Markery zakrzepicy miażdżycowej u diabetyków (MADI)
Porównanie markerów zakrzepicy miażdżycowej z miażdżycy aorty u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: CHRISTINE JUHEL, PHD
- Numer telefonu: +262262359949
- E-mail: christine.juhel@chu-reunion.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint Denis de La Réunion, Francja, 97405
- Department of endocrinology, University Hospital Reunion Island - Felix Guyon Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci z planowaną endarterektomią
- Związany z uprawnieniami do zabezpieczenia społecznego
- Podpisana zgoda informacyjna
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- Choroby autoimmunologiczne, przewlekłe choroby zapalne, nowotwory
- Cukrzyca typu 1
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
diabetycy
Pacjenci z cukrzycą typu 2 wykazujący wartość glikemii na czczo powyżej 7 mmol/l lub stężenie hemoglobiny glikowanej powyżej 6,5% lub pacjenci z cukrzycą typu 2 leczeni doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub pacjenci z cukrzycą typu 2 leczeni insuliną, u których cukrzyca została rozpoznana po 1. 45 l
|
dodatkowe pobieranie krwi i moczu podczas zwykłej opieki medycznej endarterektomia próbki podczas zwykłej opieki medycznej
|
|
bez cukrzycy
pacjenci bez rozpoznanej cukrzycy z wartością glikemii na czczo poniżej 7 mmol/L
|
dodatkowe pobieranie krwi i moczu podczas zwykłej opieki medycznej endarterektomia próbki podczas zwykłej opieki medycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywacja neutrofili oceniana na podstawie poziomów wolnego DNA w blaszkach zakrzepowo-miażdżycowych
Ramy czasowe: W dniu 1 (dzień operacji)
|
Zdolność stężenia cfDNA w kondycjonowanej pożywce do różnicowania blaszek miażdżycowych u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy
|
W dniu 1 (dzień operacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywacja neutrofili oceniana przez innych twórców niż poziomy wolnego DNA w płytkach miażdżycowo-zakrzepowych
Ramy czasowe: W dniu 1 (dzień operacji)
|
Ocena aktywacji PMN za pomocą testów innych niż cfDNA (mieloperoksydaza, kompleksy elastaza/antyelastaza, lipokalina związana z MMP9/neutrofil-żelatynaza NGAL) w pożywkach kondycjonowanych iw osoczu
|
W dniu 1 (dzień operacji)
|
|
Krwotok wewnątrzpłytkowy i stres oksydacyjny oceniany w osoczu i tkance aorty
Ramy czasowe: Od dnia 0 (dzień przed operacją) do dnia 1 (dzień operacji)
|
Ocena markerów odzwierciedlających obecność krwawienia wewnątrzpłytkowego i stresu oksydacyjnego w kondycjonowanej pożywce iw osoczu (CD163, hem, białka karbonylowane, albumina glikowana...)
|
Od dnia 0 (dzień przed operacją) do dnia 1 (dzień operacji)
|
|
Korelacja między oceną markerów blaszki miażdżycowej i osocza
Ramy czasowe: Od dnia 0 (dzień przed operacją) do dnia 1 (dzień operacji)
|
Korelacje między markerami uwalnianymi przez blaszkę a markerami osocza (ocena wpływu zakrzepicy miażdżycowej na poziomie krążenia)
|
Od dnia 0 (dzień przed operacją) do dnia 1 (dzień operacji)
|
|
Charakterystyka zakrzepicy miażdżycowej oceniana na podstawie analizy histologicznej
Ramy czasowe: W dniu 1 (dzień operacji)
|
Charakterystyka histologiczna blaszek oceniana na podstawie ilościowej oceny nowych naczyń, zwapnień, składu lipidów
|
W dniu 1 (dzień operacji)
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bankowanie próbek biologicznych
Ramy czasowe: Od dnia 0 (dzień przed operacją) do dnia 1 (dzień operacji)
|
Stworzenie biobanku dostępnego dla różnych testów markerów i odkrywania nowych biomarkerów płytek u pacjentów z cukrzycą typu 2 (otwarte podejścia, takie jak proteomika różnicowa)
|
Od dnia 0 (dzień przed operacją) do dnia 1 (dzień operacji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: XAVIER DEBUSSCHE, MD, CHU de la Réunion
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013/CHU/06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .