Espulsione di dispositivi intrauterini di rame postplacentari immediati a sei mesi: uno studio prospettico di coorte (PPIUD)
Espulsione di dispositivi intrauterini di rame postplacentari immediati a sei mesi: uno studio prospettico di coorte (PPIUD)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19143
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna adulta di età pari o superiore a 18 anni
- Gravidanza, 24 settimane 0 giorni di gestazione o più OPPURE che hanno avuto un parto a 34 settimane 0 giorni di gestazione o più
- Anticipando un parto all'Ospedale dell'Università della Pennsylvania
- Desiderando uno IUD TCu380A postplacentare immediato, OPPURE che hanno partorito e hanno ricevuto uno IUD TCu380A postplacentare immediato
- In grado e disposto a dare il consenso in inglese
- Disposto a seguire 6 mesi dopo il parto
Criteri di esclusione:
- Allergia o controindicazione a TCu380A
- Cancro cervicale noto o carcinoma in situ
- Storia di sanguinamento vaginale anomalo non diagnosticato prima della gravidanza
- La riluttanza a dare seguito nei sei mesi successivi al parto sarà esclusa
Ulteriori criteri di esclusione si applicano dopo la consegna:
- Parto pretermine (33 settimane 6 giorni di gestazione o meno alla nascita)
- Diagnosi clinica di corioamnionite o trattamento per presunta corioamnionite
- Non si desidera più il posizionamento postplacentare immediato di TCu380A
- Soggetti di età inferiore a 18 anni
- Gli uomini sono esclusi dalla natura di questa ricerca sulla salute delle donne.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Parto vaginale
Donne che hanno avuto uno IUD di rame posizionato entro 10 minuti da un parto vaginale di almeno 34 settimane 0 giorni di gestazione.
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Parto cesareo
Donne che hanno avuto uno IUD di rame posizionato entro 10 minuti da un parto cesareo di almeno 34 settimane 0 giorni di gestazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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L'obiettivo principale è misurare il tasso di espulsione del dispositivo intrauterino in rame (TCu380A, commercializzato come ParaGard®) quando posizionato entro 10 minuti dal parto placentare tra le donne che partoriscono presso l'Università della Pennsylvania.
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 822078
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