado un DIU de cobre dentro de los 10 minutos posteriores a un parto vaginal de al menos 34 semanas 0 días de gestación.
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Parto por cesárea
Mujeres a las que se les ha colocado un DIU de cobre dentro de los 10 minutos posteriores a un parto por cesárea de al menos 34 semanas 0 días de gestación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El objetivo principal es medir la tasa de expulsión del dispositivo intrauterino de cobre (TCu380A, comercializado como ParaGard®) cuando se coloca dentro de los 10 minutos posteriores al parto placentario entre mujeres que dan a luz en la Universidad de Pensilvania.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
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Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
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- 822078
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